- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184377
Die Funktion des Cricothyroid-Muskels und seine Auswirkung auf lexikalische Mandarin-Töne bei einseitiger Stimmlippenlähmung
Die Funktion des Cricothyroid-Muskels und seine Auswirkung auf lexikalische Mandarin-Töne bei einseitiger Stimmlippenlähmung: eine auf Quantifizierung der Kehlkopfelektromyographie basierende Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwecke: 1. Suche nach einer Standardaufgabe zur Messung der CT-Funktion durch Q-LEMG. 2. Korrelieren Sie die Daten zwischen der Q-LEMG-Aktivität des CT-Muskels, dem lexikalischen Ton in Mandarin und der Stimmbandposition und deren Einfluss auf die Stimmfunktionen. 3. Erkennen Sie den Einfluss des lexikalischen Tonus durch konventionelle Laryngoplastik für periphere UVFP mit eSLN-Verletzung.
Studiendesign: Die aktuelle Forschung ist eine zweijährige Studie. Im ersten Jahr werden die Forscher eine standardisierte Aufgabe zur quantifizierten LEMG-Analyse für CT-Muskeln entwickeln, die durch eSLN kontrolliert wurden. Im zweiten Jahr werden Patienten mit akutem UVFP in die Studie aufgenommen. Durch eine umfassende Bewertung einschließlich Q-LEMG-Analyse kann der Einfluss der Injektions-Laryngoplastik auf die Tonusanpassung identifiziert werden. Die Ergebnisse zwischen UVFP mit oder ohne CT-Muskelschaden werden ebenfalls verglichen.
Vorhersageergebnisse: 1. Entwicklung eines Standardwerkzeugs, Q-LEMG, zur Messung der Funktion von CT-Muskeln. 2. Erreichen Sie die Korrelation der neuromuskulären Kontrolle des lexikalischen Tonus und des CT-Muskels. 3. Analysieren Sie die Auswirkungen einer frühen temporären Injektion auf den modalen Sprachton bei Mandarin-Sprechern und die neuromuskuläre Kontrolle in CT-Muskeln. 4. Anwenden der Daten von Ton- und CT-Signalen auf zukünftige tonhöhengesteuerte künstliche Elektrolarynx-Tiermodelle.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter einseitiger Stimmlähmung
- Patienten mit klarem Bewusstsein und stabilem Geisteszustand
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wunden am Hals oder mit Blutgerinnungsstörungen oder schwerer kardiopulmonaler Dysfunktion
- Patienten, die nicht länger als 30 Minuten sitzen können oder vor der Auswahl andere Stimmbandbehandlungen erhalten haben
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten mit Kommunikationsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RLN+SLN-Lähmung
einseitige rezidivierende Larynx- und Superior-Larynx-Nerv-Lähmung
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RLN-Lähmung
einseitige Lähmung des N. recurrens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kehlkopf-Elektromyographie
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmanalyse im Labor
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Die Stimmanalyse: Grundfrequenz, Jitter (Frequenzstörung), Shimmer (Amplitudenstörung), Harmonische-Rausch-Verhältnis (HN) und s/z-Verhältnis (SZ). |
vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Umfrage zu Sprachergebnissen (VOS)
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Fragebogen
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vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Kurzform -36
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Fragebogen
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vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Sprachbereichsprofil
Zeitfenster: vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Die Stimme wird von einer computergestützten Software analysiert.
Die extrem tiefsten und höchsten Töne der Frequenzerzeugung und die Amplitude werden aufgezeichnet und eine Stimmkarte wird als Diagramm des Schalldruckpegels gegenüber F0 erstellt.
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vor Hyaluronat-Injektion; einen Monat nach Hyaluronat-Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101_4920A3
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