Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod oceny dawek ekspozycji na promieniowanie wybuchu jądrowego

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Porównanie dwóch metod oceny dawki dla narażenia na promieniowanie wybuchu jądrowego

Tło:

- National Cancer Institute został sfinansowany w celu zbadania, na jakie promieniowanie byli narażeni amerykańscy weterani, którzy służyli w latach pięćdziesiątych. Naukowcy chcą oszacować, ile promieniowania otrzymali ci weterani. Wykorzystają dwie metody i porównają je. Jednym z nich jest przeprowadzanie wywiadów z weteranami i badanie ich akt wojskowych. Drugim jest pobranie próbek krwi i poszukiwanie pewnych rodzajów zmian w komórkach krwi. Wiadomo, że narażenie na niektóre rodzaje promieniowania powoduje zmiany w komórkach krwi. Ilość zmian w tych komórkach mówi naukowcom o ilości otrzymanego promieniowania.

Cele:

- Aby lepiej zrozumieć, jak mierzyć, ile promieniowania otrzymała dana osoba.

Uprawnienia:

  • Weterani, którzy byli narażeni na promieniowanie w określonym miejscu na Pacyfiku w 1954 roku lub w innych miejscach w latach pięćdziesiątych.
  • Weterani są zbliżeni wiekiem do pierwszej grupy, którzy mają niski poziom narażenia na promieniowanie.
  • Mężczyźni w wieku około 25 lat bez ekspozycji na promieniowanie.

Projekt:

  • Uczestnicy będą mieli 1 wizytę w swoim domu.
  • Wszystkim uczestnikom zostanie pobrana krew. To zajmie 10 minut.
  • Zdemaskowani weterani zostaną przesłuchani. Odpowiedzą na pytania dotyczące wydarzeń nuklearnych, których doświadczyli. Zajmie to do 40 minut.
  • W przypadku odsłoniętych weteranów badacze przyjrzą się ich aktom wojskowym, jeśli to możliwe. Oszacują, ile promieniowania otrzymał weteran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zrozumienie potencjalnych konsekwencji narażenia na wybuchy jądrowe jest obecnie przedmiotem troski bezpieczeństwa narodowego. W przypadku wybuchu jądrowego ważnym priorytetem dla społeczności naukowej i zajmującej się bezpieczeństwem narodowym jest możliwość oszacowania narażenia ogółu populacji na potrzeby segregacji medycznej, leczenia, obserwacji i prognozowania ryzyka do celów zdrowia publicznego. Jedyne dostępne kompleksowe szacunki narażenia osób narażonych na promieniowanie wybuchu jądrowego pochodzą z badań osób, które przeżyły bombę atomową w czasie wojny. Istnieje pilna potrzeba oceny metod oceny narażenia w innych populacjach oraz określenia, jak dobrze każda z nich działa i jakie są przeszkody w stosowaniu każdej z nich.

Wobec braku innych badań narażenia na promieniowanie wybuchu jądrowego, Atomic Veterans Epidemiologic Study (AVES)1, trwające duże badanie weteranów atomowych obejmujące 115 000 weteranów atomowych, którzy brali udział w naziemnych testach broni jądrowej w latach 1945-1962, stanowi wyjątkową okazję do ocenić trwałe skutki biologiczne promieniowania otrzymanego podczas detonacji jądrowych. To badanie ma środki do identyfikacji weteranów, którzy otrzymali najwyższe narażenie, jak również osoby kontrolne z minimalnym lub zerowym narażeniem. Przegląd AVES można znaleźć na stronie http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

Proponujemy przeprowadzenie małego badania metodologicznego w następującym celu: ocenić stopień zgodności między oszacowaniami narażenia na promieniowanie z ogólnie prostej i niedrogiej strategii oceny opartej na modelu rekonstrukcji dawki z jedyną dobrze ugruntowaną długoterminową oceną dawki opartą na biologii technika - kwantyfikacja częstości aberracji chromosomowych. W tym badaniu rekonstrukcja dawki obejmowałaby dane z indywidualnego wywiadu.

Badanie zostałoby przeprowadzone z udziałem grupy amerykańskich weteranów narażonych na promieniowanie wybuchu jądrowego w latach pięćdziesiątych i sześćdziesiątych XX wieku. Chociaż nadal żyje wiele tysięcy weteranów, którzy brali udział w działaniach związanych z testami jądrowymi, zidentyfikowano tylko 16 osób, które wciąż żyją i które oszacowały narażenie na wystarczającą wielkość, aby test częstotliwości aberracji chromosomowych zakończył się sukcesem. Ci konkretni weterani byli narażeni na atol Rongerik na Pacyfiku w 1954 roku i na poligonie Nevada w latach 1951-1952. Oszacowane dawki zostaną również porównane z indywidualnymi zapisami narażenia uzyskanymi z plakietek promieniowania, jeśli będą dostępne. Wszystkie osoby, które mają być badane, należą do kohorty badawczej w badaniu AVES.

Głównym celem oceny rekonstrukcji dawki opartej na modelu z szacunkami dawek opartymi na częstości aberracji chromosomowych będzie ocena obecności wszelkich istotnych różnic (systematycznych lub losowych) w dawkach, które są obecnie szacowane za pomocą rekonstrukcji dawki opartej na modelu w AVES . Ponieważ test częstości aberracji chromosomowych jest trudny, kosztowny i nieco inwazyjny (wymaga próbki krwi), nie jest praktyczny w badaniu wielu tysięcy osób, jak w AVES. Ustalenie, że szacunki dawek oparte na modelu nie różnią się systematycznie od dawek oszacowanych przez FISH, ma istotną wartość dla AVES. W ograniczonym stopniu, tj. w ramach ograniczeń związanych z małą liczebnością próby, badanie może wskazywać na możliwość oparcia się na modelowych szacunkach dawek w przypadku narażenia masowego w wyniku detonacji jądrowej.

Warto zauważyć, że gromadzenie próbek i danych w celu oceny dawek w tym badaniu wykorzysta jedyną w swoim rodzaju sytuację w celu uzyskania danych związanych z narażeniem od wyjątkowej (i szybko malejącej) populacji żyjących osób narażonych na broń atomową promieniowanie detonacyjne sytuacja, która nie może się powtórzyć, chyba że w czasie wojny lub w sytuacjach rzeczywistego zagrożenia narodowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Colorado State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

  • KRYTERIA KWALIFIKACJI:

NARAŻONY WETERANÓW. Osoby objęte tym badaniem muszą otrzymać, zgodnie z dokumentacją wojskową, dawki promieniowania na całe ciało przekraczające 0,25 Sv, aby zapewnić odpowiednie wykrycie narażenia na promieniowanie metodą FISH. Zarejestrowane dawki są przybliżonymi szacunkami dawek, często opartymi na grupowym monitorowaniu promieniowania, a nie na danych indywidualnych, jednak są to jedyne dostępne informacje, na podstawie których można wybrać badanych, którzy spełniają nasze kryteria.

Do tej pory AVES zidentyfikowało 16 narażonych weteranów, którzy spełniają ten wymóg, poprzez dostęp do baz danych NTPRP zbudowanych przez Departament Obrony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dozymetryczne
Ramy czasowe: Wrzesień 2014 - grudzień 2016
Porównanie danych dozymetrycznych między przypadkami i kontrolami
Wrzesień 2014 - grudzień 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

24 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999914170
  • 14-C-N170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj