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Die Funktion des Cricothyroid-Muskels und seine Auswirkung auf lexikalische Mandarin-Töne bei einseitiger Stimmlippenlähmung

8. Juli 2014 aktualisiert von: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Die Funktion des Cricothyroid-Muskels und seine Auswirkung auf lexikalische Mandarin-Töne bei einseitiger Stimmlippenlähmung: eine auf Quantifizierung der Kehlkopfelektromyographie basierende Forschung

Mandarin-Chinesisch unterscheidet phonemisch vier Töne, wobei Ton 1 eine hohe Tonhöhe, Ton 2 eine hohe Tonhöhe, Ton 3 eine tief abfallende Tonhöhe und Ton 4 eine hoch abfallende Tonhöhe hat. Derselbe segmentale Kontext hat je nach Ton unterschiedliche Bedeutungen. Das Funktionsdefizit des Cricothyroid (CT)-Muskels, der vom N. laryngeus superior n.usus superior (eSLN) innerviert wird, würde die Sprachtonanpassung beeinträchtigen. Der Fehler in der Toneinstellung kann die Kommunikationsfunktion bei Mandarin-Chinesisch-Sprechern stärker beeinträchtigen als bei anderen Sprachbenutzern. Dies könnte erklären, warum Patienten mit peripherer einseitiger Stimmlippenlähmung (UVFP) mit eSLN-Verletzung schlechtere Ergebnisse hatten als Patienten mit alleiniger Lähmung des Kehlkopfnervs. Die neuromuskuläre Kontrolle des Kehlkopfmuskels kann durch Kehlkopf-Elektromyographie (LEMG) bewertet werden. Die Forscher haben in ihrer früheren Forschung ein quantifiziertes LEMG (als Q-LEMG bezeichnet) verwendet, um die neuromuskuläre Kontrolle des thyroarytenoid-lateral cricoarytenoid (TA-LCA)-Adduktorenkomplexes zu messen. Die Aufgabe zur Messung der CT-Muskelfunktion durch Q-LEMG wurde jedoch noch nicht entwickelt. Es ist daher von größtem Interesse, eine standardisierte Aufgabe zur Messung der neuromuskulären Funktion des CT-Muskels bei Mandarin-Sprechern zu entwickeln. Bei Mandarin sprechenden Patienten mit UVFP kann der lexikalische Tonuseinfluss des CT-Muskels durch die Technik entdeckt werden. Die Forscher wollen auch die lexikalische Tonuskorrektur durch konventionelle Laryngoplastik und deren Einfluss auf die CT-Muskelaktivität messen. Die Daten des lexikalischen Tonus und seine Korrelation mit der kontraktilen CT-Aktivität sind wichtig beim Versuch, die Tonhöhe des künstlichen Elektrolarynx einzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Zwecke: 1. Suche nach einer Standardaufgabe zur Messung der CT-Funktion durch Q-LEMG. 2. Korrelieren Sie die Daten zwischen der Q-LEMG-Aktivität des CT-Muskels, dem lexikalischen Ton in Mandarin und der Stimmbandposition und deren Einfluss auf die Stimmfunktionen. 3. Erkennen Sie den Einfluss des lexikalischen Tonus durch konventionelle Laryngoplastik für periphere UVFP mit eSLN-Verletzung.

Studiendesign: Die aktuelle Forschung ist eine zweijährige Studie. Im ersten Jahr werden die Forscher eine standardisierte Aufgabe zur quantifizierten LEMG-Analyse für CT-Muskeln entwickeln, die durch eSLN kontrolliert wurden. Im zweiten Jahr werden Patienten mit akutem UVFP in die Studie aufgenommen. Durch eine umfassende Bewertung einschließlich Q-LEMG-Analyse kann der Einfluss der Injektions-Laryngoplastik auf die Tonusanpassung identifiziert werden. Die Ergebnisse zwischen UVFP mit oder ohne CT-Muskelschaden werden ebenfalls verglichen.

Vorhersageergebnisse: 1. Entwicklung eines Standardwerkzeugs, Q-LEMG, zur Messung der Funktion von CT-Muskeln. 2. Erreichen Sie die Korrelation der neuromuskulären Kontrolle des lexikalischen Tonus und des CT-Muskels. 3. Analysieren Sie die Auswirkungen einer frühen temporären Injektion auf den modalen Sprachton bei Mandarin-Sprechern und die neuromuskuläre Kontrolle in CT-Muskeln. 4. Anwenden der Daten von Ton- und CT-Signalen auf zukünftige tonhöhengesteuerte künstliche Elektrolarynx-Tiermodelle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus einem tertiären Überweisungszentrum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter einseitiger Stimmlähmung
  • Patienten mit klarem Bewusstsein und stabilem Geisteszustand

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Wunden am Hals oder mit Blutgerinnungsstörungen oder schwerer kardiopulmonaler Dysfunktion
  • Patienten, die nicht länger als 30 Minuten sitzen können oder vor der Auswahl andere Stimmbandbehandlungen erhalten haben
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patienten mit Kommunikationsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RLN+SLN-Lähmung
einseitige rezidivierende Larynx- und Superior-Larynx-Nerv-Lähmung
RLN-Lähmung
einseitige Lähmung des N. recurrens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kehlkopf-Elektromyographie
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmanalyse im Labor
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion

Die Stimmanalyse:

Grundfrequenz, Jitter (Frequenzstörung), Shimmer (Amplitudenstörung), Harmonische-Rausch-Verhältnis (HN) und s/z-Verhältnis (SZ).

vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Umfrage zu Sprachergebnissen (VOS)
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Fragebogen
vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Kurzform -36
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Fragebogen
vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Sprachbereichsprofil
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
Die Stimme wird von einer computergestützten Software analysiert. Die extrem tiefsten und höchsten Töne der Frequenzerzeugung und die Amplitude werden aufgezeichnet und eine Stimmkarte wird als Diagramm des Schalldruckpegels gegenüber F0 erstellt.
vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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