Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig kolorektal levermetastasedatabase med et integreret kvalitetssikringsprogram (CLIMB)

27. maj 2022 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Denne potentielle database har to hovedformål;

  • at evaluere komplikationsraterne, 30-dages og 90-dages dødelighed fra forskellige kirurgiske strategier for ikke-operable, borderline-operable eller initialt ikke-operable levermetastaser fra kolorektal cancer.
  • at etablere baseline kvalitetsparametre for forskellige kirurgiske strategier for inoperable, borderline og initialt inoperable colorectal levermetastasis (CRLM) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hosptial Gent
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, GB L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Trust
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066
        • The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Leiden, Holland, 2300
        • Leiden University Medical Centre
  • Italien
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - HUG
  • Serbien
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
  • Spanien
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Frankfurt Am Main, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Der Wiener Krankenanstaltenverbund - Krankenanstalt Rudolfstiftung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levermetastaser af kolorektalt adenokarcinom (ikke-operable, borderline-operable eller initialt ikke-operable)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med histologisk påvist kolorektalt adenokarcinom med levermetastase.

  • Med inoperabel, borderline eller initialt inoperabel levermetastase fra en kolorektal cancer vurderet af en kliniker eller af en multidisciplinær tumornævn (MDT).

    • Uoperabel er defineret som ingen mulighed for fuldstændigt at fjerne al tumor på grund af størrelse, placering eller antal aflejringer.
    • Borderline er defineret som potentielt operabel, men teknisk eller biologisk mere udfordrende at fjerne som vurderet af MDT.
    • Initialt uoperable er defineret som metastaser, der er blevet reduceret efter konverteringskemoterapi og vurderet af MDT til at være resekterbare
  • drøftet af et tværfagligt team før operationen.
  • Deltagere i MDT skal omfatte mindst én leverkirurg, én radiolog og én onkolog. De vil bestemme resekterbarheden af ​​CRLM i henhold til lokal praksis.
  • Med mulighed for et kirurgisk indgreb (resektion med eller uden portveneembolisering, intraoperativ lokal ablativ teknik eller en kombineret tilgang) vurderet under MDT.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Inden patientregistrering skal der gives skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykologisk, familiær eller sociologisk tilstand, der potentielt hæmmer forståelsen af ​​forskningsprojektet.
  • Enhver anden malignitet end in situ carcinom i livmoderhalsen eller ikke-melanom hudkræft (medmindre der har været et sygdomsfrit interval på mindst 5 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolorektal adenokarcinom levermetastase
Ikke-operable, grænseoverskridende eller initialt ikke-operable levermetastase fra en kolorektal cancer
Andet: Evaluering af behandling for levermetastaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse efter 2 års opfølgning
Tidsramme: 3 år
3 år
Progressionsfri overlevelse ved 2 år
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal postoperative komplikationer hos de første 50 patienter sammenlignet med de anden 50 patienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

European Society of Surgical Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: Serge Evrard, Prof., Institut Bergonié
  • Studiestol: Graeme Poston, Prof., Aintree University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-1409-GITCG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Evaluering af behandling for levermetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner