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A função do músculo cricotireóideo e sua impactação nos tons lexicais do mandarim na paralisia unilateral das pregas vocais

8 de julho de 2014 atualizado por: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

A função do músculo cricotireóideo e sua impactação nos tons lexicais do mandarim na paralisia unilateral das pregas vocais: uma pesquisa baseada na eletromiografia laríngea quantificada

O chinês mandarim distingue fonemicamente quatro tons, com o tom 1 tendo um tom de alto nível, tom 2 subindo alto, tom 3 mergulhando baixo e tom 4 caindo alto. O mesmo contexto segmentar carrega significados diferentes dependendo do tom. O déficit de função do músculo cricotireoideo (CT), inervado pelo ramo externo do nervo laríngeo superior (eSLN), prejudicaria o ajuste do tom da fala. O defeito no ajuste de tom pode interferir na função de comunicação do falante de chinês mandarim mais do que em usuários de outros idiomas. Isso pode explicar enquanto pacientes com paralisia unilateral periférica de prega vocal (PFVV) com lesão de eSLN tiveram resultados piores do que aqueles com paralisia do nervo laríngeo recorrente único. O controle neuromuscular da musculatura laríngea pode ser avaliado pela eletromiografia laríngea (LEMG). Os investigadores utilizaram um LEMG quantificado (denotado Q-LEMG) em suas pesquisas anteriores para medir o controle neuromuscular do complexo adutor tireoaritenóideo-cricoaritenóideo lateral (TA-LCA). No entanto, a tarefa de medir a função do músculo CT pelo Q-LEMG ainda não foi desenvolvida. Portanto, é de grande interesse desenvolver uma tarefa padronizada para medir a função neuromuscular do músculo CT em falantes de mandarim. Em pacientes falantes de mandarim com UVFP, a influência do tom lexical do músculo CT pode ser descoberta pela técnica. Os pesquisadores também querem medir a correção do tônus ​​lexical pela laringoplastia convencional e sua influência na atividade muscular do TC. Os dados do tônus ​​lexical e sua correlação com a atividade contrátil do TC são importantes na tentativa de ajustar o pitch da eletrolaringe artificial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivos: 1. Procurar uma tarefa padrão para medir a função CT por Q-LEMG. 2. Correlacionar os dados entre a atividade Q-LEMG do músculo CT, tom lexical em mandarim e posição das cordas vocais e sua impactação nas funções vocais. 3. Detectar a influência do tom lexical da laringoplastia convencional para UVFP periférico com lesão de eSLN.

Projetos de estudo: A pesquisa atual é um estudo de dois anos. No primeiro ano, os pesquisadores desenvolverão uma tarefa padronizada para análise quantificada de LEMG para músculos CT controlados por eSLN. No segundo ano, os pacientes com UVFP aguda serão incluídos no estudo. Através de uma avaliação abrangente, incluindo análise Q-LEMG, o impacto da laringoplastia por injeção no ajuste do tônus ​​pode ser identificado. Os resultados entre UVFP com ou sem dano muscular CT também serão comparados.

Resultados preditivos: 1. Desenvolvimento de uma ferramenta padrão, Q-LEMG, para medir a função dos músculos CT. 2. Alcançar a correlação do controle neuromuscular do tônus ​​lexical e do músculo CT. 3. Analisar a impactação da injeção temporária precoce no tom modal da fala em falantes de mandarim e no controle neuromuscular nos músculos CT. 4. Aplicando os dados de tom e sinais de TC a futuros modelos animais de eletrolaringe artificial controlados por pitch.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de um centro médico de referência terçã.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com paralisia vocal aguda unilateral
  • Pacientes com consciência clara e estado mental estável

Critério de exclusão:

  • Pacientes com feridas no pescoço ou com distúrbio hemorrágico ou disfunção cardiopulmonar grave
  • Pacientes que não conseguem ficar sentados por mais de 30 minutos ou receberam outros tratamentos de cordas vocais antes da seleção
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes com distúrbio de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paralisia NLR+SLN
paralisia laríngea recorrente unilateral e nervo laríngeo superior
Paralisia RLN
paralisia do nervo laríngeo recorrente unilateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eletromiografia laríngea
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
laboratório de análise de voz
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato

A análise da voz:

frequência fundamental, Jitter (perturbação da frequência), Shimmer (perturbação da amplitude), relação harmônico-ruído (HN) e relação s/z (SZ) .

antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
pesquisa de resultados de voz (VOS)
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
questionário
antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
Forma abreviada -36
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
questionário
antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
perfil de alcance de voz
Prazo: antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato
A voz será analisada por software computadorizado. As notas extremas mais baixas e mais altas da produção de frequências e a amplitude serão gravadas e um mapa de voz será feito como um gráfico do nível de pressão sonora versus F0.
antes da injeção de hialuronato; um mês após a injeção de hialuronato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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