Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två dosbedömningsmetoder för exponering för nukleär detonationsstrålning

11 december 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En jämförelse mellan två dosbedömningsmetoder för exponering för nukleär detonationsstrålning

Bakgrund:

– National Cancer Institute finansierades för att studera hur mycket strålning amerikanska veteraner som tjänstgjorde på 1950-talet utsattes för. Forskare vill uppskatta hur mycket strålning dessa veteraner fått. De kommer att använda två metoder och jämföra dem. En är att intervjua veteranerna och studera deras militära register. Den andra är att ta blodprov och leta efter vissa typer av förändringar i blodkropparna. Att utsättas för vissa typer av strålning är känt för att orsaka förändringar i blodkroppar. Mängden förändringar i dessa celler berättar forskarna om hur mycket strålning som mottogs.

Mål:

– För att bättre förstå hur man mäter hur mycket strålning en person har fått.

Behörighet:

  • Veteraner som utsattes för strålning på en specifik plats i Stilla havet 1954 eller andra platser på 1950-talet.
  • Veteraner nära i ålder den första gruppen, som har låga nivåer av exponering för strålning.
  • Män ca 25 år utan strålningsexponering.

Design:

  • Deltagarna kommer att ha 1 besök i sitt hem.
  • Alla deltagare kommer att ta blodprov. Detta tar 10 minuter.
  • De utsatta veteranerna kommer att intervjuas. De kommer att svara på frågor om de nukleära händelserna de upplevt. Detta tar upp till 40 minuter.
  • För de utsatta veteranerna kommer forskare att titta på deras militära register, om de kan. De kommer att uppskatta hur mycket strålning veteranen fått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att förstå de potentiella konsekvenserna av exponeringar från kärnvapendetonationer är ett aktuellt nationellt säkerhetsproblem. Vid en kärnvapendetonation är en viktig prioritet för det vetenskapliga och nationella säkerhetssamfundet att kunna uppskatta exponeringen för den allmänna befolkningen för medicinsk triage, behandling, uppföljning och riskframskrivning för folkhälsoändamål. De enda tillgängliga heltäckande exponeringsuppskattningarna för personer som utsätts för kärnsprängningsstrålning är från studier av överlevande från krigstida atombomber. Det finns ett akut behov av att utvärdera exponeringsbedömningsmetoder i andra populationer och att fastställa hur väl var och en fungerar och vilka hinder som är involverade i tillämpningen av var och en.

I avsaknad av andra studier av exponering för kärndetonationsstrålning ger Atomic Veterans Epidemiologic Study (AVES)1, en stor pågående studie av atomveteraner av 115 000 atomveteraner som deltog i kärnvapenprov ovanjord under 1945-1962 en unik möjlighet att utvärdera de bestående biologiska effekterna av strålning som tas emot under kärnvapendetonationer. Den studien har möjlighet att identifiera veteraner som fick de högsta exponeringarna samt kontrollpersoner med minimal eller ingen exponering. En översikt över AVES finns på http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

Vi föreslår att genomföra en liten metodologisk undersökning med följande mål: utvärdera nivån av överensstämmelse mellan uppskattningar av strålningsexponering från den generellt enkla och billiga bedömningsstrategin för modellbaserad dosrekonstruktion med den enda väletablerade långsiktiga biologiskt baserade dosuppskattningen teknik - kvantifiering av kromosomavvikelsefrekvens. I denna studie skulle dosrekonstruktionen inkludera individuella intervjudata.

Studien skulle genomföras med hjälp av en grupp amerikanska veteraner som exponerades för kärndetonationsstrålning under 1950- och 1960-talen. Medan det finns många tusen veteraner som fortfarande lever idag som deltog i kärnvapentestrelaterade aktiviteter, har endast 16 identifierats som fortfarande lever och som har uppskattat exponeringar av tillräcklig storlek för att analysen av kromosomavvikelsens frekvens ska bli framgångsrik. Dessa speciella veteraner exponerades på Rongerik Atoll i Stilla havet 1954 och på Nevada Test Site 1951-1952. Dosuppskattningarna kommer också att jämföras med individuella exponeringsuppgifter erhållna från strålningsfilmmärken, när sådana finns tillgängliga. Alla personer som ska studeras ingår i studiekohorten i AVES-studien.

Det primära syftet med att utvärdera den modellbaserade dosrekonstruktionen med dosuppskattningarna baserade på kromosomavvikelsefrekvens kommer att vara att bedöma förekomsten av några väsentliga skillnader (antingen systematiska eller slumpmässiga) i doser som nu uppskattas via modellbaserad dosrekonstruktion i AVES . Eftersom analysen av kromosomavvikelsens frekvens är svår, dyr och något invasiv (kräver ett blodprov), är det inte praktiskt i en studie av många tusen försökspersoner som i AVES. Fastställandet av att de modellbaserade dosuppskattningarna inte skiljer sig systematiskt från FISH-uppskattade doser är av väsentligt värde för AVS. I begränsad grad, det vill säga inom ramen för den lilla provstorleken, kan studien vara indikativ för potentialen för modellbaserade dosuppskattningar att lita på om massexponeringar skulle äga rum från en kärndetonation.

Det är anmärkningsvärt att insamlingen av prover och data för att utvärdera doser i denna studie kommer att dra fördel av en unik situation för att erhålla exponeringsrelaterade data från en unik (och snabbt minskande) befolkning levande personer som exponeras för atomvapen detonationsstrålning en situation som inte kan upprepas utom under krigstid eller faktiska nationella hotsituationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

80 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

  • URVALSKRITERIER:

EXPONERADE VETERANER. Försökspersoner för denna undersökning ska enligt militära register ha fått stråldoser över hela kroppen över 0,25 Sv för att säkerställa adekvat detektering av strålningsexponeringen med FISH-metoden. De registrerade doserna är grova dosuppskattningar, ofta baserade på gruppstrålningsövervakning snarare än på individuella data, men de är den enda information som finns tillgänglig för att välja de studieämnen som uppfyller våra kriterier.

Hittills har 16 utsatta veteraner som uppfyller detta krav identifierats av AVES genom att komma åt databaser för NTPRP som konstruerats av försvarsdepartementet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosimetridata
Tidsram: September 2014 - december 2016
Jämföra dosimetridata mellan fall och kontroller
September 2014 - december 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

24 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999914170
  • 14-C-N170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera