Prospektivt forsøg med advarsel om forlængede hypotensive eksponeringer på langsigtet resultat efter operation (SLUScore™)

Baggrund:

Vi har for nylig identificeret en signifikant sammenhæng mellem postoperativ morbiditet og 30-dages mortalitet med begrebet "hypotensive eksponeringer" under anæstesi. Specifikt fandt vi i cirka 160.000 patienter fra 3 institutioner (Cleveland Clinic, Vanderbilt University og Saint Louis University), at ca. hver tredje voksen patient, der gennemgår en ikke-hjerteprocedure under anæstesi, oplevede dobbelt så stor en 30-dages dødelighed af alle årsager som følge af udvidet kumulativ perioder med mindre end normalt intraoperativt blodtryk. Denne sammenhæng var uafhængig af co-morbiditet (Charlson Co-morbidity index), hvilket forårsagede den samme relative stigning i dødeligheden hos "raske" som hos "syge" patienter. En ny metode blev introduceret til at kvantificere hypotensive eksponeringer i form af en ny risikoscore kaldet SLUScore™, en score med værdier fra 0 (ingen hypotensiv eksponering) til maksimalt 31 (det maksimale antal eksponeringer overskredet af en vis risiko -baseret sæt af grænser for tid akkumuleret ved et gennemsnitligt arterielt blodtryk under tærskler mellem 75 og 45 mm Hg), hvor hvert trin af SLUScore™ viser en tilsvarende 5 % stigning i 30-dages postoperativ mortalitet.

Hypotese:

Vi tester hypotesen om, at alarmering af anæstesiplejeteamet om progressive hypotensive eksponeringer (en progressiv stigning i deres SLUScore™) forbedrer 30-dages overlevelse. Dette vil blive testet i et prospektivt, randomiseret forsøg.

Metoder og design:

Et nyt Clinical Decision Support System (ACG-Anesthesia af Talis Clinical, LLC) vil blive brugt til at advare medlemmer af anæstesiplejeteamet om patienternes SLUScores™ i næsten realtid (inden for 1 minut efter dokumenterede eksponeringer). På tidspunktet for overgangen fra en SLUScore™ på 0 til 1 (forekommer i ca. hver tredje bedøvelse), vil patienter automatisk blive randomiseret af ACG-anæstesisystemet til enten alarm eller ingen alarm (blindet) status med den hensigt at øge bevidstheden om den del af anæstesiplejeteamet i alarmgruppen for forekomsten af ​​forlængede hypotensive eksponeringer og deres tilknyttede risiko, hvilket gør det muligt for teamet at afgive sit bedste kliniske skøn for at igangsætte interventioner med det formål at bringe patienter ud af progressive hypotensive tilstande. Med en foreløbig analyse planlagt efter to år forventes i alt 56.248 patienter at blive indskrevet over en 4-årig periode, så dette forsøg kan påvise en 0,3 % absolut reduktion i 30-dages dødelighed ved at redde mindst 50 liv i alarmgruppen efter to år (tosidet p<0,016) eller mindst 70 liv (tosidet p<0,019) ved afslutningen af ​​forsøget.