- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07281807
Sammenligning af smerteniveauer ved enkeltdosis-præmedicinering med piroxicam og prednisolon for post-endodontisk smerte ved enkeltbesøgs rodkanalbehandling af præmolærer
2. december 2025 opdateret af: RANA AHMAD
Sammenligning af smerteniveauer ved enkeltdosis-præmedicinering med piroxicam og prednisolon på post-endodontisk smerte ved enkeltbesøgs rodbehandling af præmolarer
For at sammenligne de gennemsnitlige smertevurderinger efter operationen ved at administrere en enkelt dosis præoperativ piroxicam og prednisolon til patienter med irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Telefonnummer: +923335990799
- E-mail: ranam_ahmad@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund patient i alderen 18-40 år
- Har mindst én forkindetand med diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitis ifølge historie, undersøgelse og radiografier.
- Tænder med moden apex bekræftet ved periapikale radiografier.
Eksklusionskriterier:
Historie med systemiske lidelser inklusive HIV, hepatitis
- Graviditet (ifølge medicinsk journal/verbalt)
- Patient, der bruger medicin som smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler
- Patient allergisk over for lignocain, piroxicam og prednisolon
- Tand ikke egnet til restaurering
- Parodontal sonderingstybde ≥ 4 mm
- Genbehandlingssager
- Patienter med forkalkede kanaler vurderet ved radiologiske fund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: piroxicam
Gruppe A: patienterne vil få piroxicam 20 mg som præmedicinering
|
Gruppe A: patienter vil få piroxicam 20 mg som præmedicinering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: prednisolon
Gruppe B: patienterne vil få prednisolon 20 mg som præmedicinering
|
Gruppe B: patienter vil få prednisolon 20 mg som premedicinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling
Tidsramme: 48 timer
|
smerte-score på visuel analog skala
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/IRB/28/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3) | Periodontitis Stadium IVTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med piroxicam 20mg
-
Nanoform Finland PlcAfsluttetSmerteDet Forenede Kongerige
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedAfsluttetMalaria, FalciparumAustralien
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Afsluttet
-
Anji PharmaCovanceAfsluttetFunktionel forstoppelseKina, Forenede Stater
-
Universidade Federal de SergipeAfsluttetTandpine | TandfølsomhedBrasilien
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Institut de Recherches Internationales Servier...Ikke rekrutterer endnuSvært nedsat leverfunktion | Normal leverfunktion
-
Taisho Pharmaceutical IndonesiaAfsluttetRygsmerte | Ankelforstuvning | Tennisalbue | Slidgigt (OA) i knæet | Løbers knæIndonesien