Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden annoksen arviointimenetelmän vertailu ydinräjähdyssäteilylle altistumiseen

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

- National Cancer Institute rahoitettiin tutkimaan, kuinka suurelle säteilylle altistuivat 1950-luvulla palvelleet Yhdysvaltain veteraanit. Tutkijat haluavat arvioida, kuinka paljon säteilyä nämä veteraanit saivat. He käyttävät kahta menetelmää ja vertaavat niitä. Yksi on haastatella veteraaneja ja tutkia heidän sotilaallisia tietojaan. Toinen on ottaa verinäytteitä ja etsiä tietyntyyppisiä muutoksia verisoluissa. Joillekin säteilylle altistumisen tiedetään aiheuttavan muutoksia verisoluissa. Näiden solujen muutosten määrä kertoo tutkijoille siitä, kuinka paljon säteilyä vastaanotettiin.

Tavoitteet:

- Ymmärtää paremmin, kuinka mitataan kuinka paljon säteilyä henkilö on saanut.

Kelpoisuus:

  • Veteraanit, jotka altistettiin säteilylle tietyssä paikassa Tyynellämerellä vuonna 1954 tai muissa paikoissa 1950-luvulla.
  • Veteraanit ovat iältään lähellä ensimmäistä ryhmää, joilla on alhainen säteilyaltistus.
  • Noin 25-vuotiaat miehet, jotka eivät altistu säteilylle.

Design:

  • Osallistujat saavat 1 vierailun kotonaan.
  • Kaikille osallistujille otetaan verikoe. Tämä kestää 10 minuuttia.
  • Esiin tulleita veteraaneja haastatellaan. He vastaavat kysymyksiin kokemistaan ​​ydintapahtumista. Tämä kestää jopa 40 minuuttia.
  • Paljastuneiden veteraanien osalta tutkijat tarkastelevat heidän sotilaallisia tietojaan, jos he voivat. He arvioivat, kuinka paljon säteilyä veteraani sai.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ydinräjäytysten aiheuttamien altistumisen mahdollisten seurausten ymmärtäminen on tällä hetkellä kansallisen turvallisuuden huolenaihe. Ydinräjähdyksen sattuessa tiede- ja kansallisen turvallisuusyhteisön tärkeä prioriteetti on pystyä arvioimaan väestön altistuminen lääketieteellistä tutkintaa, hoitoa, seurantaa ja riskien ennakointia varten kansanterveystarkoituksiin. Ainoat saatavilla olevat kattavat altistumisarviot ydinräjähdyssäteilylle altistuneista henkilöistä ovat peräisin sodanaikaisten atomipommin eloonjääneiden tutkimuksista. On kiireellisesti arvioitava altistumisen arviointimenetelmiä muissa väestöryhmissä ja määritettävä, kuinka hyvin kukin niistä toimii ja niiden soveltamiseen liittyvät esteet.

Koska muita tutkimuksia ydinräjähdyssäteilylle altistumisesta ei ole tehty, Atomic Veterans Epidemiologic Study (AVES)1, laaja ja jatkuva tutkimus 115 000 atomiveteraanista, jotka osallistuivat maanpäällisiin ydinasekokeisiin vuosina 1945-1962, tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida ydinräjäytysten aikana saatujen säteilyn pysyviä biologisia vaikutuksia. Tällä tutkimuksella on keinot tunnistaa veteraanit, jotka ovat saaneet suurimman altistuksen, sekä verrokkihenkilöt, joiden altistuminen oli minimaalista tai ei ollenkaan. Yleiskatsaus AVES:stä löytyy osoitteesta http://www.vbdr.org/meetings/2013/Presentations/02_Dr_Boice.pdf.

Ehdotamme pienen metodologisen tutkimuksen suorittamista seuraavalla tavoitteella: arvioida säteilyaltistusarvioiden yhteensopivuustaso mallipohjaisen annosrekonstruoinnin yleisesti yksinkertaisesta ja halvasta arviointistrategiasta ainoalla vakiintuneella pitkän aikavälin biologisesti perustuvalla annosestimaatiolla. tekniikka - kromosomipoikkeavuuksien taajuuden kvantifiointi. Tässä tutkimuksessa annoksen rekonstruktio sisältäisi yksittäisiä haastattelutietoja.

Tutkimus suoritettaisiin käyttämällä ryhmää yhdysvaltalaisia ​​veteraaneja, jotka ovat altistuneet ydinräjähdyssäteilylle 1950- ja 1960-luvuilla. Vaikka nykyäänkin on elossa useita tuhansia veteraaneja, jotka osallistuivat ydinkokeisiin liittyviin toimintoihin, vain 16 on tunnistettu, jotka ovat edelleen elossa ja joiden arvioidut altistukset ovat riittävän suuria kromosomipoikkeamien taajuusmäärityksen onnistumiseksi. Nämä nimenomaiset veteraanit paljastettiin Rongerikin atollilla Tyynellämerellä vuonna 1954 ja Nevadan testialueella 1951-1952. Annosarvioita verrataan myös yksittäisiin altistumistietoihin, jotka on saatu säteilykalvomerkeistä, jos niitä on saatavilla. Kaikki tutkittavat kuuluvat AVES-tutkimuksen tutkimuskohorttiin.

Ensisijainen tavoite arvioitaessa mallipohjaista annosrekonstruktiota kromosomipoikkeavuuksiin perustuvilla annosestimaateilla on arvioida mahdollisten olennaisten erojen (joko systemaattisten tai satunnaisten) olemassaolo AVES:n mallipohjaisen annosrekonstruoinnin avulla nyt arvioitavissa annoksissa. . Koska kromosomipoikkeavuuksien taajuusmääritys on vaikea, kallis ja jossain määrin invasiivinen (vaatii verinäytteen), se ei ole käytännöllinen monien tuhansien koehenkilöiden tutkimuksessa, kuten AVES-tutkimuksessa. Toteaminen, että malliin perustuvat annosarviot eivät poikkea systemaattisesti FISH-estimoiduista annoksista, on AVES:lle merkittävää. Rajoitetussa määrin, ts. pienen otoskoon rajoissa, tutkimus voi viitata mahdollisuuteen luottaa mallipohjaisiin annosestimaatteihin, jos ydinräjähdyksen aiheuttama massaaltistus tapahtuisi.

On huomionarvoista, että näytteiden ja tietojen kerääminen annosten arvioimiseksi tässä tutkimuksessa hyödyntää ainutlaatuista tilannetta saadakseen altistumiseen liittyviä tietoja ainutlaatuisesta (ja nopeasti hupenevasta) atomiaseille altistuneesta väestöstä. räjähdyssäteily tilanne, joka ei toistu muuten kuin sodanaikaisissa tai todellisissa kansallisissa uhkatilanteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:

ALTISTETUT VETERAANIt. Tämän tutkimuksen koehenkilöiden edellytetään saaneen sotilastietojen mukaan yli 0,25 Sv koko kehon säteilyannoksia, jotta säteilyaltistuksen havaitseminen FISH-menetelmällä on riittävä. Tallennetut annokset ovat karkeita annosarvioita, jotka perustuvat usein ryhmäsäteilyn seurantaan yksittäisten tietojen sijaan, mutta ne ovat kuitenkin ainoa saatavilla oleva tieto, jonka perusteella voidaan valita kriteerimme täyttävät tutkimuskohteet.

Tähän mennessä AVES on tunnistanut 16 altistunutta veteraania, jotka täyttävät tämän vaatimuksen, käyttämällä puolustusministeriön rakentaman NTPRP:n tietokantoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosimetriset tiedot
Aikaikkuna: Syyskuu 2014 - joulukuu 2016
Dosimetriatietojen vertailu tapausten ja kontrollien välillä
Syyskuu 2014 - joulukuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven L Simon, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999914170
  • 14-C-N170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa