Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce krikotyroidního svalu a jeho vliv na lexikální tóny mandarinek při jednostranné paralýze hlasivek

8. července 2014 aktualizováno: Fang Tuan-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Funkce krikotyroidního svalu a jeho vliv na lexikální tóny mandarinek při jednostranné paralýze hlasivek: kvantifikovaný výzkum laryngeální elektromyografie

Mandarínská čínština fonematicky rozlišuje čtyři tóny, přičemž Tón 1 má vysoký tón, Tón 2 vysoký tón, Tón 3 nízko klesající tón a Tón 4 vysoký klesající tón Stejný segmentový kontext nese různé významy v závislosti na tónu. Funkční deficit krikotyroidního (CT) svalu inervovaného zevní větví horního hrtanového nervu (eSLN) by narušil úpravu tónu řeči. Vada v nastavení tónu může narušovat komunikační funkci v mluvčích mandarínské čínštiny více než uživatelé jiných jazyků. To může vysvětlit, že pacienti s periferní unilaterální paralýzou hlasivek (UVFP) s poškozením eSLN měli horší výsledky než pacienti s paralýzou jediného rekurentního laryngeálního nervu. Neuromuskulární kontrola laryngeálního svalu může být hodnocena laryngeální elektromyografií (LEMG). Výzkumníci použili kvantifikovanou LEMG (označenou Q-LEMG) ve svém předchozím výzkumu k měření neuromuskulární kontroly adduktorového komplexu tyroarytenoid-laterální krikoarytenoid (TA-LCA). Úkol měřit funkci CT svalů pomocí Q-LEMG však dosud nebyl vyvinut. Je proto nanejvýš zajímavé vyvinout standardizovaný úkol pro měření neuromuskulární funkce CT svalu u mluvčích mandarínštiny. U mandarínsky mluvících pacientů s UVFP lze pomocí této techniky zjistit vliv lexikálního tónu z CT svalu. Vyšetřovatelé chtějí také měřit korekci lexikálního tonu konvenční laryngoplastikou a její vliv na aktivitu svalů CT. Údaje o lexikálním tónu a jeho korelaci s kontraktilní aktivitou CT jsou důležité při pokusech o úpravu výšky umělého elektrolaryngu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účely: 1. Hledání standardní úlohy pro měření funkce CT pomocí Q-LEMG. 2. Korelujte data mezi Q-LEMG aktivitou CT svalu, lexikálním tónem v mandarínštině a polohou hlasivek a jejich dopadem na hlasové funkce. 3. Zjistit vliv lexikálního tonu z konvenční laryngoplastiky pro periferní UVFP s poraněním eSLN.

Návrhy studia: Současný výzkum je dvouletým studiem. V prvním roce výzkumníci vyvinou standardizovaný úkol pro kvantifikovanou LEMG analýzu pro CT svaly, které byly řízeny eSLN. Ve druhém roce budou do studie zařazeni pacienti s akutním UVFP. Komplexním hodnocením včetně Q-LEMG analýzy lze identifikovat dopad injekční laryngoplastiky na úpravu tonusu. Budou také porovnány výsledky mezi UVFP s poškozením svalů CT nebo bez něj.

Prediktivní výsledky: 1. Vývoj standardního nástroje, Q-LEMG, pro měření funkce CT svalů. 2. Dosáhnout korelace nervosvalové kontroly lexikálního tonu a CT svalu. 3. Analyzujte dopad časné dočasné injekce na modální tón řeči u mluvčích mandarínštiny a neuromuskulární kontrolu ve svalech CT. 4. Aplikace dat tónových a CT signálů na budoucí zvířecí modely umělého elektrolaryngu s řízenou výškou tónu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Linkuo, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z terciárního doporučení lékařského centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní jednostrannou hlasovou obrnou
  • Pacienti s jasným vědomím a stabilním duševním stavem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ranami na krku nebo s poruchou krvácivosti nebo závažnou kardiopulmonální dysfunkcí
  • Pacienti, kteří před výběrem nemohou sedět déle než 30 minut nebo podstoupili jinou léčbu hlasivek
  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s poruchou komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RLN+SLN paralýza
jednostranná paralýza rekurentního laryngeálního a horního laryngeálního nervu
RLN paralýza
jednostranná paralýza recidivujícího laryngeálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
elektromyografie hrtanu
Časové okno: před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laboratorní analýza hlasu
Časové okno: před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu

Analýza hlasu:

základní frekvence, Jitter (narušení frekvence), Shimmer (narušení amplitudy), poměr harmonických k šumu (HN) a poměr s/z (SZ) .
před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
průzkum hlasových výsledků (VOS)
Časové okno: před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
dotazník
před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
Krátká forma -36
Časové okno: před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
dotazník
před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
profil hlasového rozsahu
Časové okno: před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu
Hlas bude analyzován počítačovým softwarem. Extrémně nejnižší a nejvyšší tóny produkce frekvencí a amplituda budou zaznamenány a bude vytvořena hlasová mapa jako graf hladiny akustického tlaku versus F0.
před injekcí hyaluronátu; měsíc po injekci hyaluronátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101_4920A3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná paralýza hlasivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit