- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02184377
De functie van de cricothyroid-spier en de invloed ervan op de lexicale tonen van het Mandarijn bij unilaterale stemplooiverlamming
De functie van cricothyroid-spier en de invloed ervan op mandarijn-lexicale tonen bij unilaterale stemplooiverlamming: een gekwantificeerd onderzoek op basis van laryngeale elektromyografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doeleinden: 1. Zoeken naar een standaardtaak om de CT-functie te meten met Q-LEMG. 2. Correleer de gegevens tussen Q-LEMG-activiteit van CT-spier, lexicale tonus in het Mandarijn en stembandpositie en de invloed ervan op stemfuncties. 3. Detecteer de invloed van lexicale tonus van conventionele laryngoplastiek voor perifere UVFP met eSLN-letsel.
Studieontwerpen: Het huidige onderzoek is een tweejarige studie. In het eerste jaar zullen de onderzoekers een gestandaardiseerde taak ontwikkelen voor gekwantificeerde LEMG-analyse voor CT-spieren die werden aangestuurd door eSLN. In het tweede jaar zullen patiënten met acute UVFP in de studie worden opgenomen. Door uitgebreide evaluatie, inclusief Q-LEMG-analyse, kan de impact van injectie-laryngoplastiek op tonusaanpassing worden geïdentificeerd. De resultaten tussen UVFP met of zonder CT-spierschade zullen ook worden vergeleken.
Voorspellende uitkomsten: 1. Het ontwikkelen van een standaard tool, Q-LEMG, om de functie CT-spieren te meten. 2. Bereik de correlatie van de neuromusculaire controle van lexicale toon en CT-spier. 3. Analyseer de impact van vroege tijdelijke injectie op de modale spraaktoon bij Mandarijnsprekers en neuromusculaire controle in CT-spieren. 4. Toepassen van de gegevens van toon- en CT-signalen op toekomstige pitch-gecontroleerde kunstmatige elektrolarynx diermodellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linkuo, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute unilaterale vocale parese
- Patiënten met een duidelijk bewuste en stabiele mentale status
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met wonden in de nek of met een bloedingsstoornis of ernstige cardiopulmonale disfunctie
- Patiënten die niet langer dan 30 minuten kunnen zitten of die voor de selectie andere stembandbehandelingen hebben ondergaan
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een communicatiestoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RLN+SLN verlamming
unilaterale recidiverende larynx- en superieure larynxzenuwverlamming
|
|
RLN verlamming
unilaterale terugkerende larynxzenuwverlamming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
laryngeale elektromyografie
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laboratorium stemanalyse
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
De stemanalyse: fundamentele frequentie, Jitter (verstoring van frequentie), Shimmer (verstoring van amplitude), harmonische-ruisverhouding (HN) en s/z-verhouding (SZ). |
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
|
stemuitkomstenonderzoek (VOS)
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
vragenlijst
|
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
|
Korte vorm -36
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
vragenlijst
|
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
|
stembereik profiel
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
De stem wordt geanalyseerd door geautomatiseerde software.
De extreem laagste en hoogste tonen van frequentieproductie en de amplitude worden opgenomen en er wordt een stemkaart gemaakt als een grafiek van het geluidsdrukniveau versus F0.
|
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101_4920A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .