Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśnia pierścienno-tarczowego i jej wpływ na tony leksykalne mandarynki w jednostronnym porażeniu fałdów głosowych

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Funkcja mięśnia pierścienno-tarczowego i jej wpływ na tony leksykalne mandarynki w jednostronnym porażeniu fałdów głosowych: ilościowe badania oparte na elektromiografii krtani

Chiński mandaryński rozróżnia fonemicznie cztery tony, przy czym ton 1 ma wysoki ton, ton 2 ton wysoki, ton 3 ton niski, a ton 4 ton wysoko opadający. Ten sam kontekst segmentowy ma różne znaczenia w zależności od tonu. Deficyt czynnościowy mięśnia pierścienno-tarczowego (CT), unerwionego przez gałąź zewnętrzną nerwu krtaniowego górnego (eSLN), powodowałby upośledzenie regulacji tonu mowy. Wada regulacji tonu może zakłócać funkcję komunikacji w języku chińskim mandaryńskim bardziej niż w przypadku innych użytkowników języka. Może to wyjaśniać, podczas gdy pacjenci z obwodowym jednostronnym porażeniem fałdów głosowych (UVFP) z uszkodzeniem eSLN mieli gorsze wyniki niż pacjenci z porażeniem jedynego nerwu krtaniowego wstecznego. Nerwowo-mięśniową kontrolę mięśnia krtani można ocenić za pomocą elektromiografii krtani (LEMG). Badacze wykorzystali ilościową LEMG (oznaczoną jako Q-LEMG) w swoich poprzednich badaniach do pomiaru kontroli nerwowo-mięśniowej zespołu przywodziciela tarczowo-nalewkowatego bocznego pierścieniowo-nalewkowego (TA-LCA). Jednak zadanie pomiaru funkcji mięśni CT za pomocą Q-LEMG nie zostało jeszcze opracowane. Dlatego niezwykle interesujące jest opracowanie znormalizowanego zadania do pomiaru funkcji nerwowo-mięśniowej mięśnia CT u osób mówiących po mandaryńsku. U pacjentów mówiących po mandaryńsku z UVFP wpływ tonu leksykalnego z mięśnia CT można wykryć za pomocą tej techniki. Badacze chcą również zmierzyć korekcję tonu leksykalnego za pomocą konwencjonalnej laryngoplastyki i jej wpływ na aktywność mięśni CT. Dane dotyczące tonu leksykalnego i jego korelacji z aktywnością skurczową CT są ważne przy próbach dostosowania sztucznej krtani do wysokości tonu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: 1. Poszukiwanie standardowego zadania do pomiaru funkcji CT metodą Q-LEMG. 2. Skorelować dane dotyczące aktywności Q-LEMG mięśnia CT, tonu leksykalnego w języku mandaryńskim i pozycji strun głosowych oraz jego wpływu na funkcje głosowe. 3. Wykrywanie wpływu tonu leksykalnego z konwencjonalnej laryngoplastyki na obwodowe UVFP z uszkodzeniem eSLN.

Projekty badań: Bieżące badania są dwuletnie. W pierwszym roku badacze opracują wystandaryzowane zadanie do ilościowej analizy LEMG dla mięśni CT, które były kontrolowane przez eSLN. W drugim roku do badania zostaną włączeni pacjenci z ostrym UVFP. Poprzez wszechstronną ocenę, w tym analizę Q-LEMG, można określić wpływ laryngoplastyki iniekcyjnej na dostosowanie tonu. Porównane zostaną również wyniki pomiędzy UVFP z lub bez uszkodzenia mięśni CT.

Przewidywane wyniki: 1. Opracowanie standardowego narzędzia Q-LEMG do pomiaru funkcji mięśni CT. 2. Osiągnąć korelację nerwowo-mięśniowej kontroli napięcia leksykalnego i mięśnia TK. 3. Przeanalizuj wpływ wczesnej tymczasowej iniekcji na ton modalny mowy u osób mówiących po mandaryńsku i kontrolę nerwowo-mięśniową w mięśniach tomografii komputerowej. 4. Zastosowanie danych tonu i sygnałów CT do przyszłych modeli zwierzęcych sztucznej krtani z kontrolowanym tonem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Linkuo, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tercjańskiego centrum medycznego skierowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym jednostronnym porażeniem głosowym
  • Pacjenci z wyraźną świadomością i stabilnym stanem psychicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ranami na szyi lub z zaburzeniami krzepnięcia lub poważnymi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi
  • Pacjenci, którzy nie mogą siedzieć dłużej niż 30 minut lub otrzymali inne zabiegi na struny głosowe przed selekcją
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Porażenie RLN+SLN
jednostronne porażenie nerwu krtaniowego wstecznego i nerwu krtaniowego górnego
Paraliż RLN
jednostronne porażenie nerwu krtaniowego wstecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
elektromiografia krtani
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
laboratoryjna analiza głosu
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu

Analiza głosu:

częstotliwość podstawowa, Jitter (zaburzenie częstotliwości), Shimmer (zakłócenie amplitudy), stosunek harmonicznych do szumu (HN) i stosunek s/z (SZ).
przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
badanie wyników głosowych (VOS)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
kwestionariusz
przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
Krótka forma -36
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
kwestionariusz
przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
profil zakresu głosu
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu
Głos zostanie przeanalizowany przez oprogramowanie komputerowe. Zarejestrowane zostaną skrajnie najniższe i najwyższe dźwięki wytwarzanych częstotliwości oraz amplituda, a także zostanie utworzona mapa głosowa jako wykres poziomu ciśnienia akustycznego w funkcji F0.
przed wstrzyknięciem hialuronianu; miesiąc po wstrzyknięciu hialuronianu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101_4920A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj