- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184377
A função do músculo cricotireóideo e sua impactação nos tons lexicais do mandarim na paralisia unilateral das pregas vocais
A função do músculo cricotireóideo e sua impactação nos tons lexicais do mandarim na paralisia unilateral das pregas vocais: uma pesquisa baseada na eletromiografia laríngea quantificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: 1. Procurar uma tarefa padrão para medir a função CT por Q-LEMG. 2. Correlacionar os dados entre a atividade Q-LEMG do músculo CT, tom lexical em mandarim e posição das cordas vocais e sua impactação nas funções vocais. 3. Detectar a influência do tom lexical da laringoplastia convencional para UVFP periférico com lesão de eSLN.
Projetos de estudo: A pesquisa atual é um estudo de dois anos. No primeiro ano, os pesquisadores desenvolverão uma tarefa padronizada para análise quantificada de LEMG para músculos CT controlados por eSLN. No segundo ano, os pacientes com UVFP aguda serão incluídos no estudo. Através de uma avaliação abrangente, incluindo análise Q-LEMG, o impacto da laringoplastia por injeção no ajuste do tônus pode ser identificado. Os resultados entre UVFP com ou sem dano muscular CT também serão comparados.
Resultados preditivos: 1. Desenvolvimento de uma ferramenta padrão, Q-LEMG, para medir a função dos músculos CT. 2. Alcançar a correlação do controle neuromuscular do tônus lexical e do músculo CT. 3. Analisar a impactação da injeção temporária precoce no tom modal da fala em falantes de mandarim e no controle neuromuscular nos músculos CT. 4. Aplicando os dados de tom e sinais de TC a futuros modelos animais de eletrolaringe artificial controlados por pitch.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com paralisia vocal aguda unilateral
- Pacientes com consciência clara e estado mental estável
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas no pescoço ou com distúrbio hemorrágico ou disfunção cardiopulmonar grave
- Pacientes que não conseguem ficar sentados por mais de 30 minutos ou receberam outros tratamentos de cordas vocais antes da seleção
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com distúrbio de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paralisia NLR+SLN
paralisia laríngea recorrente unilateral e nervo laríngeo superior
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Paralisia RLN
paralisia do nervo laríngeo recorrente unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eletromiografia laríngea
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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laboratório de análise de voz
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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A análise da voz: frequência fundamental, Jitter (perturbação da frequência), Shimmer (perturbação da amplitude), relação harmônico-ruído (HN) e relação s/z (SZ) . |
antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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pesquisa de resultados de voz (VOS)
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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questionário
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antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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Forma abreviada -36
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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questionário
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antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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perfil de alcance de voz
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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A voz será analisada por software computadorizado.
As notas extremas mais baixas e mais altas da produção de frequências e a amplitude serão gravadas e um mapa de voz será feito como um gráfico do nível de pressão sonora versus F0.
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antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101_4920A3
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