- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184377
Funksjonen til cricothyroid muskel og dens innvirkning på mandarin leksikale toner i ensidig stemmefoldslammelse
Funksjonen til cricothyroid muskel og dens innvirkning på mandarin leksikale toner i unilateral stemmefoldslammelse: en kvantifisert larynxelektromyografibasert forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formål: 1. Søke etter en standardoppgave for å måle CT-funksjon ved Q-LEMG. 2. Korreler dataene mellom Q-LEMG-aktiviteten til CT-muskelen, leksikalsk tonus i mandarin og stemmebåndposisjon og dens innvirkning på stemmefunksjonene. 3. Oppdag påvirkningen av leksikalsk tone fra konvensjonell laryngoplastikk for perifer UVFP med eSLN-skade.
Studiedesign: Den nåværende forskningen er en toårig studie. I det første året vil etterforskerne utvikle en standardisert oppgave for kvantifisert LEMG-analyse for CT-muskler som ble kontrollert av eSLN. I det andre året vil pasienter med akutt UVFP bli registrert i studien. Ved omfattende evaluering inkludert Q-LEMG-analyse, kan virkningen av injeksjonslaryngoplastikk på tonusjustering identifiseres. Resultatene mellom UVFP med eller uten CT muskelskade vil også bli sammenlignet.
Prediktive utfall: 1. Utvikle et standardverktøy, Q-LEMG, for å måle funksjonen CT-muskler. 2. Oppnå korrelasjonen av nevromuskulær kontroll av leksikalsk tonus og CT-muskel. 3. Analyser innvirkningen av tidlig midlertidig injeksjon på talemodal tone hos mandarinhøyttalere og nevromuskulær kontroll i CT-muskler. 4. Bruk av data for tone og CT-signaler på fremtidige pitch-kontrollerte kunstige elektrolarynx-dyremodeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt ensidig vokal parese
- Pasienter med klar bevisst og stabil mental status
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sår på nakken eller med blødningsforstyrrelser eller alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
- Pasienter som ikke kan sitte lenger enn 30 minutter eller har fått andre stemmebåndsbehandlinger før utvalget
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RLN+SLN lammelse
ensidig tilbakevendende laryngeal og superior larynxnervelammelse
|
|
RLN lammelse
ensidig tilbakevendende larynxnervelammelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
laryngeal elektromyografi
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laboratoriestemmeanalyse
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
Stemmeanalysen: fundamental frekvens, jitter (frekvensforstyrrelse), skimmer (amplitudeforstyrrelse), harmonisk-til-støyforhold (HN) og s/z-forhold (SZ) . |
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
|
stemmeresultatundersøkelse (VOS)
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
spørreskjema
|
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
|
Kortform -36
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
spørreskjema
|
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
|
taleområdeprofil
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
Stemmen vil bli analysert med datastyrt programvare.
De ekstreme laveste og høyeste tonene for frekvensproduksjon og amplituden vil bli registrert og et stemmekart vil bli laget som et plott av lydtrykknivået mot F0.
|
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101_4920A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .