- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184377
Kilpirauhaslihaksen toiminta ja sen vaikutus mandariinien leksisiin sävyihin yksipuolisessa äänitahteen halvaantumisessa
Kilpirauhasen lihaksen toiminta ja sen vaikutus mandariinien leksisiin sävyihin yksipuolisessa äänitahteen halvaantumisessa: kvantifioitu kurkunpään elektromyografiaan perustuva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitukset: 1. Etsitään vakiotehtävä CT-toiminnon mittaamiseksi Q-LEMG:llä. 2. Korreloi tiedot CT-lihaksen Q-LEMG-aktiivisuuden, mandariinikiinan leksikaalisen sävyn ja äänihuulen sijainnin ja sen vaikutuksen äänitoimintoihin välillä. 3. Tunnista leksikaalisen sävyn vaikutus tavanomaisesta laryngoplastiasta perifeeriselle UVFP:lle, jossa on eSLN-vaurio.
Tutkimussuunnitelmat: Nykyinen tutkimus on kaksivuotinen. Ensimmäisenä vuonna tutkijat kehittävät standardoidun tehtävän kvantifioitua LEMG-analyysiä varten CT-lihaksille, joita kontrolloi eSLN. Toisena vuonna tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on akuutti UVFP. Kattavalla arvioinnilla, mukaan lukien Q-LEMG-analyysi, voidaan tunnistaa injektiolaryngoplastian vaikutus sävyn säätöön. Tuloksia UVFP:n välillä CT-lihasvaurion kanssa tai ilman sitä verrataan myös.
Ennustavat tulokset: 1. Kehitetään standardityökalu, Q-LEMG, mittaamaan CT-lihasten toimintaa. 2. Saavuta leksikaalisen sävyn ja CT-lihaksen hermolihashallinnan korrelaatio. 3. Analysoi varhaisen tilapäisen injektion vaikutusta mandariinikiinan kaiuttimien puheääneen ja CT-lihasten hermo-lihashallintaan. 4. Ääni- ja CT-signaalien datan soveltaminen tuleviin äänenkorkeusohjattuihin keinotekoisiin elektrolarynx-eläinmalleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti yksipuolinen äänivamma
- Potilaat, joiden henkinen tila on selkeä ja vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavoja niskassa tai joilla on verenvuotohäiriö tai vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka eivät pysty istumaan yli 30 minuuttia tai ovat saaneet muita äänihuulihoitoja ennen valintaa
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on viestintähäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RLN+SLN halvaus
yksipuolinen toistuva kurkunpään ja ylimmän kurkunpään hermon halvaus
|
|
RLN halvaus
yksipuolinen toistuva kurkunpään hermon halvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kurkunpään elektromyografia
Aikaikkuna: ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratorioäänianalyysi
Aikaikkuna: ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
Äänianalyysi: perustaajuus, Jitter (taajuuden häiriö), Shimmer (amplitudin häiriö), harmonisten kohinasuhteiden (HN) ja s/z-suhteen (SZ) . |
ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
|
äänitulostutkimus (VOS)
Aikaikkuna: ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
kyselylomake
|
ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
|
Lyhyt muoto -36
Aikaikkuna: ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
kyselylomake
|
ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
|
äänialueen profiili
Aikaikkuna: ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
Ääni analysoidaan tietokoneohjelmistolla.
Taajuuksien tuotannon ja amplitudin äärimmäisen alhaisimmat ja korkeimmat sävelet tallennetaan ja äänikartta tehdään käyränä äänenpainetason funktiona F0.
|
ennen hyaluronaatti-injektiota; kuukauden kuluttua hyaluronaattiruiskeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101_4920A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .