- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184377
La función del músculo cricotiroideo y su impacto en los tonos léxicos del mandarín en la parálisis unilateral de las cuerdas vocales
La función del músculo cricotiroideo y su impacto en los tonos léxicos del mandarín en la parálisis unilateral de las cuerdas vocales: una investigación cuantificada basada en electromiografía laríngea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósitos: 1. Búsqueda de una tarea estándar para medir la función de CT por Q-LEMG. 2. Correlacionar los datos entre la actividad Q-LEMG del músculo CT, el tono léxico en mandarín y la posición de las cuerdas vocales y su impacto en las funciones vocales. 3. Detectar la influencia del tono léxico de la laringoplastia convencional para UVFP periférico con lesión eSLN.
Diseños de estudio: La investigación actual es un estudio de dos años. En el primer año, los investigadores desarrollarán una tarea estandarizada para el análisis LEMG cuantificado para los músculos CT que fueron controlados por eSLN. En el segundo año, los pacientes con UVFP aguda se inscribirán en el estudio. Mediante una evaluación integral que incluye el análisis Q-LEMG, se puede identificar el impacto de la laringoplastia por inyección en el ajuste del tono. También se compararán los resultados entre UVFP con o sin daño muscular CT.
Resultados predictivos: 1. Desarrollo de una herramienta estándar, Q-LEMG, para medir la función de los músculos CT. 2. Lograr la correlación del control neuromuscular del tono léxico y del músculo CT. 3. Analizar el impacto de la inyección temporal temprana en el tono modal del habla en hablantes de mandarín y el control neuromuscular en los músculos CT. 4. Aplicar los datos de tono y señales de TC a futuros modelos animales de electrolaringe artificial con control de tono.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linkuo, Taiwán
- Chang Gung memorial hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parálisis vocal unilateral aguda
- Pacientes con conciencia clara y estado mental estable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con heridas en el cuello o con trastorno hemorrágico o disfunción cardiopulmonar grave
- Pacientes que no pueden sentarse por más de 30 minutos o recibieron otros tratamientos de cuerdas vocales antes de la selección
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes con trastorno de la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parálisis RLN+SLN
parálisis unilateral del nervio laríngeo recurrente y laríngeo superior
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Parálisis del NLR
parálisis unilateral del nervio laríngeo recurrente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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electromiografía laríngea
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de voz de laboratorio
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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El análisis de voz: frecuencia fundamental, Jitter (perturbación de frecuencia), Shimmer (perturbación de amplitud), relación armónico/ruido (HN) y relación s/z (SZ) . |
antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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encuesta de resultados de voz (VOS)
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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cuestionario
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antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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Forma abreviada -36
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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cuestionario
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antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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perfil de rango de voz
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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La voz será analizada por un software computarizado.
Se registrarán las notas extremas más bajas y más altas de la producción de frecuencias y la amplitud y se hará un mapa de voz como un gráfico del nivel de presión sonora versus F0.
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antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101_4920A3
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