Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionen hos krikotyreoideamuskler och dess inverkan på mandarin lexikaliska toner vid unilateral stämbandsförlamning

8 juli 2014 uppdaterad av: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Funktionen hos krikotyreoideamuskler och dess inverkan på mandarin lexikaliska toner vid unilateral stämbandsförlamning: en kvantifierad larynxelektromyografibaserad forskning

Mandarinkinesisk fonemiskt skiljer fyra toner åt, där ton 1 har hög tonhöjd, ton 2 högt stigande tonhöjd, ton 3 lågfallande tonhöjd och ton 4 högfallande tonhöjd. Samma segmentsammanhang har olika betydelser beroende på tonen. Funktionsunderskottet hos krikotyreoideamuskeln (CT), innerverad av larynxnerven externa grenen superior (eSLN), skulle försämra justeringen av taltonen. Defekten i tonjusteringen kan störa kommunikationsfunktionen på mandarin kinesiska mer än andra språkanvändare. Detta kan förklara medan patienter med perifer unilateral stämbandsförlamning (UVFP) med eSLN-skada hade sämre resultat än de med enbart återkommande larynxnervsförlamning. Den neuromuskulära kontrollen av larynxmuskeln kan utvärderas med larynxelektromyografi (LEMG). Utredarna har använt en kvantifierad LEMG (betecknad Q-LEMG) i sin tidigare forskning för att mäta den neuromuskulära kontrollen av tyroarytenoid-lateral cricoarytenoid (TA-LCA) adduktorkomplex. Uppgiften att mäta CT-muskelfunktionen av Q-LEMG har dock inte utvecklats ännu. Det är därför av yttersta intresse att utveckla en standardiserad uppgift för att mäta den neuromuskulära funktionen hos CT-muskeln hos mandarintalande. Hos mandarintalande patienter med UVFP kan den lexikaliska tonens påverkan från CT-muskeln upptäckas med tekniken. Utredarna vill också mäta den lexikaliska tonuskorrigeringen genom konventionell laryngoplastik och dess inverkan på CT-muskelaktivitet. Uppgifterna om lexikal ton och dess korrelation med CT-kontraktil aktivitet är viktiga för att försöka pitchjustera artificiell elektrolarynx.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: 1. Söka efter en standarduppgift för att mäta CT-funktion med Q-LEMG. 2. Korrelera data mellan Q-LEMG-aktivitet av CT-muskeln, lexikal ton i mandarin och stämbandsposition och dess inverkan på röstfunktionerna. 3. Upptäck påverkan av lexikal ton från konventionell laryngoplastik för perifer UVFP med eSLN-skada.

Studiedesign: Den aktuella forskningen är en tvåårig studie. Under det första året kommer utredarna att utveckla en standardiserad uppgift för kvantifierad LEMG-analys för CT-muskler som kontrollerades av eSLN. Under det andra året kommer patienter med akut UVFP att inkluderas i studien. Genom omfattande utvärdering inklusive Q-LEMG-analys, kan effekten av injektionslaryngoplastik på tonusjustering identifieras. Resultaten mellan UVFP med eller utan CT-muskelskada kommer också att jämföras.

Prediktiva resultat: 1. Utveckla ett standardverktyg, Q-LEMG, för att mäta funktionen CT-muskler. 2. Uppnå korrelationen mellan den neuromuskulära kontrollen av lexikal tonus och CT-muskel. 3. Analysera inverkan av tidig temporär injektion på talmodal ton hos mandarintalare och neuromuskulär kontroll i CT-muskler. 4. Tillämpa data för ton och CT-signaler på framtida tonhöjdskontrollerade artificiella elektrolarynx-djurmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från en tertiansk remissvårdcentral.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ensidig röstpares
  • Patienter med klart medveten och stabil mental status

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sår på nacken eller med blödningsrubbningar eller allvarlig hjärt-lungdysfunktion
  • Patienter som inte kan sitta längre än 30 minuter eller fått andra stämbandsbehandlingar innan urvalet
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Patienter med kommunikationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RLN+SLN förlamning
ensidigt återkommande larynx- och superior larynxnervsförlamning
RLN förlamning
unilateral återkommande larynxnervsförlamning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
larynx elektromyografi
Tidsram: före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laboratorium röstanalys
Tidsram: före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion

Röstanalysen:

grundfrekvens, jitter (frekvensstörning), skimmer (amplitudstörning), harmonisk-brusförhållande (HN) och s/z-förhållande (SZ) .
före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
röstresultatundersökning (VOS)
Tidsram: före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
frågeformulär
före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
Kortform -36
Tidsram: före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
frågeformulär
före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
röstomfångsprofil
Tidsram: före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion
Rösten kommer att analyseras med datoriserad programvara. De extremt lägsta och högsta tonerna för frekvensproduktion och amplituden kommer att spelas in och en röstkarta kommer att göras som en plot av ljudtrycksnivån kontra F0.
före hyaluronatinjektion; en månad efter hyaluronatinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101_4920A3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera