- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02184377
A pajzsmirigy izom funkciója és hatása a mandarin lexikális tónusokra egyoldalú vokális redőbénulás esetén
A cricothyroid izom funkciója és hatása a mandarin lexikális tónusokra egyoldalú vokális redőbénulás esetén: számszerűsített gége elektromiográfián alapuló kutatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok: 1. Standard feladat keresése a CT-funkció mérésére Q-LEMG segítségével. 2. Korrelálja az adatokat a CT izom Q-LEMG aktivitása, a mandarin nyelvű lexikális tónus és a hangszál helyzete és a hangfunkciókra gyakorolt hatása között. 3. Határozza meg a lexikális tónus hatását a hagyományos gégeplasztikából eSLN sérüléssel járó perifériás UVFP esetén.
Tanulmánytervek: A jelenlegi kutatás kétéves tanulmány. Az első évben a kutatók szabványosított feladatot dolgoznak ki az eSLN által vezérelt CT-izmok kvantifikált LEMG-elemzésére. A második évben akut UVFP-ben szenvedő betegeket vonnak be a vizsgálatba. Átfogó értékeléssel, beleértve a Q-LEMG analízist, azonosítható az injekciós gégeplasztika hatása a tónusbeállításra. Az UVFP CT izomkárosodással vagy anélküli eredményeit is összehasonlítjuk.
Prediktív eredmények: 1. Standard eszköz, a Q-LEMG kifejlesztése a CT izmok működésének mérésére. 2. A lexikális tónus és a CT izom neuromuszkuláris szabályozásának összefüggésének elérése. 3. Elemezze a korai ideiglenes injekció hatását a mandarin beszélők beszédhangjára és a CT-izmok neuromuszkuláris kontrolljára. 4. A hang és a CT jelek adatainak alkalmazása jövőbeli hangmagasság-vezérelt mesterséges elektrolarynx állatmodellekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkuo, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut egyoldalú hangbénulásban szenvedő betegek
- Tiszta tudatos és stabil mentális állapotú betegek
Kizárási kritériumok:
- Nyakán lévő sebekkel, vérzési rendellenességgel vagy súlyos szív- és tüdőműködési zavarral rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak 30 percnél tovább ülni, vagy a kiválasztás előtt más hangszál-kezelésben részesültek
- Terhes és szoptató nők
- Kommunikációs zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
RLN+SLN bénulás
egyoldali visszatérő gége- és felső gégeideg-bénulás
|
RLN bénulás
egyoldali visszatérő gégeideg-bénulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gége elektromiográfia
Időkeret: hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
laboratóriumi hanganalízis
Időkeret: hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
A hang elemzése: alapfrekvencia, Jitter (frekvenciazavar), Shimmer (amplitúdózavar), harmonikus-zaj arány (HN) és s/z arány (SZ). |
hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
hangalapú felmérés (VOS)
Időkeret: hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
kérdőív
|
hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
Rövid forma -36
Időkeret: hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
kérdőív
|
hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
hangtartomány profil
Időkeret: hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
A hangot számítógépes szoftver elemzi.
A frekvenciatermelés extrém legalacsonyabb és legmagasabb hangja és az amplitúdó rögzítésre kerül, és hangtérkép készül a hangnyomásszint és az F0 függvényében.
|
hialuronát injekció előtt; egy hónappal a hialuronát injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101_4920A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .