Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningstræning på vaskulær endothelfunktion hos patienter underkastet koronararterie-bypasstransplantat

16. oktober 2014 opdateret af: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Formål: At observere effekterne af træningstræning på vaskulær endotelfunktion hos patienter, der gennemgår koronararterie bypassgraft (CABG) alene i fase III efter seks måneders hjerterehabiliteringsprogrammer (CRP).

Metoder: Efterforskerne kontaktede alle patienter, der gennemgår CABG alene i en periode på 1 år for at deltage i en CRP af seks måneders varighed med tre ugentlige sessioner af 1 og en halv time af varigheden. Alle patienter gennemgik biokemiske blodprøver, muskelstyrketest af én gentagelsesmaksimum (1-RM-test) for øvre og nedre lemmer, 6-minutters gangtest (6MWT) og evaluering af endotelfunktion (ved hjælp af flow-medieret vasodilatation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Hjerterehabiliteringen optimerer en hjertepatients fysiske, psykologiske og sociale funktion, ud over at stabilisere, bremse eller endda vende udviklingen af ​​de underliggende aterosklerotiske processer og derved reducere sygelighed og dødelighed. Patienter, der for nylig havde haft et myokardieinfarkt; eller havde gennemgået en koronararterie-bypass-transplantation; eller som havde gennemgået perkutane koronare indgreb; eller som er hjertetransplantationskandidater eller modtagere; eller har stabilt kronisk hjertesvigt, perifer arteriel sygdom med claudicatio eller andre former for hjerte-kar-sygdomme, er kandidater, der er berettiget til hjerterehabilitering ( , ).

For nylig har randomiserede kliniske undersøgelser rapporteret effektiviteten af ​​træningstræningen (ET) uafhængigt af træningsformatet: aerob træning, modstandstræning eller kombineret træning hos patienter med koronararteriesygdom ( , ), og andre undersøgelser undersøgte virkningerne af ET på vaskulær endotelfunktion hos patienter med stabil koronararteriesygdom ( ), iskæmisk hjertesygdom ( ), nyligt myokardieinfarkt (4) og kronisk hjertesvigt (3, , ). ET er forbundet med en forbedring af endotelfunktionen, oxidativt stress og inflammation. Ydermere fremmer ET gavnlige virkninger på kardiovaskulære resultater og reducerer hospitalsindlæggelser.

Arteriel endothelfunktion evalueret ved flow-medieret vasodilation (FMD) er en forudsigelse for langsigtede uønskede kardiovaskulære resultater hos raske forsøgspersoner ( ). Vaskulær endothelial dysfunktion er en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulære hændelser og giver vigtige prognostiske data ud over de mere traditionelle risikofaktorer ( ). Endotel dysfunktion spiller en vigtig rolle hos patienter med koronar aterosklerose (både akut og kronisk myokardieiskæmi) og hjertesvigt (3,5, ). Derfor sigter vi mod at undersøge effekten af ​​kombineret træningstræning på vaskulær endothelfunktion hos stillesiddende patienter, der er blevet underkastet koronararterie bypassgraft (CABG) i sen fase.

Metoder Protokollen blev godkendt af den lokale etiske komité på Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande Hospital, Rio Grande/RS - Brasilien, under protokolnummer 003/2013. Denne undersøgelse var et ikke-randomiseret klinisk forsøg. Det skriftlige informerede samtykke blev indhentet fra alle patienter før starten af ​​ET. Efterforskerne inviterede alle på hinanden følgende patienter indsendt til CABG alene på Cardiologisk Hospital Læge Pedro Bertoni fra Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande i perioden fra oktober 2011 til oktober 2012, som boede i byen Rio Grande (RS/ Brasilien), for at deltage i ET. Efterforskerne udelukkede de patienter, der udførte andre kardiologiske procedurer med CABG. Alle patienter blev evalueret af kardiolog og blev rangeret i Functional Classification of New York Heart Association (NYHA) som klasse I og II. I første omgang accepterede 24 patienter og begyndte at deltage i ET, men kun ni patienter gennemførte programmet indtil slutningen.

Programmet for træningstræning (ET) blev ansat i 6 på hinanden følgende måneder med 3 sessioner om ugen. Træningen af ​​fysisk aktivitet bestod af en kombination af aerobe og modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer. Hver session inkluderede: (1) 5 minutters opvarmning, (2) 30 minutters aerob træning (udført på løbebånd og stationære cykler); (3) 20 minutters modstandsøvelser med håndvægte for de øvre lemmer og ankelstøtte til underekstremiteterne (øvelser udført i diagonaler), der bestod af 6 sæt af 10 modstandsøvelser gentaget for de øvre lemmer, og det samme antal sæt for underekstremiteterne; og (4) 5-minutters nedkøling, i alt halvfems minutters session om dagen (90 minutter/dag) og to hundrede og halvfjerds minutter om ugen (270 minutter/uge) ( ). Til at begynde med, i aerobe øvelser, blev den maksimale HR, der skulle opnås, etableret mellem 30-40% af HR i hvile, og den aerobe træning var begrænset af symptomer rapporteret af patienter. Den initiale vægt af håndvægte og ankel blev fastsat til mellem 30-40 % af en-gentagelses maksimal test (1-RM-test) og steg gradvist i overensstemmelse med symptomerne rapporteret af patienterne, uden kompensation af stammen for at udføre øvelserne, nej historie med muskelsmerter og ingen muskeltræthed for at fuldføre alle sessioner. Hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), mætningspuls af ilt og blodtryk blev målt i begyndelsen, midten og slutningen af ​​hver session. Intensiteten og hastigheden af ​​træningsprogrammet blev gradvist øget.

Baselinevurderingen blev udført før begyndelsen af ​​ET og bestod af: blodkemi (glykæmi, insulin, glykohæmoglobin, total-, høj- og lavdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider); BMI; styrke af øvre og nedre lemmer ved 1-RM test af henholdsvis biceps brachialis og quadriceps; evaluering af funktionel kapacitet og; evaluering af vaskulær endothelfunktion.

Kolesterol, triglycerider, high-density lipoproteins (HDLc) og glucose urea blev målt ved hjælp af LAB TEST kommercielle kits (Lagoa Santa, MG, Brasilien) og analyseret i LAB MAX 240® (Tokyo, Japan) udstyr. Lavdensitetslipoproteinerne (LDLc) blev beregnet ved Friedewalds formel. Glucoseniveauer blev målt ved Trinder-assay (kalorimetri) i udstyret LAB MAX 240® (Tokyo, Japan). Insulinet blev vurderet ved kemiluminescensmetoden under anvendelse af Immulite® DPC-udstyret (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Det glycosylerede hæmoglobin (HbA1c) blev bestemt ved enzymatisk metode under anvendelse af udstyret LAB MAX 240® (Tokyo, Japan).

6-minutters gangtesten (6MWT) bruges til at vurdere individets funktionelle kapacitet, hvilket er ekstremt vigtigt for at evaluere tolerance og træningskapacitet til evaluering af klinisk og prognose for patienter med hjerte-kar- og lungesygdomme ( , ). 6MWT blev udført på den første dag i en lineær korridor med 40 meters længde, og forskeren udførte testen med verbale kommandoer til patienten, som skulle udføres den bedste hastighed støttet af ham, og forskeren spurgte patienten, hvad deres fysiske fornemmelser. Data blev indsamlet før, efter 3 minutter og ved slutningen af ​​testen for respirationsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), saturationspuls i bærbart pulsoximeter (Nonin®, model 9500, Plymouth, USA) og systemisk blodtryk .

Flow-medieret vasodilatation (FMD) blev målt til at evaluere arteriel endothelium-afhængig vasodilatation ved hjælp af en højopløsnings vaskulær ultralyd (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) i henhold til American Heart Association Guideline ( ) med justeringer ( , ). Indstillinger for dybde- og forstærkningsbilleder blev holdt konstante gennem hele undersøgelsen. Kort fortalt blev ændring i brachialis arteriediameter efter 60 s reaktiv hyperæmi, efter deflation af en manchet placeret rundt om overarmen og oppustet til 50 mmHg over det systoliske blodtryk i løbet af fem minutter, sammenlignet med en baseline-måling. For at evaluere basal blodgennemstrømning og flow umiddelbart efter manchetfrigivelse opnået senest 15 s efter manchetdeflation brugte vi en pulserende bølge Doppler-hastighedssignaler (vurderet ved hjælp af Doppler-bønne-kar-vinkel ≤60º). Den øgede diameter efter en sublingual nitroglycerinspray (0,4 mg) blev brugt som en måling af endotel-uafhængig vasodilatation. Kardiameterreaktionerne på reaktiv hyperæmi og på nitroglycerin blev udtrykt som den procentvise ændring i forhold til diameter umiddelbart før manchetoppustning og til diameter umiddelbart før lægemiddeladministration. Målinger af brachialis arteriediameter blev udført offline af to evaluatorer ved hjælp af et semiautomatisk kvantitativt analysesystem efter interventioner. Den anden evaluator, der udførte foranstaltninger, var blind over for den første evaluators foranstaltninger. Forskelle større end 0,01 mm mellem gentagne bedømmere (gennemsnitlig kardiameter) blev gentaget. Alle data blev målt to gange, og slutværdierne var til stede som middelværdier.

Der blev udført en ernæringsrådgivning, hvor patienterne blev instrueret i at undgå indtagelse af mættet fedt og fødevarer med højt kalorieindhold, til indtagelse af kostfibre, at opretholde en god hydrering og at gennemføre en fraktionering af måltider i løbet af dagen, udover at modtage instruktioner om madlavning ifølge "I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular" i "Arquivos Brasileiros de Cardiologia" af "Sociedade Brasileira de Cardiologia" ( ).

Alle test blev gentaget efter 6 måneder, og resultaterne blev sammenlignet med baseline-tests. Træningsprogrammet blev stoppet på dette tidspunkt.

Dataene præsenteres som middel ± SD. Fordeling af variabler blev testet ved Shapiro Wilk normalitetstest. Baseline-værdier blev sammenlignet med værdier efter 6 måneders træningsprogram ved brug af parret t-test. En værdi på P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • boede i byen Rio Grande (RS/Brasilien);
  • alder over 18 år;
  • vurdering og lægeautorisation.

Ekskluderingskriterier:

  • de patienter, der udførte andre kardiologiske procedurer med koronararterie-bypassgraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjerterehabilitering
Vi inviterede alle på hinanden følgende patienter indsendt til CABG alene på Cardiologisk Hospital Læge Pedro Bertoni fra Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande i perioden oktober 2011 til oktober 2012, som boede i byen Rio Grande (RS/Brasilien) ), for at deltage i træningstræningen (ET). Alle patienter blev evalueret af kardiolog og blev rangeret i Functional Classification of New York Heart Association (NYHA) som klasse I og II. I første omgang accepterede 24 patienter og begyndte at deltage i ET, men kun ni patienter gennemførte programmet indtil slutningen.
Programmet for træningstræning (ET) blev ansat i 6 på hinanden følgende måneder med 3 sessioner om ugen. Træningen af ​​fysisk aktivitet bestod af en kombination af aerobe og modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer. Hver session inkluderede: (1) 5 minutters opvarmning, (2) 30 minutters aerob træning (udført på løbebånd og stationære cykler); (3) 20 minutters modstandsøvelser med håndvægte for de øvre lemmer og ankelstøtte til underekstremiteterne (øvelser udført i diagonaler), der bestod af 6 sæt af 10 modstandsøvelser gentaget for de øvre lemmer, og det samme antal sæt for underekstremiteterne; og (4) 5-minutters nedkøling, i alt halvfems minutters session om dagen (90 minutter/dag) og to hundrede og halvfjerds minutter om ugen (270 minutter/uge).
Andre navne:
  • hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
6-minutters gangtesten (6MWT) bruges til at vurdere den enkeltes funktionsevne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRC-FMD-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner