Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af dyb endometriosekirurgi på blærefunktion

10. september 2014 opdateret af: Laterza Rosa Maria, Medical University of Vienna

Det er blevet påvist, at ledbånd, både kardinal og livmoder-sakral indeholder en betydelig mængde autonomt nervevæv. Resektion af dybt infiltrerende endometriotiske knuder på niveau med de uterosacrale ligamenter eller det rektovaginale rum formodes at beskadige de forsynende autonome nervefibre i de nedre urinveje. Blæren modtager motoriske og følsomme innerveringer fra både de sympatiske fibre, hvoraf de fleste stammer fra de hypogastriske plexuser og nerver, og de parasympatiske fibre, som opstår fra de splanchniske bækkennerver og den inferior hypogastriske plexus; derfor kan selv blærefunktionen være svækket hos kvinder, der er ramt af dyb endometriose.

Meget få data er blevet offentliggjort vedrørende den urodynamiske funktionelle evaluering af blære hos patienter med dyb endometriose. Indtil videre er det uvist, om selve operationen forårsager den postoperative blæredysfunktion, eller om operationen afslører en subklinisk eksisterende detrusorpatologi.

Da de postoperative urinkomplikationer har en stærk indvirkning på livskvaliteten hos de dybe endometriosepatienter og ofte kræver behandling (på grund af en dårlig spontan remission), er det afgørende en bedre forståelse af problemet. Det vil hjælpe til en mere passende præoperativ rådgivning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blærefunktionen før og efter dyb endometriosekirurgi ved hjælp af standardiserede validerede instrumenter og at korrelere lokaliseringen af ​​endometrioselæsionen, typen/området for kirurgisk dissektion, med den postoperative blærefunktion.

Dette er en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse, der involverer afdelingen for generel gynækologi og gynækologisk onkologi ved det medicinske universitet i Wien (Østrig) og afdelingen for obstetrik og gynækologi ved Insubria University, Varese (Italien).

I alt 50 patienter planlægges inkluderet. Undersøgelsesprotokollen overvejer en præoperativ vurdering (klinisk undersøgelse, transvaginal bækkenultralyd, præoperativ specifik spørgeskema inklusive obstetrisk, medicinsk og kirurgisk historie og standardiserede spørgsmål om bækkenbundsdysfunktioner, standardiseret instrumentel vurdering af bækkenbunden) en intraoperativ vurdering (under laparoskopi, lokaliseringer af endometriotiske læsioner registreret og identificeret ved anatomiske steder, antal og infiltrationsdybde). Før og 3 måneder efter operationen er der planlagt en urodynamisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter med bekræftet diagnose af dyb infiltrerende endometriose, der kræver kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet diagnose af dyb infiltrerende endometriose, der kræver kirurgisk behandling
  • Patient, der er planlagt til at blive underkastet laparoskopisk kirurgi, afslutter for at udrydde endometriosepatologien
  • Naive patienter til OAB-behandling.
  • Patienterne skal være i stand til selvstændigt toiletbesøg
  • Patienter skal være i stand til fuldt ud at forstå alle undersøgelsesprocedurer og give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient tidligere underkastet bækkenkirurgi for enhver urogynækologisk sygdom;
  • Patienter tidligere underkastet DE-kirurgi
  • Patient med dokumenteret klinisk, instrumentel eller laparoskopisk præoperativ diagnose af blæreendometriose;
  • Patient med dokumenteret urinvejsinfektion
  • Patient med diabetes mellitus, psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  • Gravide patienter
  • Patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dyb endometriose patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk vurdering efter dybt infiltrerende endometriosekirurgi
Tidsramme: 2 år
at evaluere blærefunktionen før og efter dyb endometriosekirurgi (Måleenhed: First Desire (ml) fra Urodynamisk Assessment)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blæresymptomer efter operation for dyb infiltrerende endometriose
Tidsramme: 2 år
ved hjælp af standardiserede validerede spørgeskemaer -OABQ kort form, ICIQ kort form spørgeskema, miktionsdagbog.
2 år
sammenhæng mellem lokalisering af endometrioselæsionen og postoperativ blærefunktion.
Tidsramme: 2 år
at korrelere lokaliseringen af ​​endometrioselæsionen, typen/området for kirurgisk dissektion med et specifikt urodynamisk mønster og/eller et specifikt lavt urinvejssymptom
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (SKØN)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOBLAD 1057/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner