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Auswirkungen des Bewegungstrainings auf die vaskuläre endotheliale Funktion von Patienten, die einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen wurden

16. Oktober 2014 aktualisiert von: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Ziel: Beobachtung der Auswirkungen von körperlichem Training auf die vaskuläre Endothelfunktion bei Patienten, die sich in Phase III nach sechs Monaten Herzrehabilitationsprogrammen (CRP) einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) allein unterziehen.

Methoden: Die Forscher kontaktierten alle Patienten, die sich über einen Zeitraum von 1 Jahr allein einer CABG unterzogen, um an einem CRP mit einer Dauer von sechs Monaten mit drei wöchentlichen Sitzungen von 1,5 Stunden Dauer teilzunehmen. Alle Patienten wurden biochemischen Bluttests, Muskelkrafttests mit maximal einer Wiederholung (1-RM-Test) für die oberen und unteren Gliedmaßen, einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und einer Bewertung der Endothelfunktion (unter Verwendung von flussvermittelter Vasodilatation) unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die kardiale Rehabilitation optimiert die physische, psychische und soziale Funktionsfähigkeit eines Herzpatienten, zusätzlich zur Stabilisierung, Verlangsamung oder sogar Umkehrung des Fortschreitens der zugrunde liegenden atherosklerotischen Prozesse, wodurch Morbidität und Mortalität reduziert werden. Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten haben; oder sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen hatte; oder die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten; oder die Kandidaten oder Empfänger einer Herztransplantation sind; oder an stabiler chronischer Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit mit Claudicatio oder anderen Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, sind Kandidaten für kardiale Rehabilitationsdienste ( , ).

Kürzlich haben randomisierte klinische Studien die Wirksamkeit des Bewegungstrainings (ET) unabhängig vom Trainingsformat berichtet: Aerobic, Widerstand oder kombiniertes Bewegungstraining bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ( , ) und andere Studien untersuchten die Auswirkungen von ET auf Gefäßendothelfunktion bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit ( ), ischämischer Herzkrankheit ( ), kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (4) und chronischer Herzinsuffizienz (3, , ). ET ist mit einer Verbesserung der Endothelfunktion, oxidativem Stress und Entzündungen verbunden. Darüber hinaus fördert die ET positive Auswirkungen auf die kardiovaskulären Ergebnisse und verringert Krankenhauseinweisungen.

Die durch flussvermittelte Vasodilatation (FMD) bewertete arterielle Endothelfunktion ist ein Prädiktor für langfristige nachteilige kardiovaskuläre Folgen bei gesunden Probanden ( ). Die vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse und liefert zusätzlich zu den traditionelleren Risikofaktoren wichtige prognostische Daten ( ). Die endotheliale Dysfunktion spielt eine wichtige Rolle bei Patienten mit koronarer Atherosklerose (sowohl akuter als auch chronischer Myokardischämie) und Herzinsuffizienz (3,5, ). Daher wollen wir die Wirkung eines kombinierten Bewegungstrainings auf die vaskuläre Endothelfunktion bei sesshaften Patienten untersuchen, die in der Spätphase einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen wurden.

Methoden Das Protokoll wurde von der lokalen Ethikkommission des Krankenhauses Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, Rio Grande/RS – Brasilien, unter der Protokollnummer 003/2013 genehmigt. Diese Studie war eine nicht-randomisierte klinische Studie. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von allen Patienten vor Beginn der ET eingeholt. Die Ermittler luden alle aufeinanderfolgenden Patienten, die im Zeitraum von Oktober 2011 bis Oktober 2012 in der Stadt Rio Grande (RS/ Brasilien), an der ET teilzunehmen. Die Ermittler schlossen die Patienten aus, die andere kardiologische Verfahren mit dem CABG durchführten. Alle Patienten wurden von einem Kardiologen untersucht und in die funktionelle Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) wie Klasse I und II eingestuft. Ursprünglich akzeptierten 24 Patienten ET und begannen mit der Teilnahme, aber nur neun Patienten beendeten das Programm bis zum Ende.

Das Bewegungstrainingsprogramm (ET) wurde für 6 aufeinanderfolgende Monate mit 3 Sitzungen pro Woche angewendet. Das Training der körperlichen Aktivität bestand aus einer Kombination von Aerobic- und Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung beinhaltete: (1) 5 Minuten Aufwärmen, (2) 30 Minuten Aerobic-Übungen (durchgeführt auf Laufbändern und Ergometern); (3) 20 Minuten Widerstandsübungen mit Kurzhanteln für die oberen Gliedmaßen und Knöchelunterstützung für die unteren Gliedmaßen (Übungen in Diagonalen), die aus 6 Sätzen mit 10 Widerstandsübungen bestanden, die für die oberen Gliedmaßen wiederholt wurden, und die gleiche Anzahl von Sätzen für die unteren Gliedmaßen; und (4) 5-minütiges Cool-down, insgesamt 90 Minuten Sitzung pro Tag (90 Min./Tag) und 270 Minuten pro Woche (270 Min./Woche) ( ). Anfänglich wurde bei Aerobic-Übungen die zu erreichende maximale Herzfrequenz zwischen 30–40 % der Ruhe-HF festgelegt, und die Aerobic-Übungen wurden durch die von den Patienten berichteten Symptome eingeschränkt. Das anfängliche Gewicht der Hanteln und des Knöchels wurde zwischen 30-40% des Maximaltests mit einer Wiederholung (1-RM-Test) festgelegt und allmählich entsprechend den von den Patienten berichteten Symptomen erhöht, ohne den Rumpf zu kompensieren, um die Übungen durchzuführen, Nr Vorgeschichte von Muskelschmerzen und keine Muskelermüdung, um alle Sitzungen abzuschließen. Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR), Sauerstoffsättigungspuls und Blutdruck wurden zu Beginn, in der Mitte und am Ende jeder Sitzung gemessen. Die Intensität und die Geschwindigkeit des Übungsprogramms wurden schrittweise erhöht.

Die Baseline-Bewertung wurde vor Beginn der ET durchgeführt und bestand aus: Blutchemie (Glykämie, Insulin, Glykohämoglobin, Gesamt-, High- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride); Body-Mass-Index; Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen durch 1-RM-Test von Bizeps brachialis bzw. Quadrizeps; Bewertung der Funktionsfähigkeit und; Bewertung der vaskulären endothelialen Funktion.

Cholesterin, Triglyceride, Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDLc) und Glukose-Harnstoff wurden unter Verwendung von kommerziellen LAB TEST-Kits (Lagoa Santa, MG, Brasilien) gemessen und in LAB MAX 240® (Tokio, Japan)-Ausrüstung analysiert. Die Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDLc) wurden nach der Formel von Friedewald berechnet. Die Glukosespiegel wurden durch den Trinder-Assay (Kalorimetrie) in der Ausrüstung LAB MAX 240® (Tokio, Japan) gemessen. Das Insulin wurde durch das Chemilumineszenzverfahren unter Verwendung der Immulite ® DPC-Ausrüstung (Diagnostic Products Corporation – DPC, Los Angeles, CA, USA) bewertet. Das glykosylierte Hämoglobin (HbA1c) wurde durch ein enzymatisches Verfahren unter Verwendung der Ausrüstung LAB MAX 240® (Tokio, Japan) bestimmt.

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit des Individuums verwendet, was für die Bewertung der Toleranz- und Belastungsfähigkeit für die klinische Bewertung und Prognose von Patienten mit Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen äußerst wichtig ist ( , ). Der 6MWT wurde am ersten Tag in einem linearen Korridor mit 40 Metern Länge durchgeführt, und der Forscher führte den Test durch, indem er dem Patienten verbale Anweisungen gab, was mit der besten von ihm unterstützten Geschwindigkeit ausgeführt werden sollte, und der Forscher fragte den Patienten, was ihre körperlichen Empfindungen. Daten wurden vor, nach 3 Minuten und am Ende des Tests für Atemfrequenz (RR), Herzfrequenz (HR), Sättigungspuls in einem tragbaren Pulsoximeter (Nonin®, Modell 9500, Plymouth, USA) und systemischem Blutdruck gesammelt .

