Farmacocinética e segurança de WAL2014 (talsaclidina) administrado por via oral a voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

Os sujeitos do estudo são voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino que atendem a todos os critérios de inclusão listados abaixo e não se enquadram nos critérios de exclusão.

1. Idade: 20-30 anos
2. Peso corporal: 50-80 kg
3. Índice de obesidade: dentro de +/-20% do peso corporal padrão [peso corporal padrão = (altura - 100) x 0,9]
4. Aqueles que receberam os exames de triagem listados na Tabela 1 dentro de um mês antes do início do estudo clínico e foram considerados elegíveis pelo investigador. Os resultados do teste simples de acidez gástrica não são usados ​​como base para o julgamento.
5. Aqueles que pertencem à associação de membros voluntários que tem um escritório no Centro de Farmacologia Clínica, Ohsaki Clinic

Critério de exclusão:

1. Aqueles que têm histórico de reação alérgica ou hipersensibilidade a drogas
2. Aqueles que receberam qualquer tipo de medicamento(s) até uma semana antes da administração do produto experimental.
3. Aqueles que ingeriram bebida alcoólica nos dois dias anteriores à administração do produto experimental
4. Aqueles que foram internados em um hospital, submetidos a cirurgia ou doados sangue dentro de 3 meses antes da administração do produto experimental
5. Aqueles que participaram de um estudo clínico de fase I de um medicamento que contém um novo ingrediente ativo ou de um estudo semelhante dentro de 4 meses antes da administração do produto experimental
6. Aqueles que participaram do estudo de dose única Fase I do produto experimental
7. Aqueles que têm histórico de doença hepática ou renal
8. Aqueles que são considerados inelegíveis para o estudo clínico pelo investigador