Tuleva kokeilu pitkittyneen hypotensiivisen altistumisen varoittamiseksi pitkän aikavälin tuloksilla leikkauksen jälkeen (SLUScore™)

Tausta:

Tunnisimme äskettäin merkittävän yhteyden leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja 30 päivän kuolleisuuteen "hypotensiivisen altistuksen" käsitteeseen anestesian aikana. Tarkemmin sanottuna havaitsimme noin 160 000 potilaasta kolmesta laitoksesta (Cleveland Clinic, Vanderbilt University ja Saint Louis University), että suunnilleen joka kolmas aikuinen potilas, jolle tehtiin ei-sydänleikkaus nukutuksessa, koki kaksinkertaisen 30 päivän kokonaiskuolleisuuden, jonka piti kumulatiivinen ennuste. jaksot, joissa verenpaine on normaalia alhaisempi. Tämä yhteys oli riippumaton rinnakkaissairauksista (Charlson Co-morbidity index), mikä aiheutti saman suhteellisen lisääntyneen kuolleisuuden "terveillä" kuin "sairailla" potilailla. Otettiin käyttöön uusi menetelmä hypotensiivisen altistumisen kvantifioimiseksi uuden riskipisteen muodossa, nimeltään SLUScore™, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei hypotensiivistä altistumista) enintään 31:een (tietyn riskin ylitettyjen altistumisten enimmäismäärä). -pohjainen aikaraja, joka kertyy keskimääräisen valtimoverenpaineen ollessa alle 75–45 mm Hg:n kynnyksen), ja jokainen SLUScore™-arvon lisäys merkitsee vastaavan 5 %:n kasvua 30 päivän leikkauksen jälkeisessä kuolleisuudessa.

Hypoteesi:

Testaamme hypoteesia, jonka mukaan anestesiahoitotiimin varoittaminen progressiivisista hypotensiivisistä altistumisesta (heidän SLUScore™:n asteittainen kasvu) parantaa 30 päivän eloonjäämistä. Tämä testataan tulevassa, satunnaistetussa tutkimuksessa.

Menetelmät ja suunnittelu:

Uutta kliinistä päätöksentekojärjestelmää (ACG-Anesthesia, Talis Clinical, LLC) käytetään varoittamaan anestesian hoitotiimin jäseniä potilaiden SLUScores™-arvoista lähes reaaliajassa (1 minuutin sisällä dokumentoidusta altistumisesta). Kun SLUScore™-arvosta 0 arvoon 1 siirrytään (jota esiintyy noin joka kolmannessa anestesiassa), ACG-Anestesia-järjestelmä satunnaistaa potilaat automaattisesti joko hälytystilaan tai ei-hälytystilaan (sokoutettu) tarkoituksenaan lisätä tietoisuutta anestesian hoitotiimin osa hälytysryhmässä pitkittyneen hypotensiivisen altistuksen esiintymisestä ja niihin liittyvistä riskeistä, mikä antaa tiimille mahdollisuuden tehdä parhaan kliinisen arvionsa aloittaakseen toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada potilaat pois progressiivisista hypotensioista. Kahden vuoden kuluttua suunnitellun yhden välianalyysin mukaan yhteensä 56 248 potilasta otetaan mukaan neljän vuoden aikana, jotta tämä tutkimus pystyy havaitsemaan 0,3 prosentin absoluuttisen vähennyksen 30 päivän kuolleisuudessa säästämällä vähintään 50 henkeä. hälytysryhmässä kahden vuoden (kaksipuolinen p<0,016) tai vähintään 70 hengen (kaksipuolinen p<0,019) jälkeen tutkimuksen päätyttyä.