Die flussvermittelte Vasodilatation (FMD) wurde zur Bewertung der arteriellen Endothel-abhängigen Vasodilatation mit hochauflösendem Gefäßultraschall (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) gemäß der American Heart Association Guideline ( ) mit Anpassungen ( , ) gemessen. Die Einstellungen der Tiefen- und Verstärkungsbildgebung wurden während der gesamten Studie konstant gehalten. Kurz gesagt, die Änderung des Armarteriendurchmessers nach 60 Sekunden reaktiver Hyperämie, nach Entleerung einer Manschette, die um den Oberarm gelegt und fünf Minuten lang auf 50 mmHg über dem systolischen Blutdruck aufgeblasen wurde, wurde mit einer Grundlinienmessung verglichen. Zur Bewertung des basalen Blutflusses und des Blutflusses unmittelbar nach dem Ablassen der Manschette, der nicht später als 15 s nach dem Ablassen der Manschette erhalten wurde, verwendeten wir ein gepulstes Doppler-Geschwindigkeitssignal (bewertet unter Verwendung eines Doppler-Bohne-Gefäß-Winkels ≤60º). Als Maß für die Endothel-unabhängige Vasodilatation wurde der vergrößerte Durchmesser nach sublingualem Nitroglycerin-Spray (0,4 mg) verwendet. Die Reaktionen des Gefäßdurchmessers auf reaktive Hyperämie und auf Nitroglycerin wurden als prozentuale Veränderung relativ zum Durchmesser unmittelbar vor dem Aufblasen der Manschette und zum Durchmesser unmittelbar vor der Arzneimittelverabreichung ausgedrückt. Die Messungen des Armarteriendurchmessers wurden offline von zwei Gutachtern unter Verwendung eines halbautomatischen quantitativen Analysesystems nach Eingriffen durchgeführt. Der zweite Evaluator, der Maßnahmen durchführte, war gegenüber den Maßnahmen des ersten Evaluators blind. Unterschiede größer als 0,01 mm zwischen Prüfern (mittlerer Gefäßdurchmesser) wurden wiederholt. Alle Daten wurden zweimal gemessen, und die Endwerte lagen als Mittelwerte vor.

Es wurde eine Ernährungsberatung durchgeführt, in der die Patienten angewiesen wurden, den Verzehr von gesättigten Fetten und kalorienreichen Lebensmitteln zu vermeiden, Ballaststoffe aufzunehmen, eine gute Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten und eine Fraktionierung der Mahlzeiten über den Tag hinweg durchzuführen, außerdem Anweisungen zu erhalten Lebensmittelzubereitung gemäß „I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular“ in „Arquivos Brasileiros de Cardiologia“ der „Sociedade Brasileira de Cardiologia“ ( ).

Alle Tests wurden nach 6 Monaten wiederholt und die Ergebnisse mit Ausgangstests verglichen. Das Trainingsprogramm wurde an dieser Stelle abgebrochen.

Die Daten sind als Mittelwerte ± Standardabweichung dargestellt. Die Verteilung der Variablen wurde durch den Shapiro-Wilk-Normalitätstest getestet. Die Ausgangswerte wurden mit den Werten nach 6 Monaten Trainingsprogramm durch den gepaarten t-Test verglichen. Ein Wert von P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wohnhaft in der Stadt am Rio Grande (RS/Brasilien);
  • Alter über 18 Jahre;
  • Bewertung und medizinische Genehmigung.

Ausschlusskriterien:

  • die Patienten, die andere kardiologische Eingriffe mit dem Koronararterien-Bypass-Graft durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kardiale Rehabilitation
Wir luden alle aufeinanderfolgenden Patienten, die im Zeitraum von Oktober 2011 bis Oktober 2012 in der Stadt des Rio Grande (RS/Brasilien) wohnhaft waren, allein in das kardiologische Krankenhaus Doktor Pedro Bertoni der Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande ein ), am Bewegungstraining (ET) teilzunehmen. Alle Patienten wurden von einem Kardiologen untersucht und in die funktionelle Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) wie Klasse I und II eingestuft. Ursprünglich akzeptierten 24 Patienten ET und begannen mit der Teilnahme, aber nur neun Patienten beendeten das Programm bis zum Ende.
Das Bewegungstrainingsprogramm (ET) wurde für 6 aufeinanderfolgende Monate mit 3 Sitzungen pro Woche angewendet. Das Training der körperlichen Aktivität bestand aus einer Kombination von Aerobic- und Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung beinhaltete: (1) 5 Minuten Aufwärmen, (2) 30 Minuten Aerobic-Übungen (durchgeführt auf Laufbändern und Ergometern); (3) 20 Minuten Widerstandsübungen mit Kurzhanteln für die oberen Gliedmaßen und Knöchelunterstützung für die unteren Gliedmaßen (Übungen in Diagonalen), die aus 6 Sätzen mit 10 Widerstandsübungen bestanden, die für die oberen Gliedmaßen wiederholt wurden, und die gleiche Anzahl von Sätzen für die unteren Gliedmaßen; und (4) 5-minütiges Cool-down, insgesamt neunzig Minuten Sitzung pro Tag (90 Minuten/Tag) und zweihundertsiebzig Minuten pro Woche (270 Minuten/Woche).
Andere Namen:
  • kardiale Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit des Individuums zu beurteilen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRC-FMD-2014

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