Fase 1/2 prospektivt dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg med losartan til behandling af grad II og III hamstringstammer

Aktiv komparator: Losartan

Forsøgspersonerne vil tage 50 mg losartan dagligt i 4 uger

Medicin: Losartan

Cozaar

Placebo komparator: Placebo

Forsøgspersonerne vil få placebo for at replikere udseendet af losartan-piller. Placebo-piller tages én gang dagligt.

Medicin: Placebo

Rapporterede virkninger af losartan til hamstringsskade for sikkerhed og tolerabilitet

Direkte relateret til specifikt mål 1- Bivirkninger, sikkerhed og tolerabilitet vil blive overvåget ved at måle vitale tegn, laboratorieværdier via blodprøver og antallet af uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og patientrapporterede bivirkninger.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

For specifikt mål 2 blev hamstrings muskelfunktion af det skadede ben målt og sammenlignet med det kontralaterale ben ved brug af isometrisk hamstringskraft ved 30, 60 og 90 grader af knæbøjning efter 6 uger og 6 måneder.

Data er udtrykt som et Limb Symmetry Index (LSI), som er den procentvise kraft af den skadede baglår sammenlignet med kraften af ​​den ikke-skadede hamstringsmuskel.

Gendannelse af hamstringstruktur

For specifikt mål 2 blev genopretning af hamstringstrukturen målt som længden af ​​skaden efter 6 måneder såvel som ændringen i proksimal-distale længde af skaden fra baseline til 6 måneder efter behandling MRI. Større ændring i længden repræsenterer større heling.

Gendannelse af hamstringstruktur

For specifikt mål 2 blev hamstringstrukturen målt i form af volumen af ​​fibrose ved 6 måneders MRI, da en sådan mindre volumen af ​​fibrose repræsenterer større heling af hamstringsmusklen. Hamstringstruktur blev også bestemt ved at sammenligne ændringen af ​​skadens volumen før behandling på basislinje-MR med volumen af ​​fibrose på 6-måneders MR.

Vend tilbage til tidligere funktionsniveau

Tilbage til tidligere funktionsniveau vil blive målt ved antallet af dage fra skade til fuld, ubegrænset tilbagevenden til træning. Dette kunne være sket på et hvilket som helst tidspunkt efter 6 uger, så dette skete ikke nødvendigvis efter 12 måneder, men det blev overvåget indtil tidspunktet på 12 måneder.

Gentagelse af skade

Antallet af tilbagevendende skader vil blive overvåget i løbet af forsøgspersonernes deltagelse.

Gendannelse af hamstringstruktur

For specifikt mål 2 blev restaurering af hamstringsstruktur operationelt defineret som forholdet mellem volumen af ​​den skadede og kontralaterale benhamstringsvolumen 6 måneder efter skaden 6 måneder efter skaden. Procentdelen af ​​hamstringvolumen af ​​det skadede ben blev udtrykt som en procentdel af hamstringvolumen af ​​det kontralaterale normale ben. Forskellen i volumen mellem de involverede og ikke-involverede hamstringsmuskler blev divideret med det ikke-involverede hamstringsmuskelvolumen og ganget med 100.

Vend tilbage til tidligere funktionsniveau

For specifikke mål 3 og 4 blev tilbagevenden til tidligere niveau af sportsaktivitet målt ved Marx Activity Scale Score, som spænder fra 0 til 16, hvor 16 er det højeste niveau af sportsaktivitet. Hyppigheden af ​​deltagere, der opnåede samme eller bedre Marx-score ved opfølgning sammenlignet med baseline, blev beregnet. Forskelle fra baseline til hvert opfølgningstidspunkt blev beregnet ved at trække opfølgningsscorerne fra baseline. Enhver forskel på 0 eller et negativt tal indikerede, at deltagerne opnåede samme niveau af sportsaktivitet eller bedre. Positive forskelle indikerede, at de ikke vendte tilbage til deres tidligere niveau af sportsaktivitet.

Genopretning af hamstringsfleksibilitet

For specifikt mål 2 blev hamstringsmuskelfleksibiliteten af ​​det skadede ben målt og sammenlignet med det kontralaterale ben ved brug af popliteal-vinklen 6 uger og 6 måneder efter randomisering. Popliteal-vinklen blev målt med et goniometer. Genopretning af hamstringsfleksibilitet blev operationelt defineret som forskellen i popliteal-vinklen mellem det kontralaterale normale ben minus det skadede baglår. Positive forskelle mellem det kontralaterale og skadede ben indikerede nedsat hamstringsfleksibilitet.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

For specifikt mål 2 blev hamstrings muskelfunktion af det skadede ben målt og sammenlignet med det kontralaterale ben ved hjælp af isometrisk hamstringskraft efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger. Data blev udtrykt som et Limb Symmetry Index (LSI), som er procentstyrken af ​​den skadede hamstring sammenlignet med styrken af ​​den ikke-skadede hamstringsmuskel.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

Til specifikt mål 2 blev hamstringsmuskelfunktionen af ​​det skadede ben målt på Biodex og sammenlignet med det kontralaterale ben ved brug af isokinetisk maksimalt drejningsmoment ved 60 grader og 180 grader pr. sekund efter 6 uger og 6 måneder. Data blev udtrykt som et Limb Symmetry Index (LSI), som er det procentvise maksimale drejningsmoment for den skadede hamstring sammenlignet med det maksimale drejningsmoment for den ikke-skadede hamstringsmuskel.

Den isokinetiske test blev ikke konsekvent indsamlet, så der er begrænsede resultater at præsentere efter 6 måneder.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

Til specifikt mål 2 blev hamstrings muskelfunktion af det skadede ben målt på Biodex og sammenlignet med det kontralaterale ben ved brug af isokinetisk total hamstringsarbejde ved 60 grader pr. sekund og 180 grader pr. sekund efter 6 uger og 6 måneder. Data blev udtrykt som et Limb Symmetry Index (LSI), som er procentdelen af ​​det samlede arbejde af den skadede baglår sammenlignet med det samlede arbejde af den ikke-skadede hamstringsmuskel.

Den isokinetiske test blev ikke konsekvent indsamlet, så der er begrænsede resultater at præsentere efter 6 måneder.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

For specifikt mål 2 blev forholdet mellem hamstrings spidsmoment og quadriceps peak drejningsmoment ved 60 grader pr. sekund af de skadede og ikke-skadede ben målt på Biodex efter 6 uger.

Den isokinetiske test blev ikke konsekvent indsamlet, så der er begrænsede resultater at præsentere efter 6 måneder.

Genopretning af hamstrings muskelfunktion

For specifikt mål 2 blev forholdet mellem hamstringsarbejde i de sidste 3 gentagelser og arbejde i de første 3 gentagelser ved 180 grader pr. sekund af det skadede ben målt på Biodex efter 6 uger.

Den isokinetiske test blev ikke konsekvent indsamlet, så der er ingen resultater at præsentere efter 6 måneder.