Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonen til cricothyroid muskel og dens innvirkning på mandarin leksikale toner i ensidig stemmefoldslammelse

8. juli 2014 oppdatert av: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Funksjonen til cricothyroid muskel og dens innvirkning på mandarin leksikale toner i unilateral stemmefoldslammelse: en kvantifisert larynxelektromyografibasert forskning

Mandarin-kinesisk skiller fonemisk mellom fire toner, med Tone 1 som har høy-nivå tonehøyde, Tone 2 høyt stigende tonehøyde, Tone 3 lavt fallende tonehøyde og Tone 4 høyfallende tonehøyde Den samme segmentelle konteksten har forskjellige betydninger avhengig av tonen. Funksjonssvikten til cricothyroid (CT) muskel, innervert av ekstern gren superior laryngeal nerve (eSLN), ville svekke taletonejusteringen. Defekten i tonejustering kan forstyrre kommunikasjonsfunksjonen på mandarin-kinesisktalende mer enn andre språkbrukere. Dette kan forklare mens pasienter med perifer unilateral stemmefoldslammelse (UVFP) med eSLN-skade hadde dårligere utfall enn de med eneste tilbakevendende larynxnervelammelse. Den nevromuskulære kontrollen av larynxmuskulaturen kan evalueres ved laryngeal elektromyografi (LEMG). Etterforskerne har brukt en kvantifisert LEMG (betegnet Q-LEMG) i sin tidligere forskning for å måle den nevromuskulære kontrollen av thyroarytenoid-lateral cricoarytenoid (TA-LCA) adduktorkompleks. Oppgaven med å måle CT-muskelfunksjonen av Q-LEMG er imidlertid ikke utviklet ennå. Det er derfor av største interesse å utvikle en standardisert oppgave for å måle den nevromuskulære funksjonen til CT-muskel hos mandarinhøyttalere. Hos mandarintalende pasienter med UVFP kan den leksikalske tonepåvirkningen fra CT-muskel oppdages ved hjelp av teknikken. Etterforskerne ønsker også å måle den leksikalske tonuskorrigeringen ved konvensjonell laryngoplastikk og dens innflytelse på CT-muskelaktivitet. Dataene for leksikalsk tone og dens korrelasjon med CT-kontraktil aktivitet er viktig for å forsøke tonehøydejustering av kunstig elektrolarynx.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Formål: 1. Søke etter en standardoppgave for å måle CT-funksjon ved Q-LEMG. 2. Korreler dataene mellom Q-LEMG-aktiviteten til CT-muskelen, leksikalsk tonus i mandarin og stemmebåndposisjon og dens innvirkning på stemmefunksjonene. 3. Oppdag påvirkningen av leksikalsk tone fra konvensjonell laryngoplastikk for perifer UVFP med eSLN-skade.

Studiedesign: Den nåværende forskningen er en toårig studie. I det første året vil etterforskerne utvikle en standardisert oppgave for kvantifisert LEMG-analyse for CT-muskler som ble kontrollert av eSLN. I det andre året vil pasienter med akutt UVFP bli registrert i studien. Ved omfattende evaluering inkludert Q-LEMG-analyse, kan virkningen av injeksjonslaryngoplastikk på tonusjustering identifiseres. Resultatene mellom UVFP med eller uten CT muskelskade vil også bli sammenlignet.

Prediktive utfall: 1. Utvikle et standardverktøy, Q-LEMG, for å måle funksjonen CT-muskler. 2. Oppnå korrelasjonen av nevromuskulær kontroll av leksikalsk tonus og CT-muskel. 3. Analyser innvirkningen av tidlig midlertidig injeksjon på talemodal tone hos mandarinhøyttalere og nevromuskulær kontroll i CT-muskler. 4. Bruk av data for tone og CT-signaler på fremtidige pitch-kontrollerte kunstige elektrolarynx-dyremodeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra et tertiansk henvisningsmedisinsk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt ensidig vokal parese
  • Pasienter med klar bevisst og stabil mental status

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sår på nakken eller med blødningsforstyrrelser eller alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon
  • Pasienter som ikke kan sitte lenger enn 30 minutter eller har fått andre stemmebåndsbehandlinger før utvalget
  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RLN+SLN lammelse
ensidig tilbakevendende laryngeal og superior larynxnervelammelse
RLN lammelse
ensidig tilbakevendende larynxnervelammelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laryngeal elektromyografi
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laboratoriestemmeanalyse
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon

Stemmeanalysen:

fundamental frekvens, jitter (frekvensforstyrrelse), skimmer (amplitudeforstyrrelse), harmonisk-til-støyforhold (HN) og s/z-forhold (SZ) .

før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
stemmeresultatundersøkelse (VOS)
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
spørreskjema
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
Kortform -36
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
spørreskjema
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
taleområdeprofil
Tidsramme: før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon
Stemmen vil bli analysert med datastyrt programvare. De ekstreme laveste og høyeste tonene for frekvensproduksjon og amplituden vil bli registrert og et stemmekart vil bli laget som et plott av lydtrykknivået mot F0.
før hyaluronatinjeksjon; en måned etter hyaluronatinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere