Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nukleáris detonációs sugárzásnak való kitettség két dózisértékelési módszerének összehasonlítása

2019. december 11. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

- A Nemzeti Rákkutató Intézetet azért finanszírozták, hogy tanulmányozzák, mekkora sugárzásnak voltak kitéve az 1950-es években szolgáló amerikai veteránok. A kutatók meg akarják becsülni, mennyi sugárzást kaptak ezek a veteránok. Két módszert fognak használni, és összehasonlítják őket. Az egyik az, hogy interjút készítünk a veteránokkal, és tanulmányozzuk katonai feljegyzéseiket. A másik az, hogy vérmintákat veszünk, és bizonyos típusú elváltozásokat keresünk a vérsejtekben. Bizonyos típusú sugárzásnak való kitettségről ismert, hogy változásokat okoz a vérsejtekben. Az ezekben a sejtekben bekövetkezett változások mennyisége elmondja a tudósoknak, hogy mennyi sugárzást kapott.

Célok:

- Hogy jobban megértsük, hogyan mérhető, mennyi sugárzást kapott egy személy.

Jogosultság:

  • Veteránok, akiket sugárzásnak tettek ki a Csendes-óceán egy meghatározott helyén 1954-ben vagy más helyeken az 1950-es években.
  • A veteránok életkorukban közel állnak az első csoporthoz, akik alacsony szintű sugárzásnak vannak kitéve.
  • Körülbelül 25 éves, sugárzásnak nem kitett férfiak.

Tervezés:

  • A résztvevőket 1 alkalommal látják el otthonukban.
  • Minden résztvevőtől vért vesznek. Ez 10 percig tart.
  • A kitett veteránokkal interjút készítenek. Megválaszolják az átélt nukleáris eseményekkel kapcsolatos kérdéseket. Ez legfeljebb 40 percig tart.
  • A lelepleződött veteránok esetében a kutatók megnézik a katonai nyilvántartásukat, ha tehetik. Megbecsülik, mennyi sugárzást kapott a veterán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nukleáris robbantásokból származó kitettség lehetséges következményeinek megértése jelenleg nemzetbiztonsági kérdés. Nukleáris detonáció esetén a tudományos és nemzetbiztonsági közösség fontos prioritása, hogy meg tudja becsülni a lakosságot érő expozíciót orvosi osztályozás, kezelés, nyomon követés és közegészségügyi célú kockázat-előrejelzés céljából. A nukleáris detonációs sugárzásnak kitett személyekre vonatkozó egyetlen átfogó expozíciós becslés a háborús atombombák túlélőiről készült tanulmányokból származik. Sürgősen ki kell értékelni az expozíciós értékelési módszereket más populációkban, és meg kell határozni, hogy mindegyik mennyire működik jól, és milyen akadályok állnak az alkalmazásuk során.

A nukleáris detonációs sugárzásnak való kitettségről szóló egyéb tanulmányok hiányában az Atomic Veterans Epidemiologic Study (AVES)1, egy 1945 és 1962 között föld feletti atomfegyver-tesztekben részt vevő 115 000 atomi veteránt vizsgáló, folyamatban lévő nagyszabású tanulmány egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy értékeli a nukleáris detonációk során kapott sugárzások tartós biológiai hatásait. Ez a tanulmány rendelkezik azokkal a veteránokkal, akik a legmagasabb expozíciót kapták, valamint a minimális vagy egyáltalán nem sugárzó kontroll alanyokat. Az AVES áttekintése a következő címen található: http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

Javasoljuk egy kis módszertani vizsgálat elvégzését a következő céllal: a sugárterhelési becslések egyezési szintjének értékelése a modell alapú dózisrekonstrukció általában egyszerű és olcsó értékelési stratégiájából az egyetlen jól bevált, hosszú távú biológiai alapú dózisbecsléssel. technika - a kromoszóma aberráció gyakoriságának számszerűsítése. Ebben a vizsgálatban a dózis rekonstrukció egyéni interjúadatokat tartalmazna.

A vizsgálatot amerikai veteránok egy csoportjával végeznék, akik az 1950-es és 1960-as években nukleáris detonációs sugárzásnak voltak kitéve. Míg ma is sok ezer veterán él, akik részt vettek a nukleáris kísérletekkel kapcsolatos tevékenységekben, csak 16-ot azonosítottak, akik még mindig élnek, és akiknek a becslések szerint elegendő mértékű expozíciója van ahhoz, hogy a kromoszóma-rendellenességek gyakorisági vizsgálata sikeres legyen. Ezeket a bizonyos veteránokat 1954-ben a csendes-óceáni Rongerik-atollon, 1951-1952-ben pedig a nevadai teszttelepen mutatták be. A becsült dózisokat a sugárzási film-jelvényekből származó egyedi expozíciós rekordokkal is összehasonlítják, ha rendelkezésre állnak. Az összes vizsgálandó személy az AVES-vizsgálat vizsgálati csoportjába tartozik.

A kromoszóma-rendellenességek gyakoriságán alapuló dózisbecslésekkel végzett modellalapú dózisrekonstrukció kiértékelésének elsődleges célja az lesz, hogy felmérjük a jelenleg az AVES-ben modellalapú dózisrekonstrukcióval becsült dózisokban fennálló lényeges (akár szisztematikus, akár véletlenszerű) különbségeket. . Mivel a kromoszóma-rendellenességek gyakorisági vizsgálata nehéz, drága és némileg invazív (vérmintát igényel), nem praktikus több ezer alanyon végzett vizsgálatban, mint az AVES-ben. Annak megállapítása, hogy a modellalapú dózisbecslések szisztematikusan nem térnek el a FISH által becsült dózisoktól, jelentős érték az AVES számára. Korlátozott mértékben, azaz a kis mintaméret korlátai között a vizsgálat jelezheti annak lehetőségét, hogy a modellalapú dózisbecslésekre lehet támaszkodni, ha nukleáris detonációból származó tömeges expozíció történne.

Figyelemre méltó, hogy a minták és adatok gyűjtése a dózisok értékeléséhez ebben a tanulmányban kihasználja az egyedülálló helyzetet, hogy az atomfegyvereknek kitett, egyedi (és gyorsan fogyatkozó) populációból származó expozíciós adatokat kapjon. detonációs sugárzás olyan helyzet, amely nem ismételhető meg, kivéve háborús vagy tényleges nemzeti veszélyhelyzetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Colorado State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

  • JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:

KIFEJEZETT VÉTERÁNOK. A vizsgálatban részt vevő alanyoknak a katonai nyilvántartások szerint 0,25 Sv-t meghaladó sugárdózisban kell részesülniük a teljes testre, hogy biztosítsák a sugárterhelés FISH módszerrel történő megfelelő kimutatását. A rögzített dózisok durva dózisbecslések, amelyek gyakran nem egyéni adatokon, hanem csoportos sugármonitorozáson alapulnak, azonban ezek az egyetlen rendelkezésre álló információ, amely alapján kiválasztható a kritériumainknak megfelelő vizsgálati alany.

A mai napig az AVES 16 olyan veteránt azonosított, akik megfelelnek ennek a követelménynek azáltal, hogy hozzáfértek a Védelmi Minisztérium által épített NTPRP adatbázisaihoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dozimetriai adatok
Időkeret: 2014. szeptember - 2016. december
Dozimetriai adatok összehasonlítása esetek és kontrollok között
2014. szeptember - 2016. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 24.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999914170
  • 14-C-N170

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel