Farmakokinetikk og sikkerhet for WAL2014 (Talsaclidine) administrert oralt til friske voksne mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

Emner for studien er friske mannlige voksne frivillige som oppfyller alle inklusjonskriteriene som er oppført nedenfor og ikke faller inn under eksklusjonskriteriene.

1. Alder: 20-30 år
2. Kroppsvekt: 50-80 kg
3. Fedmeindeks: innenfor +/-20 % av standard kroppsvekt [standard kroppsvekt = (høyde - 100) x 0,9]
4. De som har mottatt screeningundersøkelser oppført i tabell 1 innen én måned før starten av den kliniske studien og har blitt vurdert som kvalifiserte av etterforskeren. Resultatene fra den enkle testen for surhet i magen er ikke brukt som grunnlag for dommen.
5. De som tilhører frivillig medlemsforening som har kontor i Clinical Pharmacology Center, Ohsaki Clinic

Ekskluderingskriterier:

1. De som har en historie med allergisk reaksjon eller overfølsomhet for legemidler
2. De som har mottatt noen form for medikament(er) innen en uke før administrering av undersøkelsesproduktet.
3. De som har inntatt alkoholholdig drikke innen to dager før administrering av undersøkelsesproduktet
4. De som har vært innlagt på sykehus, gjennomgått kirurgi eller donert blod innen 3 måneder før administrering av undersøkelsesproduktet
5. De som har deltatt i en fase I klinisk studie av et legemiddel som inneholder en ny aktiv ingrediens eller en lignende studie innen 4 måneder før administrering av undersøkelsesproduktet
6. De som deltok i fase I enkeltdosestudie av undersøkelsesproduktet
7. De som har en historie med lever- eller nyresykdom
8. De som er vurdert som ikke kvalifisert for den kliniske studien av etterforskeren