Farmacocinética y seguridad de WAL2014 (talsaclidina) administrado por vía oral a voluntarios varones adultos sanos

Criterios de inclusión:

Los sujetos del estudio son voluntarios adultos varones sanos que cumplen todos los criterios de inclusión enumerados a continuación y no entran en los criterios de exclusión.

1. Edad: 20-30 años
2. Peso corporal: 50-80 kg
3. Índice de obesidad: dentro de +/-20% del peso corporal estándar [peso corporal estándar = (altura - 100) x 0,9]
4. Aquellos que hayan recibido los exámenes de detección enumerados en la Tabla 1 dentro del mes anterior al inicio del estudio clínico y hayan sido considerados elegibles por el investigador. Los resultados de la prueba simple de acidez gástrica no se utilizan como base de la sentencia.
5. Aquellos que pertenecen a la asociación de miembros voluntarios que tiene una oficina en el Centro de Farmacología Clínica, Clínica Ohsaki

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que tienen antecedentes de reacción alérgica o hipersensibilidad a las drogas.
2. Quienes hayan recibido algún tipo de fármaco en la semana anterior a la administración del producto en investigación.
3. Quienes hayan ingerido bebida alcohólica dentro de los dos días previos a la administración del producto en investigación
4. Aquellos que hayan sido ingresados ​​en un hospital, se hayan sometido a una cirugía o hayan donado sangre dentro de los 3 meses anteriores a la administración del producto en investigación.
5. Aquellos que hayan participado en un estudio clínico de fase I de un medicamento que contiene un nuevo ingrediente activo o un estudio similar dentro de los 4 meses anteriores a la administración del producto en investigación.
6. Quienes participaron en el estudio de fase I de dosis única del producto en investigación
7. Aquellos que tienen antecedentes de enfermedad hepática o renal.
8. Aquellos que son juzgados como no elegibles para el estudio clínico por el investigador