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La función del músculo cricotiroideo y su impacto en los tonos léxicos del mandarín en la parálisis unilateral de las cuerdas vocales

8 de julio de 2014 actualizado por: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

La función del músculo cricotiroideo y su impacto en los tonos léxicos del mandarín en la parálisis unilateral de las cuerdas vocales: una investigación cuantificada basada en electromiografía laríngea

El chino mandarín distingue fonéticamente cuatro tonos: el tono 1 tiene un tono alto, el tono 2 es alto, el tono 3 es bajo y el tono 4 es alto. El mismo contexto segmentario tiene diferentes significados según el tono. El déficit de función del músculo cricotiroideo (CT), inervado por la rama externa del nervio laríngeo superior (eSLN), dificultaría el ajuste del tono del habla. El defecto en el ajuste del tono puede interferir con la función de comunicación en los hablantes de chino mandarín más que en los usuarios de otros idiomas. Esto puede explicar que los pacientes con parálisis unilateral periférica de las cuerdas vocales (UVFP) con lesión del eSLN tuvieran peores resultados que aquellos con parálisis del nervio laríngeo recurrente único. El control neuromuscular del músculo laríngeo puede evaluarse mediante electromiografía laríngea (LEMG). Los investigadores han utilizado un LEMG cuantificado (denominado Q-LEMG) en su investigación anterior para medir el control neuromuscular del complejo aductor tiroaritenoideo-cricoaritenoideo lateral (TA-LCA). Sin embargo, la tarea de medir la función muscular CT por Q-LEMG aún no se ha desarrollado. Por lo tanto, es de sumo interés desarrollar una tarea estandarizada para medir la función neuromuscular del músculo CT en hablantes de mandarín. En pacientes que hablan mandarín con UVFP, la técnica puede descubrir la influencia del tono léxico del músculo CT. Los investigadores también quieren medir la corrección del tono léxico por laringoplastia convencional y su influencia en la actividad muscular de la TC. Los datos del tono léxico y su correlación con la actividad contráctil de la TC son importantes para intentar ajustar el tono de la electrolaringe artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Propósitos: 1. Búsqueda de una tarea estándar para medir la función de CT por Q-LEMG. 2. Correlacionar los datos entre la actividad Q-LEMG del músculo CT, el tono léxico en mandarín y la posición de las cuerdas vocales y su impacto en las funciones vocales. 3. Detectar la influencia del tono léxico de la laringoplastia convencional para UVFP periférico con lesión eSLN.

Diseños de estudio: La investigación actual es un estudio de dos años. En el primer año, los investigadores desarrollarán una tarea estandarizada para el análisis LEMG cuantificado para los músculos CT que fueron controlados por eSLN. En el segundo año, los pacientes con UVFP aguda se inscribirán en el estudio. Mediante una evaluación integral que incluye el análisis Q-LEMG, se puede identificar el impacto de la laringoplastia por inyección en el ajuste del tono. También se compararán los resultados entre UVFP con o sin daño muscular CT.

Resultados predictivos: 1. Desarrollo de una herramienta estándar, Q-LEMG, para medir la función de los músculos CT. 2. Lograr la correlación del control neuromuscular del tono léxico y del músculo CT. 3. Analizar el impacto de la inyección temporal temprana en el tono modal del habla en hablantes de mandarín y el control neuromuscular en los músculos CT. 4. Aplicar los datos de tono y señales de TC a futuros modelos animales de electrolaringe artificial con control de tono.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linkuo, Taiwán
        • Chang Gung memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de un centro médico de tercer nivel de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con parálisis vocal unilateral aguda
  • Pacientes con conciencia clara y estado mental estable.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con heridas en el cuello o con trastorno hemorrágico o disfunción cardiopulmonar grave
  • Pacientes que no pueden sentarse por más de 30 minutos o recibieron otros tratamientos de cuerdas vocales antes de la selección
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Pacientes con trastorno de la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Parálisis RLN+SLN
parálisis unilateral del nervio laríngeo recurrente y laríngeo superior
Parálisis del NLR
parálisis unilateral del nervio laríngeo recurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
electromiografía laríngea
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de voz de laboratorio
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato

El análisis de voz:

frecuencia fundamental, Jitter (perturbación de frecuencia), Shimmer (perturbación de amplitud), relación armónico/ruido (HN) y relación s/z (SZ) .

antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
encuesta de resultados de voz (VOS)
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
cuestionario
antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
Forma abreviada -36
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
cuestionario
antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
perfil de rango de voz
Periodo de tiempo: antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato
La voz será analizada por un software computarizado. Se registrarán las notas extremas más bajas y más altas de la producción de frecuencias y la amplitud y se hará un mapa de voz como un gráfico del nivel de presión sonora versus F0.
antes de la inyección de hialuronato; un mes después de la inyección de hialuronato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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