Farmakokinetik og sikkerhed af WAL2014 (Talsaclidin) administreret oralt til raske voksne mandlige frivillige

Inklusionskriterier:

Emner for undersøgelsen er raske mandlige voksne frivillige, som opfylder alle inklusionskriterierne nedenfor og ikke falder ind under eksklusionskriterierne.

1. Alder: 20-30 år
2. Kropsvægt: 50-80 kg
3. Fedmeindeks: inden for +/-20 % af standard kropsvægten [standard kropsvægt = (højde - 100) x 0,9]
4. De, der har modtaget screeningsundersøgelser anført i tabel 1 inden for en måned før starten af ​​den kliniske undersøgelse og er blevet vurderet som kvalificerede af investigator. Resultaterne af den simple test for surhedsgrad i maven bruges ikke som grundlag for dommen.
5. Dem, der tilhører frivillige medlemsforeninger, som har kontor i Clinical Pharmacology Center, Ohsaki Clinic

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der har en historie med allergisk reaktion eller overfølsomhed over for lægemidler
2. De, der har modtaget nogen form for lægemiddel(er) inden for en uge før administrationen af ​​forsøgsproduktet.
3. De, der har indtaget alkoholholdige drikkevarer inden for to dage før administrationen af ​​forsøgsproduktet
4. De, der er blevet indlagt på et hospital, er blevet opereret eller doneret blod inden for 3 måneder før administrationen af ​​forsøgsproduktet
5. De, der har deltaget i en fase I klinisk undersøgelse af et lægemiddel, der indeholder en ny aktiv ingrediens eller en lignende undersøgelse inden for 4 måneder før administrationen af ​​forsøgsproduktet
6. De, der deltog i fase I enkeltdosisundersøgelse af forsøgsproduktet
7. Dem, der har en historie med lever- eller nyresygdom
8. De, der af investigator vurderes som uegnede til den kliniske undersøgelse