Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés hatása a szívkoszorúér-bypass-grafttal átesett betegek vaszkuláris endothel funkciójára

2014. október 16. frissítette: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Célkitűzés: Hat hónapos szívrehabilitációs programok (CRP) után, a gyakorlati edzés hatásainak megfigyelése a vaszkuláris endothel funkcióra azoknál a betegeknél, akik csak koszorúér bypass grafton (CABG) esnek át a III. fázisban.

Módszerek: a vizsgálók felvették a kapcsolatot az összes olyan beteggel, akik 1 éven keresztül egyedül CABG-n estek át, hogy részt vegyenek egy hat hónapos CRP-ben, három heti 1 és fél órás kezeléssel. Minden betegen átesett biokémiai vérvizsgálat, egy ismétlési maximum izomerőteszt (1-RM teszt) a felső és alsó végtagokra, 6 perces séta teszt (6MWT), valamint az endothel funkció értékelése (áramlás által közvetített értágítással).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés A szívrehabilitáció optimalizálja a szívbeteg fizikai, pszichológiai és szociális működését, amellett, hogy stabilizálja, lassítja, vagy akár vissza is fordítja a mögöttes atheroscleroticus folyamatok előrehaladását, ezáltal csökkenti a morbiditást és a mortalitást. Nemrég szívinfarktuson átesett betegek; vagy koszorúér bypass graftot hajtott végre; vagy akik perkután koszorúér beavatkozáson estek át; vagy akik szívátültetésre jelöltek vagy recipiensek; vagy stabil, krónikus szívelégtelenségben, perifériás artériás betegségben szenvedők, vagy a szív- és érrendszeri betegségek egyéb formáiban szenvednek szívrehabilitációs szolgáltatásokra ( , ).

A közelmúltban randomizált klinikai vizsgálatok számoltak be a testmozgás (ET) hatékonyságáról, függetlenül az edzés formájától: aerob, ellenállás vagy kombinált gyakorlatok koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél ( , ), és más tanulmányok az ET hatásait vizsgálták vaszkuláris endoteliális funkció stabil koszorúér-betegségben ( ), ischaemiás szívbetegségben ( ), nemrégiben átesett szívinfarktusban (4) és krónikus szívelégtelenségben (3, , ) szenvedő betegeknél. Az ET az endothel funkció javulásával, az oxidatív stresszel és a gyulladással jár. Ezenkívül az ET elősegíti a szív- és érrendszeri kimenetelekre gyakorolt ​​jótékony hatásokat, és csökkenti a kórházi kezelések számát.

Az áramlás által közvetített értágulattal (FMD) értékelt artériás endothel funkció előrejelzője a hosszú távú káros kardiovaszkuláris kimeneteleknek egészséges alanyoknál ( ). A vaszkuláris endothel diszfunkció a kardiovaszkuláris események független kockázati tényezője, és fontos prognosztikai adatokkal szolgál a hagyományosabb kockázati tényezők mellett ( ). Az endothel diszfunkció fontos szerepet játszik a koszorúér atherosclerosisban (akut és krónikus szívizom-ischaemia) és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (3,5, ). Ezért célunk, hogy megvizsgáljuk a kombinált gyakorlatok hatását a vaszkuláris endothel funkcióra olyan ülő betegeknél, akiknek késői fázisában coronaria bypass graftot (CABG) végeztek.

Módszerek A protokollt az Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande Kórház helyi etikai bizottsága hagyta jóvá, Rio Grande/RS - Brazília, a 003/2013. számú jegyzőkönyvvel. Ez a vizsgálat nem randomizált klinikai vizsgálat volt. Az írásos beleegyezést minden betegtől megkapták az ET kialakulása előtt. A vizsgálók 2011 októberétől 2012 októberéig meghívták az összes olyan egymást követő beteget, akik egyedül CABG-re kerültek a Kardiológiai Kórház doktora, Pedro Bertoni, az Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande-tól, és akik Rio Grande városában éltek (RS/ Brazília), hogy részt vegyen az ET-ben. A vizsgálók kizárták azokat a betegeket, akik más kardiológiai beavatkozást végeztek a CABG-vel. Minden beteget kardiológus értékelt, és a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozásába sorolták be, így az I. és II. Kezdetben huszonnégy beteg fogadta el és indult el az ET-ben, de csak kilenc beteg fejezte be a programot a végéig.

Az edzésprogramot (ET) 6 egymást követő hónapon keresztül alkalmazták heti 3 edzéssel. A fizikai aktivitás edzése a felső és alsó végtagok aerob és ellenállási gyakorlatainak kombinációjából állt. Minden edzés a következőket tartalmazza: (1) 5 perces bemelegítés, (2) 30 perc aerob gyakorlat (futópadon és álló kerékpáron); (3) 20 perces ellenállási gyakorlatok súlyzókkal a felső végtagokra és bokatámasztással az alsó végtagokra (átlósan végzett gyakorlatok), amely 6 sorozatból állt, 10 ismételt ellenállási gyakorlatból a felső végtagokra, és ugyanennyi sorozatból az alsó végtagokra; és (4) 5 perces lehűlés, összesen napi kilencven perc (90 perc/nap) és heti kétszázhetven perc (270 perc/hét) ( ). Kezdetben az aerob gyakorlatoknál az elérendő maximális HR a nyugalmi HR 30-40%-a között volt, az aerob gyakorlatot pedig a betegek által jelentett tünetek korlátozták. A súlyzók és a boka kezdeti súlyát az egy ismétléses maximális teszt (1-RM teszt) 30-40%-a között határozták meg, és fokozatosan növelve a betegek által jelentett tüneteknek megfelelően, a törzs kompenzálása nélkül a gyakorlatok elvégzéséhez nem. izomfájdalom a kórtörténetében, és nincs izomfáradtság az összes ülés befejezéséhez. A pulzusszámot (HR), a légzésszámot (RR), az oxigén telítettségi impulzusát és a vérnyomást minden ülés elején, közepén és végén mértük. Az edzésprogram intenzitása és sebessége fokozatosan nőtt.

Az alapállapot-értékelést az ET kezdete előtt végezték el, és a következőkből állt: vérkémiai adatok (glikémia, inzulin, glikohemoglobin, össz-, magas és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek); testtömeg-index; a felső és alsó végtagok ereje a brachialis biceps és a quadriceps 1-RM tesztjével; a funkcionális kapacitás értékelése és; a vaszkuláris endoteliális funkció értékelése.

A koleszterint, a triglicerideket, a nagy sűrűségű lipoproteineket (HDLc) és a glükóz-karbamidot LAB TEST kereskedelmi készletekkel (Lagoa Santa, MG, Brazília) mértük, és LAB MAX 240® (Tokió, Japán) berendezésben elemeztük. Az alacsony sűrűségű lipoproteineket (LDLc) a Friedewald-képlet alapján számítottuk ki. A glükózszintet Trinder assay-vel (kalorimetria) mértük a LAB MAX 240® (Tokió, Japán) berendezésben. Az inzulint kemilumineszcencia módszerrel értékeltük Immulite® DPC berendezés (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA) alkalmazásával. A glikozilált hemoglobint (HbA1c) enzimes módszerrel határoztuk meg LAB MAX 240® berendezéssel (Tokió, Japán).

A 6 perces sétateszt (6MWT) az egyén funkcionális kapacitásának felmérésére szolgál, ami rendkívül fontos a tolerancia és a testmozgási kapacitás értékeléséhez a szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben szenvedő betegek klinikai és prognózisának értékeléséhez ( , ). A 6MWT-t az első napon egy 40 méter hosszú lineáris folyosón végezték el, és a kutató elvégezte a páciensnek szóbeli parancsokat adó tesztet, amit az általa támogatott legjobb sebességgel kell elvégezni, majd a kutató megkérdezte a pácienst, hogy mit fizikai érzéseiket. A teszt előtt, 3 perccel és a teszt végén adatokat gyűjtöttünk a légzésszámra (RR), a pulzusszámra (HR), a szaturációs pulzusra hordozható pulzoximéterben (Nonin®, 9500-as modell, Plymouth, USA), valamint a szisztémás vérnyomásra vonatkozóan. .

Az áramlás által közvetített értágulatot (FMD) mérték az artériás endotélium-függő értágulat kiértékeléséhez, nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) az American Heart Association iránymutatása ( ) szerint, módosításokkal ( , ). A mélység és az erősítés képalkotás beállításait a vizsgálat során állandóan tartották. Röviden, a brachialis artéria átmérőjének változását 60 másodperces reaktív hiperémia után, a felkar körül elhelyezett mandzsetta leeresztése után, amelyet öt perc alatt 50 Hgmm-rel a szisztolés vérnyomás fölé fújtak, összehasonlítottuk egy kiindulási méréssel. A mandzsetta leeresztése után legkésőbb 15 másodperccel elért bazális véráramlás és közvetlenül a mandzsetta felengedése utáni áramlás értékeléséhez pulzáló hullámú Doppler sebességjeleket használtunk (a Doppler babér szöge ≤60º). A szublingvális nitroglicerin spray (0,4 mg) utáni megnövekedett átmérőt használtuk az endothel-független értágulat mérésére. A reaktív hiperémiára és a nitroglicerinre adott érátmérőre adott választ a közvetlenül a mandzsetta felfújása előtti átmérőhöz és közvetlenül a gyógyszer beadása előtti átmérőhöz viszonyított százalékos változásban fejeztük ki. A brachialis artéria átmérőjének mérését off-line módon két értékelő végezte, félautomata kvantitatív elemző rendszerrel a beavatkozások után. A méréseket végző második értékelő vak volt az első értékelő intézkedései iránt. A 0,01 mm-nél nagyobb különbségeket az értékelők (átlagos érátmérő) között megismételtük. Minden adatot kétszer mértünk, és a végső értékek átlagként szerepeltek.

Táplálkozási tanácsadásra került sor, melynek során a betegeket arra utasították, hogy kerüljék a telített zsírok és kalóriadús élelmiszerek fogyasztását, fogyasszanak élelmi rostokat, tartsák fenn a megfelelő hidratáltságot és törekedjenek az étkezések töredékezésére a nap folyamán, valamint kapjanak utasításokat ételkészítés az "I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular" szerint, a "Sociedade Brasileira de Cardiologia" ( ) "Arquivos Brasileiros de Cardiologia" című kiadványában.

Minden tesztet megismételtek 6 hónap elteltével, és az eredményeket összehasonlították a kiindulási tesztekkel. A képzési program ezen a ponton leállt.

Az adatokat átlag ± SD formában adjuk meg. A változók eloszlását Shapiro Wilk normalitásteszttel teszteltük. A kiindulási értékeket páros t-teszttel hasonlítottuk össze a 6 hónapos edzésprogram utáni értékekkel. A P<0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brazília, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lakott Rio Grande városában (RS/Brazília);
  • 18 év feletti kor;
  • értékelés és orvosi engedély.

Kizárási kritériumok:

  • azon betegek, akik egyéb kardiológiai beavatkozásokat végeztek a coronaria bypass grafttal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szív-rehabilitáció
Meghívtuk a 2011 októberétől 2012 októberéig tartó időszakban az Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande-i Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande Kardiológiai Kórházának orvosát, Pedro Bertonit egyedül CABG-re benyújtott betegeket, akik Rio Grande városában (RS/Brazília) éltek. ), hogy részt vegyen a gyakorlati képzésben (ET). Minden beteget kardiológus értékelt, és a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozásába sorolták be, így az I. és II. Kezdetben huszonnégy beteg fogadta el és indult el az ET-ben, de csak kilenc beteg fejezte be a programot a végéig.
Az edzésprogramot (ET) 6 egymást követő hónapon keresztül alkalmazták heti 3 edzéssel. A fizikai aktivitás edzése a felső és alsó végtagok aerob és ellenállási gyakorlatainak kombinációjából állt. Minden edzés a következőket tartalmazza: (1) 5 perces bemelegítés, (2) 30 perc aerob gyakorlat (futópadon és álló kerékpáron); (3) 20 perces ellenállási gyakorlatok súlyzókkal a felső végtagokra és bokatámasztással az alsó végtagokra (átlósan végzett gyakorlatok), amely 6 sorozatból állt, 10 ismételt ellenállási gyakorlatból a felső végtagokra, és ugyanennyi sorozatból az alsó végtagokra; és (4) 5 perces lehűlés, összesen napi kilencven perces foglalkozás (90 perc/nap) és heti kétszázhetven perc (270 perc/hét).
Más nevek:
  • szív-rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vaszkuláris endoteliális funkció
Időkeret: 6 hónap után
6 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hónap
A 6 perces járásteszt (6MWT) az egyén funkcionális kapacitásának felmérésére szolgál
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRC-FMD-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyakorlati képzés

3
Iratkozz fel