Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De functie van de cricothyroid-spier en de invloed ervan op de lexicale tonen van het Mandarijn bij unilaterale stemplooiverlamming

8 juli 2014 bijgewerkt door: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

De functie van cricothyroid-spier en de invloed ervan op mandarijn-lexicale tonen bij unilaterale stemplooiverlamming: een gekwantificeerd onderzoek op basis van laryngeale elektromyografie

Het Mandarijn-Chinees onderscheidt fonemisch vier tonen, waarbij toon 1 een hoge toonhoogte heeft, toon 2 een hoge toonhoogte, toon 3 een lage toonhoogte en toon 4 een hoge dalende toonhoogte. Dezelfde segmentale context heeft verschillende betekenissen, afhankelijk van de toon. Het functietekort van de cricothyroïde (CT) -spier, geïnnerveerd door externe tak superieure larynxzenuw (eSLN), zou de aanpassing van de spraaktoon belemmeren. Het defect in de toonaanpassing kan de communicatiefunctie van de Mandarijn-Chinees meer verstoren dan andere taalgebruikers. Dit kan verklaren dat patiënten met perifere unilaterale stemplooiverlamming (UVFP) met eSLN-letsel slechtere resultaten hadden dan degenen met enige terugkerende larynxzenuwverlamming. De neuromusculaire controle van de larynxspier kan worden geëvalueerd door larynx-elektromyografie (LEMG). De onderzoekers hebben in hun eerdere onderzoek een gekwantificeerde LEMG (aangeduid als Q-LEMG) gebruikt om de neuromusculaire controle van het thyroarytenoïde-laterale cricoarytenoïde (TA-LCA) adductorcomplex te meten. De taak om de CT-spierfunctie te meten met Q-LEMG is echter nog niet ontwikkeld. Het is dus van het grootste belang om een ​​gestandaardiseerde taak te ontwikkelen om de neuromusculaire functie van CT-spier bij Mandarijnsprekers te meten. Bij Mandarijn sprekende patiënten met UVFP kan de lexicale tooninvloed van de CT-spier door de techniek worden ontdekt. De onderzoekers willen ook de lexicale tonuscorrectie door conventionele laryngoplastiek meten en de invloed ervan op CT-spieractiviteit. De gegevens van de lexicale toon en de correlatie ervan met CT-contractiele activiteit zijn belangrijk bij het proberen van kunstmatige electrolarynx met aanpassing van de toonhoogte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Doeleinden: 1. Zoeken naar een standaardtaak om de CT-functie te meten met Q-LEMG. 2. Correleer de gegevens tussen Q-LEMG-activiteit van CT-spier, lexicale tonus in het Mandarijn en stembandpositie en de invloed ervan op stemfuncties. 3. Detecteer de invloed van lexicale tonus van conventionele laryngoplastiek voor perifere UVFP met eSLN-letsel.

Studieontwerpen: Het huidige onderzoek is een tweejarige studie. In het eerste jaar zullen de onderzoekers een gestandaardiseerde taak ontwikkelen voor gekwantificeerde LEMG-analyse voor CT-spieren die werden aangestuurd door eSLN. In het tweede jaar zullen patiënten met acute UVFP in de studie worden opgenomen. Door uitgebreide evaluatie, inclusief Q-LEMG-analyse, kan de impact van injectie-laryngoplastiek op tonusaanpassing worden geïdentificeerd. De resultaten tussen UVFP met of zonder CT-spierschade zullen ook worden vergeleken.

Voorspellende uitkomsten: 1. Het ontwikkelen van een standaard tool, Q-LEMG, om de functie CT-spieren te meten. 2. Bereik de correlatie van de neuromusculaire controle van lexicale toon en CT-spier. 3. Analyseer de impact van vroege tijdelijke injectie op de modale spraaktoon bij Mandarijnsprekers en neuromusculaire controle in CT-spieren. 4. Toepassen van de gegevens van toon- en CT-signalen op toekomstige pitch-gecontroleerde kunstmatige elektrolarynx diermodellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linkuo, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van een tertiaan verwijzend medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute unilaterale vocale parese
  • Patiënten met een duidelijk bewuste en stabiele mentale status

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met wonden in de nek of met een bloedingsstoornis of ernstige cardiopulmonale disfunctie
  • Patiënten die niet langer dan 30 minuten kunnen zitten of die voor de selectie andere stembandbehandelingen hebben ondergaan
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met een communicatiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RLN+SLN verlamming
unilaterale recidiverende larynx- en superieure larynxzenuwverlamming
RLN verlamming
unilaterale terugkerende larynxzenuwverlamming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
laryngeale elektromyografie
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laboratorium stemanalyse
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat

De stemanalyse:

fundamentele frequentie, Jitter (verstoring van frequentie), Shimmer (verstoring van amplitude), harmonische-ruisverhouding (HN) en s/z-verhouding (SZ).

vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
stemuitkomstenonderzoek (VOS)
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
vragenlijst
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
Korte vorm -36
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
vragenlijst
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
stembereik profiel
Tijdsspanne: vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat
De stem wordt geanalyseerd door geautomatiseerde software. De extreem laagste en hoogste tonen van frequentieproductie en de amplitude worden opgenomen en er wordt een stemkaart gemaakt als een grafiek van het geluidsdrukniveau versus F0.
vóór hyaluronaatinjectie; een maand na injectie met hyaluronaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren