Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to dosisvurderingsmetoder for udsættelse for nuklear detonationsstråling

11. december 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En sammenligning af to dosisvurderingsmetoder for udsættelse for nuklear detonationsstråling

Baggrund:

- National Cancer Institute blev finansieret for at undersøge, hvor meget stråling amerikanske veteraner, der tjente i 1950'erne, blev udsat for. Forskere ønsker at vurdere, hvor meget stråling disse veteraner modtog. De vil bruge to metoder og sammenligne dem. Den ene er at interviewe veteranerne og studere deres militære optegnelser. Den anden er at tage blodprøver og se efter visse typer ændringer i blodcellerne. At blive udsat for nogle former for stråling er kendt for at forårsage ændringer i blodceller. Mængden af ​​ændringer i disse celler fortæller forskerne om, hvor meget stråling der blev modtaget.

Mål:

- For bedre at forstå, hvordan man måler, hvor meget stråling en person har modtaget.

Berettigelse:

  • Veteraner, der blev udsat for stråling på et bestemt sted i Stillehavet i 1954 eller andre steder i 1950'erne.
  • Veteraner er i alder tæt på den første gruppe, som har lave niveauer af eksponering for stråling.
  • Mænd omkring 25 år uden udsættelse for stråling.

Design:

  • Deltagerne vil have 1 besøg i deres hjem.
  • Alle deltagere får udtaget blod. Dette vil tage 10 minutter.
  • De udsatte veteraner vil blive interviewet. De vil besvare spørgsmål om de nukleare begivenheder, de oplevede. Dette vil tage op til 40 minutter.
  • For de udsatte veteraner vil forskere se på deres militære optegnelser, hvis de kan. De vil vurdere, hvor meget stråling veteranen modtog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At forstå de potentielle konsekvenser af eksponeringer fra nukleare detonationer er et aktuelt nationalt sikkerhedsproblem. I tilfælde af en nuklear detonation er en vigtig prioritet for det videnskabelige og nationale sikkerhedsmiljø at kunne estimere eksponeringen for den generelle befolkning til medicinsk triage, behandling, opfølgning og risikofremskrivning til folkesundhedsformål. De eneste tilgængelige omfattende eksponeringsestimater for personer, der er udsat for nuklear detonationsstråling, er fra undersøgelser af overlevende af atombombe fra krigen. Der er et presserende behov for at evaluere metoder til eksponeringsvurdering i andre populationer og for at bestemme, hvor godt hver enkelt af dem fungerer, og hvilke hindringer der er involveret i anvendelsen af ​​hver.

I mangel af andre undersøgelser af eksponeringer for nuklear detonationsstråling giver Atomic Veterans Epidemiologic Study (AVES)1, en stor igangværende undersøgelse af atomare veteraner af 115.000 atomare veteraner, der deltog i overjordiske atomvåbentests i løbet af 1945-1962, en unik mulighed for at evaluere de varige biologiske virkninger af stråling modtaget under nukleare detonationer. Denne undersøgelse har midlerne til at identificere veteraner, der modtog den højeste eksponering, såvel som kontrolpersoner med minimal eller ingen eksponering. En oversigt over AVES kan findes på http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

Vi foreslår at udføre en lille metodologisk undersøgelse med følgende mål: evaluere niveauet af overensstemmelse mellem strålingseksponeringsestimater fra den generelt enkle og billige vurderingsstrategi for modelbaseret dosisrekonstruktion med den eneste veletablerede langsigtede biologisk-baserede dosisestimering teknik - kvantificering af kromosomafvigelsesfrekvens. I denne undersøgelse vil dosisrekonstruktionen omfatte individuelle interviewdata.

Undersøgelsen ville blive udført ved hjælp af en gruppe amerikanske veteraner, der blev udsat for nuklear detonationsstråling i 1950'erne og 1960'erne. Mens der stadig er mange tusinde veteraner i live i dag, som deltog i nuklear test-relaterede aktiviteter, er der kun blevet identificeret 16, som stadig lever, og som har estimeret eksponeringer af tilstrækkelig størrelse til, at kromosomafvigelsesfrekvensanalysen kan lykkes. Disse særlige veteraner blev afsløret på Rongerik Atoll i Stillehavet i 1954 og på Nevada Test Site i 1951-1952. Dosisestimaterne vil også blive sammenlignet med individuelle registreringer af eksponering opnået fra strålingsfilm-badges, når de er tilgængelige. Alle de personer, der skal undersøges, indgår i studiekohorten i AVES-undersøgelsen.

Det primære formål med at evaluere den modelbaserede dosisrekonstruktion med dosisestimater baseret på kromosomafvigelsesfrekvens vil være at vurdere tilstedeværelsen af ​​væsentlige forskelle (enten systematiske eller tilfældige) i doser, der nu estimeres via modelbaseret dosisrekonstruktion i AVES. . Fordi kromosomafvigelsesfrekvensanalysen er vanskelig, dyr og noget invasiv (kræver en blodprøve), er den ikke praktisk i en undersøgelse af mange tusinde forsøgspersoner som i AVES. Bestemmelsen af, at de modelbaserede dosisestimeringer ikke er systematisk forskellige fra FISH-estimerede doser, er af væsentlig værdi for AVS. I en begrænset grad, dvs. inden for begrænsningerne af den lille prøvestørrelse, kan undersøgelsen være indikativ for potentialet for modelbaserede dosisestimater, der kan stole på, hvis masseeksponeringer skulle finde sted fra en nuklear detonation.

Det er bemærkelsesværdigt, at indsamlingen af ​​prøver og data til at evaluere doser i denne undersøgelse vil drage fordel af en enestående situation til at opnå eksponeringsrelaterede data fra en unik (og hurtigt svindende) befolkning, levende personer udsat for atomvåben detonationsstråling en situation, der ikke kan gentages undtagen under krigstid eller faktiske nationale trusselssituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

  • BERETNINGSKRITERIER:

UDSATTE VETERANER. Forsøgspersoner til denne undersøgelse skal ifølge militære optegnelser have modtaget strålingsdoser af hele kroppen på over 0,25 Sv for at sikre tilstrækkelig påvisning af strålingseksponeringen ved FISH-metoden. De registrerede doser er grove dosisestimater, ofte baseret på gruppestrålingsmonitorering snarere end på individuelle data, men de er den eneste tilgængelige information, som kan bruges til at vælge de forsøgspersoner, der opfylder vores kriterier.

Til dato er 16 udsatte veteraner, der opfylder dette krav, blevet identificeret af AVES gennem adgang til databaser af NTPRP konstrueret af Dept. of Defense.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetri data
Tidsramme: September 2014 - december 2016
Sammenligning af dosimetridata mellem tilfælde og kontroller
September 2014 - december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

24. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999914170
  • 14-C-N170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner