Pharmakokinetik und Sicherheit von WAL2014 (Talsaclidin) bei oraler Verabreichung an gesunde erwachsene männliche Freiwillige

Einschlusskriterien:

Die Probanden für die Studie sind gesunde männliche erwachsene Freiwillige, die alle unten aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen und nicht unter die Ausschlusskriterien fallen.

1. Alter: 20-30 Jahre alt
2. Körpergewicht: 50-80 kg
3. Fettleibigkeitsindex: innerhalb von +/-20 % des Standardkörpergewichts [Standardkörpergewicht = (Größe - 100) x 0,9]
4. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor Beginn der klinischen Studie die in Tabelle 1 aufgeführten Screening-Untersuchungen erhalten haben und vom Prüfarzt als geeignet beurteilt wurden. Die Ergebnisse des einfachen Magensäuretests werden nicht als Grundlage der Beurteilung verwendet.
5. Diejenigen, die einer Vereinigung freiwilliger Mitglieder angehören, die ein Büro im Zentrum für klinische Pharmakologie der Ohsaki-Klinik hat

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen Medikamente haben
2. Diejenigen, die innerhalb einer Woche vor der Verabreichung des Prüfpräparats Medikamente jeglicher Art erhalten haben.
3. Diejenigen, die innerhalb von zwei Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats ein alkoholisches Getränk eingenommen haben
4. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Prüfpräparats in ein Krankenhaus eingeliefert, operiert oder Blut gespendet wurden
5. Personen, die innerhalb von 4 Monaten vor der Verabreichung des Prüfpräparats an einer klinischen Phase-I-Studie mit einem Medikament, das einen neuen Wirkstoff enthält, oder einer ähnlichen Studie teilgenommen haben
6. Diejenigen, die an einer Einzeldosisstudie der Phase I des Prüfpräparats teilgenommen haben
7. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen haben
8. Diejenigen, die vom Prüfarzt als für die klinische Studie nicht geeignet beurteilt werden