Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van beoordelingsmethoden voor twee doses voor blootstelling aan nucleaire detonatiestraling

11 december 2019 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een vergelijking van twee dosisbeoordelingsmethoden voor blootstelling aan nucleaire detonatiestraling

Achtergrond:

- Het National Cancer Institute werd gefinancierd om te bestuderen aan hoeveel straling Amerikaanse veteranen die in de jaren vijftig dienden, werden blootgesteld. Onderzoekers willen inschatten hoeveel straling deze veteranen hebben gekregen. Ze zullen twee methoden gebruiken en deze vergelijken. Een daarvan is om de veteranen te interviewen en hun militaire gegevens te bestuderen. De andere is om bloedmonsters te nemen en te zoeken naar bepaalde soorten veranderingen in de bloedcellen. Het is bekend dat blootstelling aan bepaalde soorten straling veranderingen in de bloedcellen veroorzaakt. De hoeveelheid veranderingen in deze cellen vertelt wetenschappers hoeveel straling is ontvangen.

Doelstellingen:

- Om beter te begrijpen hoe te meten hoeveel straling een persoon heeft ontvangen.

Geschiktheid:

  • Veteranen die in 1954 op een specifieke locatie in de Stille Oceaan of in de jaren vijftig op andere locaties werden blootgesteld aan straling.
  • Veteranen sluiten qua leeftijd aan bij de eerste groep, die een lage blootstelling aan straling hebben.
  • Mannen van ongeveer 25 jaar oud zonder blootstelling aan straling.

Ontwerp:

  • Deelnemers krijgen 1 bezoek, bij hen thuis.
  • Bij alle deelnemers wordt bloed afgenomen. Dit duurt 10 minuten.
  • De blootgestelde veteranen zullen worden geïnterviewd. Ze zullen vragen beantwoorden over de nucleaire gebeurtenissen die ze hebben meegemaakt. Dit duurt maximaal 40 minuten.
  • Voor de blootgestelde veteranen zullen onderzoekers, indien mogelijk, hun militaire gegevens bekijken. Ze zullen inschatten hoeveel straling de veteraan heeft ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van de mogelijke gevolgen van blootstellingen aan nucleaire ontploffingen is een actueel nationaal veiligheidsprobleem. In het geval van een nucleaire ontploffing is het een belangrijke prioriteit voor de wetenschappelijke en nationale veiligheidsgemeenschap om de blootstelling van de algemene bevolking in te schatten voor medische triage, behandeling, follow-up en risicoprojectie voor volksgezondheidsdoeleinden. De enige beschikbare uitgebreide blootstellingsschattingen voor personen die zijn blootgesteld aan nucleaire detonatiestraling zijn afkomstig uit studies van overlevenden van de atoombom in oorlogstijd. Er is dringend behoefte aan evaluatie van methoden voor blootstellingsbeoordeling in andere populaties en om te bepalen hoe goed elke methode werkt en welke obstakels de toepassing ervan met zich meebrengt.

Bij gebrek aan andere onderzoeken naar blootstelling aan nucleaire detonatiestraling, biedt de Atomic Veterans Epidemiological Study (AVES)1, een grote lopende studie van atoomveteranen van 115.000 atoomveteranen die deelnamen aan bovengrondse kernwapenproeven in de periode 1945-1962, een unieke gelegenheid om evalueer de blijvende biologische effecten van straling die wordt ontvangen tijdens nucleaire ontploffingen. Die studie heeft de middelen om veteranen te identificeren die de hoogste blootstelling hebben gekregen, evenals controlepersonen met minimale tot geen blootstelling. Een overzicht van de AVES is te vinden op http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

We stellen voor om een ​​klein methodologisch onderzoek uit te voeren met het volgende doel: het evalueren van de mate van overeenstemming tussen schattingen van stralingsblootstelling op basis van de over het algemeen eenvoudige en goedkope beoordelingsstrategie van op modellen gebaseerde dosisreconstructie met de enige gevestigde lange termijn biologisch gebaseerde dosisschatting techniek - kwantificering van de frequentie van chromosoomafwijkingen. In deze studie zou de dosisreconstructie individuele interviewgegevens omvatten.

De studie zou worden uitgevoerd met behulp van een groep Amerikaanse veteranen die in de jaren vijftig en zestig werden blootgesteld aan nucleaire ontploffingsstraling. Hoewel er vandaag de dag nog vele duizenden veteranen in leven zijn die deelnamen aan activiteiten in verband met kernproeven, zijn er slechts 16 geïdentificeerd die nog in leven zijn en die een geschatte blootstelling van voldoende omvang hebben om de chromosoomafwijkingsfrequentietest succesvol te laten zijn. Deze specifieke veteranen werden in 1954 op het Rongerik-atol in de Stille Oceaan blootgesteld en in 1951-1952 op de Nevada Test Site. De dosisschattingen zullen, indien beschikbaar, ook worden vergeleken met individuele blootstellingsregistraties verkregen uit stralingsfilmbadges. Alle te onderzoeken personen maken deel uit van het studiecohort in de AVES-studie.

Het primaire doel van het evalueren van de op een model gebaseerde dosisreconstructie met de dosisschattingen op basis van de frequentie van chromosoomafwijkingen, is het beoordelen van de aanwezigheid van substantiële verschillen (systematisch of willekeurig) in doses die nu worden geschat via op modellen gebaseerde dosisreconstructie in de AVES. . Omdat de chromosoomafwijkingsfrequentietest moeilijk, duur en enigszins invasief is (waarvoor een bloedmonster nodig is), is het niet praktisch in een studie van vele duizenden proefpersonen zoals in de AVES. Vaststelling dat de op modellen gebaseerde dosisschattingen niet systematisch verschillen van de door FISH geschatte doses is van substantiële waarde voor de AVES. In beperkte mate, d.w.z. binnen de beperkingen van de kleine steekproefomvang, kan de studie indicatief zijn voor het potentieel voor op modellen gebaseerde dosisschattingen waarop kan worden vertrouwd als er massale blootstellingen zouden plaatsvinden door een nucleaire ontploffing.

Het is opmerkelijk dat de verzameling van monsters en gegevens om doses in deze studie te evalueren, zal profiteren van een unieke situatie om blootstellingsgerelateerde gegevens te verkrijgen van een unieke (en snel slinkende) populatie levende personen die zijn blootgesteld aan atoomwapens. detonatie straling een situatie die niet kan worden herhaald, behalve in oorlogstijd of feitelijke nationale dreiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

  • GESCHIKTHEIDSCRITERIA:

BLOOTGESTELDE VETERANEN. Proefpersonen voor dit onderzoek moeten, volgens militaire gegevens, stralingsdoses van het hele lichaam van meer dan 0,25 Sv hebben ontvangen om een ​​adequate detectie van de blootstelling aan straling door de FISH-methode te garanderen. De geregistreerde doses zijn ruwe dosisschattingen, vaak gebaseerd op groepsstralingsmonitoring in plaats van op individuele gegevens, maar ze zijn de enige beschikbare informatie op basis waarvan de proefpersonen kunnen worden geselecteerd die aan onze criteria voldoen.

Tot op heden zijn 16 blootgestelde veteranen die aan deze eis voldoen, geïdentificeerd door de AVES door toegang te krijgen tot databases van de NTPRP die zijn samengesteld door het ministerie van Defensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosimetrische gegevens
Tijdsspanne: September 2014 - december 2016
Vergelijking van dosimetriegegevens tussen gevallen en controles
September 2014 - december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

24 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999914170
  • 14-C-N170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren