Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego na czynność śródbłonka naczyń u pacjentów poddanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego

16 października 2014 zaktualizowane przez: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Cel: Obserwacja wpływu treningu fizycznego na funkcję śródbłonka naczyń u pacjentów poddawanych samemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w fazie III po sześciu miesiącach programów rehabilitacji kardiologicznej (CRP).

Metody: badacze skontaktowali się ze wszystkimi pacjentami poddawanymi samodzielnie CABG w okresie 1 roku, aby wziąć udział w CRP trwającym sześć miesięcy z trzema cotygodniowymi sesjami trwającymi półtorej godziny. U wszystkich pacjentów wykonano biochemiczne badania krwi, badanie siły mięśniowej maksymalnie jednego powtórzenia (test 1-RM) dla kończyn górnych i dolnych, test 6-minutowego marszu (6MWT) oraz ocenę funkcji śródbłonka (za pomocą wazodylatacji zależnej od przepływu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Rehabilitacja kardiologiczna optymalizuje fizyczne, psychiczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta kardiologicznego, a także stabilizuje, spowalnia, a nawet odwraca postęp procesów miażdżycowych, zmniejszając w ten sposób chorobowość i śmiertelność. Pacjenci, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego; lub przeszedł pomostowanie aortalno-wieńcowe; lub którzy przeszli przezskórne interwencje wieńcowe; lub którzy są kandydatami do przeszczepu serca lub biorcami; lub mają stabilną przewlekłą niewydolność serca, chorobę tętnic obwodowych z chromaniem przestankowym lub inne formy CVD, kwalifikują się do świadczeń rehabilitacji kardiologicznej ( , ).

Niedawno randomizowane badania kliniczne wykazały skuteczność treningu wysiłkowego (ET) niezależnie od formatu ćwiczeń: aerobowego, oporowego lub kombinowanego treningu wysiłkowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ( , ), a inne badania dotyczyły wpływu ET na funkcji śródbłonka naczyń u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową ( ), chorobą niedokrwienną serca ( ), niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego ( 4 ) i przewlekłą niewydolnością serca ( 3 , ). ET wiąże się z poprawą funkcji śródbłonka, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym. Ponadto ET promuje korzystny wpływ na wyniki sercowo-naczyniowe i zmniejsza liczbę hospitalizacji.

Czynność śródbłonka tętnic oceniana za pomocą wazodylatacji zależnej od przepływu (FMD) jest predyktorem długoterminowych niekorzystnych wyników sercowo-naczyniowych u zdrowych osób ( ). Dysfunkcja śródbłonka naczyń jest niezależnym czynnikiem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych i oprócz bardziej tradycyjnych czynników ryzyka dostarcza ważnych danych prognostycznych. Dysfunkcja śródbłonka odgrywa ważną rolę u pacjentów z miażdżycą naczyń wieńcowych (zarówno ostrym, jak i przewlekłym niedokrwieniem mięśnia sercowego) oraz niewydolnością serca (3,5, ). Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu połączonego treningu fizycznego na funkcję śródbłonka naczyniowego u pacjentów prowadzących siedzący tryb życia poddanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w późnej fazie.

Metody Protokół został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną szpitala Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, Rio Grande/RS – Brazylia, pod numerem protokołu 003/2013. To badanie było nierandomizowanym badaniem klinicznym. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed wystąpieniem ET. Badacze zaprosili wszystkich kolejnych pacjentów zgłaszających się do CABG samodzielnie w Szpitalu Kardiologicznym Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande w okresie od października 2011 do października 2012, którzy mieszkali w mieście Rio Grande (RS/ Brazylia), aby uczestniczyć w ET. Badacze wykluczyli pacjentów, którzy wykonywali inne zabiegi kardiologiczne z CABG. Wszyscy pacjenci zostali ocenieni przez kardiologa i sklasyfikowani w klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) w klasie I i II. Początkowo dwudziestu czterech pacjentów przyjęło i zaczęło uczestniczyć w ET, ale tylko dziewięciu pacjentów ukończyło program do końca.

Program treningu wysiłkowego (ET) stosowano przez 6 kolejnych miesięcy z 3 sesjami tygodniowo. Trening aktywności fizycznej polegał na połączeniu ćwiczeń aerobowych i oporowych na kończyny górne i dolne. Każda sesja obejmowała: (1) 5-minutową rozgrzewkę, (2) 30 minut ćwiczeń aerobowych (wykonywanych na bieżniach i rowerkach stacjonarnych); (3) 20 minut ćwiczeń oporowych z hantlami na kończyny górne i podporą stawu skokowego na kończyny dolne (ćwiczenia wykonywane po skosach) składające się z 6 serii po 10 ćwiczeń oporowych powtarzanych na kończyny górne i tyle samo serii na kończyny dolne; oraz (4) 5-minutowe wyciszenie, w sumie dziewięćdziesiąt minut sesji dziennie (90 min/dzień) i dwieście siedemdziesiąt minut tygodniowo (270 min/tydzień) ( ). Początkowo w ćwiczeniach aerobowych maksymalne tętno do osiągnięcia ustalano na poziomie 30-40% tętna spoczynkowego, a ćwiczenia aerobowe ograniczano objawami zgłaszanymi przez pacjentów. Początkową masę hantli i stawu skokowego ustalano w granicach 30-40% próby maksymalnej jednopowtórzeniowej (próba 1-RM) i stopniowo zwiększano w zależności od zgłaszanych przez pacjentów objawów, bez kompensacji tułowia do wykonywania ćwiczeń, nie historię bólu mięśni i brak zmęczenia mięśni, aby ukończyć wszystkie sesje. Tętno (HR), częstość oddechów (RR), tętno nasycenia tlenem i ciśnienie krwi mierzono na początku, w środku i na końcu każdej sesji. Intensywność i prędkość programu ćwiczeń były stopniowo zwiększane.

Ocena wyjściowa została przeprowadzona przed rozpoczęciem ET i obejmowała: wyniki badań biochemicznych krwi (glikemia, insulina, glikohemoglobina, cholesterol lipoprotein całkowity, o dużej i małej gęstości, triglicerydy); wskaźnik masy ciała; siłę kończyn górnych i dolnych testem 1-RM odpowiednio mięśnia dwugłowego i czworogłowego; ocena wydolności funkcjonalnej i; ocena funkcji śródbłonka naczyń.

Cholesterol, triglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości (HDLc) i mocznik glukozy mierzono za pomocą komercyjnych zestawów LAB TEST (Lagoa Santa, MG, Brazylia) i analizowano za pomocą sprzętu LAB MAX 240® (Tokio, Japonia). Lipoproteiny o małej gęstości (LDLc) obliczono ze wzoru Friedewalda. Poziomy glukozy mierzono metodą Trindera (kalorymetria) w aparacie LAB MAX 240® (Tokio, Japonia). Insulinę oceniano metodą chemiluminescencyjną przy użyciu aparatu Immulite® DPC (Diagnostic Products Corporation – DPC, Los Angeles, CA, USA). Hemoglobinę glikozylowaną (HbA1c) oznaczono metodą enzymatyczną przy użyciu aparatu LAB MAX 240® (Tokio, Japonia).

Test 6-minutowego marszu (6MWT) służy do oceny wydolności funkcjonalnej danej osoby, co jest niezwykle ważne w ocenie tolerancji i wydolności wysiłkowej w ocenie klinicznej i rokowaniu pacjentów z chorobami układu krążenia i płuc ( , ). Badanie 6MWT wykonano pierwszego dnia w korytarzu liniowym o długości 40 metrów, a badacz wykonał test wydając pacjentowi komendy słowne, które należy wykonać z największą obsługiwaną przez niego prędkością, a badacz zapytał pacjenta, jakie ich fizyczne odczucia. Dane zostały zebrane przed, po 3 minutach i na końcu testu dla częstości oddechów (RR), częstości akcji serca (HR), tętna nasycenia w przenośnym pulsoksymetrze (Nonin®, model 9500, Plymouth, USA) oraz systemowego ciśnienia krwi .

Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu (FMD) zmierzono w celu oceny rozszerzenia naczyń zależnego od śródbłonka tętnic za pomocą ultrasonografii naczyń o wysokiej rozdzielczości (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) zgodnie z wytycznymi American Heart Association ( ) z korektami ( , ). Ustawienia obrazowania głębi i wzmocnienia były utrzymywane na stałym poziomie przez cały okres badania. Pokrótce, zmianę średnicy tętnicy ramiennej po 60 sekundach reaktywnego przekrwienia, po opróżnieniu mankietu umieszczonego wokół ramienia i nadmuchaniu do 50 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi w ciągu pięciu minut, porównano z pomiarem wyjściowym. Do oceny podstawowego przepływu krwi oraz przepływu natychmiast po zwolnieniu mankietu, uzyskanego nie później niż 15 s po opróżnieniu mankietu, wykorzystano impulsowe sygnały prędkości fali Dopplera (oceniane za pomocą kąta fasoli Dopplera ≤60º). Zwiększoną średnicę po podjęzykowym rozpyleniu nitrogliceryny (0,4 mg) zastosowano jako pomiar niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń. Reakcje średnicy naczynia na reaktywne przekrwienie i na nitroglicerynę wyrażono jako zmianę procentową w stosunku do średnicy bezpośrednio przed napełnieniem mankietu i do średnicy bezpośrednio przed podaniem leku. Pomiary średnicy tętnicy ramiennej zostały wykonane off-line przez dwóch oceniających przy użyciu półautomatycznego systemu analizy ilościowej po interwencjach. Drugi oceniający wykonujący pomiary był ślepy na pomiary pierwszego oceniającego. Powtarzały się różnice większe niż 0,01 mm między oceniającymi (średnia średnica naczynia). Wszystkie dane mierzono dwukrotnie, a wartości końcowe przedstawiono jako średnie.

Przeprowadzono poradnictwo żywieniowe, w ramach którego pacjenci zostali poinstruowani, aby unikać spożywania tłuszczów nasyconych i wysokokalorycznych, spożywać błonnik pokarmowy, utrzymywać dobre nawodnienie organizmu oraz stosować frakcjonowanie posiłków w ciągu dnia, a także otrzymywać zalecenia dotyczące przygotowywanie posiłków, zgodnie z „I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular” w „Arquivos Brasileiros de Cardiologia” „Sociedade Brasileira de Cardiologia” ( ).

Wszystkie testy powtórzono po 6 miesiącach, a wyniki porównano z testami wyjściowymi. W tym momencie program treningowy został przerwany.

Dane przedstawiono jako średnie ± SD. Rozkład zmiennych zbadano testem normalności Shapiro Wilka. Wartości wyjściowe porównano z wartościami po 6 miesiącach programu treningowego za pomocą sparowanego testu t. Wartość P<0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkał w mieście Rio Grande (RS/Brazylia);
  • wiek powyżej 18 lat;
  • ocena i autoryzacja lekarska.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy wykonywali inne zabiegi kardiologiczne z użyciem pomostów aortalno-wieńcowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rehabilitacja kardiologiczna
Zaprosiliśmy wszystkich kolejnych pacjentów zgłaszających się do CABG samodzielnie w Szpitalu Kardiologicznym Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande w okresie od października 2011 do października 2012, którzy mieszkali w mieście Rio Grande (RS/Brazylia) ), do udziału w treningu wysiłkowym (ET). Wszyscy pacjenci zostali ocenieni przez kardiologa i sklasyfikowani w klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) w klasie I i II. Początkowo dwudziestu czterech pacjentów przyjęło i zaczęło uczestniczyć w ET, ale tylko dziewięciu pacjentów ukończyło program do końca.
Program treningu wysiłkowego (ET) stosowano przez 6 kolejnych miesięcy z 3 sesjami tygodniowo. Trening aktywności fizycznej polegał na połączeniu ćwiczeń aerobowych i oporowych na kończyny górne i dolne. Każda sesja obejmowała: (1) 5-minutową rozgrzewkę, (2) 30 minut ćwiczeń aerobowych (wykonywanych na bieżniach i rowerkach stacjonarnych); (3) 20 minut ćwiczeń oporowych z hantlami na kończyny górne i podporą stawu skokowego na kończyny dolne (ćwiczenia wykonywane po skosach) składające się z 6 serii po 10 ćwiczeń oporowych powtarzanych na kończyny górne i tyle samo serii na kończyny dolne; oraz (4) 5-minutowy odpoczynek, w sumie dziewięćdziesiąt minut sesji dziennie (90 min/dzień) i dwieście siedemdziesiąt minut tygodniowo (270 min/tydzień).
Inne nazwy:
  • rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test 6-minutowego marszu (6MWT) służy do oceny wydolności funkcjonalnej danej osoby
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRC-FMD-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

3
Subskrybuj