Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single-cell og Spatial Transkriptomisk Profilering af Gingivalvæv ved Aggressiv og Kronisk Parodontitis: Afkodning af Cellulær Heterogenitet og Inflammatoriske Mikromiljøtræk

17. marts 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Single-cell og Spatial Transkriptomisk Profilering af Gingivavæv ved Aggressiv og Kronisk Parodontitis: Afkodning af Celulær Heterogenitet og Inflammatoriske Mikromiljøtræk

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge cellulær heterogenitet og inflammatoriske mikromiljøtræk i gingivalvæv fra patienter med aggressiv parodontitis sammenlignet med kronisk parodontitis og raske kontroller ved hjælp af enkeltcelle- og rumlig transkriptomik kombineret med helgenomsekventering.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er forskellene i cellulær sammensætning, mesenkymale stamcelle-subpopulationer og genudtryksprofiler mellem aggressiv parodontitis, kronisk parodontitis og raske gingivalvæv? Hvilke centrale molekylære markører, signalveje og rumligt opløste mikromiljømønstre adskiller aggressiv parodontitis fra den mere almindelige kroniske form? Findes der sygdomspecifikke genetiske varianter forbundet med aggressiv parodontitis identificeret gennem helgenomsekventering af perifert blod-DNA?

Deltagere (allerede planlagt til tandudtrækning eller parodontal kirurgi som en del af rutinemæssig klinisk behandling) vil gennemgå:

Standard klinisk parodontal undersøgelse og CBCT-billeddannelse Indsamling af en lille gingivalvævsprøve (~1×3×1 mm) under den planlagte udtrækning/kirurgi under lokalbedøvelse Indsamling af 5 mL perifert blod til DNA-ekstraktion Der kræves ingen yderligere indgreb, behandling eller opfølgende besøg ud over rutinemæssig tandpleje.

Sidst opdateret: 23. december 2025

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsobservationsstudie vil rekruttere 9 voksne (n=3 pr. gruppe) fra Afdelingen for Paradontologi, Zhejiang University School of Medicines Andet Affilierede Hospital. Alle deltagere er allerede planlagt til rutinemæssig tandekstraktion eller paradontalkirurgi, hvilket muliggør en tilfældig indsamling af en lille gingivatvævsprøve (~1×3×1 mm) og 5 ml perifert blod under standardplejen. Ingen ekstra procedurer tilføjes.

Aggressiv Paradontitis (AP)-gruppe (n=3) Alder 20-35 år

  • 30% lodret knogletab på ≥2 steder på røntgenbilleder Stadium III/IV, Grad C (2018-klassifikation) Med eller uden familiehistorie Minimale lokale faktorer (ubetydelig tandsten/traume) Kronisk Paradontitis (CP)-gruppe (n=3) Alder 30-40 år
  • 3 steder med sonderedybde ≥5 mm Stadium I/II, Grad A/B (2018-klassifikation) Ingen familiehistorie Sygdom drevet af plak/tandsten Raske kontroller (n=3) Alder 20-40 år Ingen signifikant knogletab på røntgenbilleder Klinisk sund paradontium (ingen gingivitis/paradontitis)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med aggressiv parodontitis:

  1. Alder 20-35 år
  2. Radiografisk evidens for mindst 30% vertikal knogletab ved ≥2 tandsteder
  3. Kan klassificeres som stadium III/IV, grad C parodontitis ifølge den nye klassifikation af parodontitis fra 2018
  4. Med eller uden familiehistorie for parodontitis
  5. Ingen signifikante lokale bidragende faktorer (f.eks. tandsten, okklusionstraume, etc.)

Patienter med kronisk parodontitis:

  1. Alder 30-40 år
  2. ≥3 steder med sondedybde ≥5 mm
  3. Kan klassificeres som stadium I/II, grad A/B parodontitis ifølge den nye klassifikation af parodontitis fra 2018
  4. Ingen signifikant familiehistorie
  5. Sygdom primært drevet af lokale faktorer (tandplak, tandsten, etc.)

Sunde kontrolpersoner:

  1. Alder 20-40 år
  2. Radiografisk undersøgelse viser ingen signifikant alveolar knogletab
  3. Klinisk kan ikke diagnosticeres med gingivitis eller parodontitis

Eksklusionskriterier:

  1. Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  2. Ryger >10 cigaretter om dagen
  3. Ukontrolleret svær diabetes (HbA1c-niveau ≥6,7%)
  4. Planlægger graviditet, er aktuelt gravid eller ammer
  5. Alkohol- eller stofafhængighed
  6. Langvarig brug af immunsuppressive midler
  7. Infektionssygdomme som hepatitis eller AIDS/HIV
  8. Historie med malign tumor, strålebehandling eller kemoterapi inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
aggressiv parodontitis-gruppe
gruppe med kronisk parodontitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Landskabet af cellulær heterogenitet i parodontale væv
Tidsramme: 1 år
Single-cell RNA-sekventering (scRNA-seq) vil blive brugt til at evaluere den cellulære heterogenitet af gingiva væv fra patienter med aggressiv parodontitis (AP-gruppe), kronisk parodontitis (CP-gruppe) og raske kontroller, med særlig fokus på mesenchymale stamceller. Dette inkluderer identifikation af cellesubpopulationer og kvantificering af disse subpopulationer baseret på genudtryksprofiler.
1 år
Identifikation af nøgle molekylære markører og signalveje
Tidsramme: 1 år
For at opdage differentielt udtrykte molekylære markører og signalveje mellem AP-gruppen, CP-gruppen og den raske gruppe. Ved at integrere single-cell RNA-sekventering og spatial transkriptomik-data vil analysen identificere potentielle terapeutiske mål.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatial Transkriptomiske Udtryksprofiler
Tidsramme: 1 år
Evaluering af de rumlige fordelingsmønstre af genexpression i gingivavæv fra den aggressive parodontitis (AP)-gruppe, kronisk parodontitis (CP)-gruppe og raske kontroller, samt behandlingsinducerede rumlige ændringer. Rumlig transkriptomik-teknologi vil blive brugt til at kortlægge celle-celle-interaktioner og forskelle i mikromiljøet.
1 år
Genetiske varianter identificeret ved helgenom-sekventering
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af hele-genom-gensekvensering (WGS) af perifert blod-DNA, identificering af genetiske følsomhedsvariationer forbundet med aggressiv parodontitis og kronisk parodontitis, med særlig fokus på variationer relateret til familiær aggregering, genetisk disposition, sygdomsprogression og behandlingsrespons.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1735

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner