Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutukset sepelvaltimon ohitussiirteen saaneiden potilaiden verisuonten endoteelin toimintaan

torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Tavoite: Tarkkaile harjoittelun vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joille tehdään pelkkä sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) vaiheessa III kuuden kuukauden sydämen kuntoutusohjelmien (CRP) jälkeen.

Menetelmät: tutkijat ottivat yhteyttä kaikkiin potilaisiin, joille tehtiin pelkkä CABG yhden vuoden aikana, jotta he osallistuisivat kuuden kuukauden mittaiseen CRP:hen, jossa on kolme viikoittaista 1 ja puolen tunnin mittaista istuntoa. Kaikille potilaille tehtiin biokemialliset verikokeet, yhden maksimitoiston lihasvoimatesti (1-RM-testi) ylä- ja alaraajoille, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja endoteelin toiminnan arviointi (käyttämällä virtausvälitteistä vasodilataatiota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Sydänkuntoutus optimoi sydänpotilaan fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen toiminnan sekä stabiloi, hidastaa tai jopa kääntää taustalla olevien ateroskleroottisten prosessien etenemisen, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti; tai hänelle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus; tai joille on tehty perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet; tai jotka ovat sydämensiirtoehdokkaita tai vastaanottajia; tai joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen valtimotauti, johon liittyy selkärankaisuus tai muu sydän- ja verisuonitauti, ovat ehdokkaita sydämen kuntoutuspalveluihin ( , ).

Äskettäin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu harjoittelun (ET) tehokkuuden harjoittelun muodosta riippumatta: aerobinen, vastusharjoittelu tai yhdistetty harjoittelu sepelvaltimotautipotilailla ( , ), ja muissa tutkimuksissa on tutkittu ET:n vaikutuksia verisuonten endoteelin toiminta potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ( ), iskeeminen sydänsairaus ( ), äskettäinen sydäninfarkti (4) ja krooninen sydämen vajaatoiminta (3, , ). ET liittyy endoteelin toiminnan paranemiseen, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen. Lisäksi ET edistää myönteisiä vaikutuksia kardiovaskulaarisiin tuloksiin ja vähentää sairaalahoitoja.

Valtimoiden endoteelin toiminta virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD) arvioituna ennustaa pitkäaikaisia ​​haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia terveillä koehenkilöillä ( ). Verisuonten endoteelin toimintahäiriö on itsenäinen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijä ja tarjoaa tärkeitä ennustetietoja perinteisempien riskitekijöiden lisäksi ( ). Endoteelin toimintahäiriöllä on tärkeä rooli potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi (sekä akuutti että krooninen sydänlihasiskemia) ja sydämen vajaatoiminta (3,5, ). Siksi pyrimme tutkimaan yhdistetyn harjoittelun vaikutusta verisuonten endoteelin toimintaan istuvilla potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitussiirto (CABG) myöhäisessä vaiheessa.

Menetelmät Protokollan hyväksyi Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden sairaalan paikallinen eettinen komitea, Rio Grande/RS, Brasilia, protokollanumerolla 003/2013. Tämä tutkimus oli ei-satunnaistettu kliininen tutkimus. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta ennen ET:n puhkeamista. Tutkijat kutsuivat lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, jotka joutuivat yksin CABG:hen kardiologiseen sairaalaan Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden lääkäri Pedro Bertoniin, jotka asuivat Rio Granden kaupungissa (RS/ Brasilia), osallistua ET:hen. Tutkijat sulkivat pois potilaat, jotka suorittivat muita kardiologisia toimenpiteitä CABG:n avulla. Kardiologi arvioi kaikki potilaat, ja heidät luokiteltiin New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokitukseen, kuten luokkiin I ja II. Aluksi 24 potilasta hyväksyi ET:n ja alkoi osallistua siihen, mutta vain yhdeksän potilasta suoritti ohjelman loppuun asti.

Harjoitteluohjelmaa (ET) käytettiin 6 peräkkäisenä kuukautena 3 harjoituskerralla viikossa. Liikuntaharjoittelu koostui yhdistelmästä aerobisia ja vastustusharjoituksia ylä- ja alaraajoille. Jokainen harjoitus sisälsi: (1) 5 minuutin lämmittelyn, (2) 30 minuutin aerobisen harjoituksen (juoksumatoilla ja kiinteillä pyörillä); (3) 20 minuuttia vastustusharjoituksia käsipainoilla yläraajoille ja nilkan tuella alaraajoille (harjoituksia, jotka tehtiin etukäteen diagonaaleissa), jotka koostuivat 6 sarjasta 10 vastustusharjoitusta, jotka toistettiin yläraajoille, ja sama määrä sarjoja alaraajoille; ja (4) 5 minuutin viilennys, yhteensä yhdeksänkymmentä minuuttia istuntoa päivässä (90 minuuttia/päivä) ja kaksisataa seitsemänkymmentä minuuttia viikossa (270 minuuttia/viikko) ( ). Aluksi aerobisissa harjoituksissa saavutettava maksimaalinen syke oli 30-40 % levossa olevasta sykkeestä ja aerobista harjoittelua rajoittivat potilaiden ilmoittamat oireet. Käsipainojen ja nilkan alkupainoksi vahvistettiin 30-40 % yhden toiston maksimitestistä (1-RM-testi) ja nostettiin asteittain potilaiden ilmoittamien oireiden mukaan ilman vartalon kompensaatiota harjoitusten suorittamiseksi. aiempaa lihaskipua, eikä lihasväsymystä kaikkien harjoitusten suorittamiseksi. Syke (HR), hengitystaajuus (RR), happisaturaatiopulssi ja verenpaine mitattiin jokaisen istunnon alussa, keskellä ja lopussa. Harjoitusohjelman intensiteettiä ja nopeutta lisättiin asteittain.

Perustason arviointi suoritettiin ennen ET:n alkua, ja se koostui: veren kemiasta (glykemia, insuliini, glykohemoglobiini, kokonais-, korkea- ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit); painoindeksi; ylä- ja alaraajojen vahvuus 1-RM-testillä brachialis-hauis- ja nelipäälihakselle; toimintakyvyn arviointi ja; verisuonten endoteelin toiminnan arviointi.

Kolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDLc) ja glukoosiurea mitattiin käyttämällä kaupallisia LAB TEST -pakkauksia (Lagoa Santa, MG, Brasilia) ja analysoitiin LAB MAX 240® (Tokio, Japani) -laitteistolla. Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDLc) laskettiin Friedewaldin kaavalla. Glukoositasot mitattiin Trinder-määrityksellä (kalorimetria) laitteella LAB MAX 240® (Tokio, Japani). Insuliini arvioitiin kemiluminesenssimenetelmällä käyttämällä Immulite® DPC -laitetta (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) määritettiin entsymaattisella menetelmällä käyttämällä laitetta LAB MAX 240® (Tokio, Japani).

6 minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään yksilön toimintakyvyn arvioimiseen, mikä on erittäin tärkeää toleranssin ja liikuntakyvyn arvioinnissa sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksia sairastavien potilaiden kliinisen ja ennusteen arvioimiseksi ( , ). 6MWT suoritettiin ensimmäisenä päivänä 40 metrin pituisessa lineaarisessa käytävässä ja tutkija suoritti potilaalle suullisia käskyjä antaneen testin, joka tulisi tehdä hänen tukemalla parhaalla nopeudella, ja tutkija kysyi potilaalta mitä heidän fyysisiä tunteitaan. Tiedot kerättiin ennen testiä, 3 minuutin kohdalla ja testin lopussa hengitystiheydestä (RR), sydämen sykkeestä (HR), saturaatiopulssista kannettavassa pulssioksimetrissä (Nonin®, malli 9500, Plymouth, USA) ja systeemisestä verenpaineesta. .

Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD) mitattiin valtimoiden endoteeliriippuvaisen verisuonten laajenemisen arvioimiseksi käyttämällä korkearesoluutioista verisuonten ultraääntä (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) American Heart Association -ohjeiston ( ) mukaisesti säätöjen kanssa ( , ). Syvyys- ja vahvistuskuvauksen asetukset pidettiin vakiona koko tutkimuksen ajan. Lyhyesti sanottuna, olkavarren valtimon halkaisijan muutosta 60 sekunnin reaktiivisen hyperemian jälkeen, sen jälkeen, kun olkavarren ympärille asetettu mansetti oli tyhjennetty ja täytetty 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle viiden minuutin aikana, verrattiin perusmittaukseen. Arvioidaksemme perusveren virtausta ja virtausta välittömästi mansetin vapauttamisen jälkeen, jotka saatiin viimeistään 15 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen, käytimme pulssiaalto-Doppler-nopeussignaaleja (arvioitiin käyttämällä Doppler-pavun suonen kulmaa ≤60º). Suurentunutta halkaisijaa sublingvaalisen nitroglyseriinisuihkeen (0,4 mg) jälkeen käytettiin endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen mittauksessa. Suonen halkaisijavasteet reaktiiviselle hyperemialle ja nitroglyseriinille ilmaistiin prosentteina, jotka muuttuivat suhteessa halkaisijaan juuri ennen mansetin täyttämistä ja halkaisijaan välittömästi ennen lääkkeen antamista. Kaksi arvioijaa suoritti olkapäävaltimon halkaisijan mittaukset offline-tilassa käyttämällä puoliautomaattista kvantitatiivista analyysijärjestelmää interventioiden jälkeen. Toinen mittauksia suorittava arvioija oli sokea ensimmäisen arvioijan toimenpiteille. Yli 0,01 mm:n erot arvioijien välillä (keskimääräinen suonen halkaisija) toistettiin. Kaikki tiedot mitattiin kahdesti ja lopulliset arvot olivat keskiarvoja.

Suoritettiin ravitsemusneuvonta, jossa potilaita ohjeistettiin välttämään tyydyttyneiden rasvojen ja runsaskaloristen elintarvikkeiden käyttöä, ravintokuitujen saantia, ylläpitämään hyvää nesteytystä ja toteuttamaan aterioiden fraktiointi koko päivän ajan sekä ohjeistusta ruoanvalmistus "I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular" -julkaisun "Arquivos Brasileiros de Cardiologia" "Sociedade Brasileira de Cardiologia" ( ) mukaan.

Kaikki testit toistettiin 6 kuukauden kuluttua ja tuloksia verrattiin lähtötason testeihin. Harjoitusohjelma keskeytettiin tässä vaiheessa.

Tiedot esitetään keskiarvoina ± SD. Muuttujien jakautuminen testattiin Shapiro Wilk -normaaliustestillä. Perusarvoja verrattiin arvoihin 6 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen käyttämällä parillista t-testiä. P<0,05:n arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asui Rio Granden kaupungissa (RS/Brasilia);
  • ikä yli 18 vuotta;
  • arviointi ja lääketieteellinen lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka suorittivat muita kardiologisia toimenpiteitä sepelvaltimon ohitussiirteen avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sydämen kuntoutus
Kutsuimme lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin yksin CABG kardiologiseen sairaalaan Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden lääkäri Pedro Bertoniin, jotka asuivat Rio Granden kaupungissa (RS/Brasilia). ), osallistua harjoituskoulutukseen (ET). Kardiologi arvioi kaikki potilaat, ja heidät luokiteltiin New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokitukseen, kuten luokkiin I ja II. Aluksi 24 potilasta hyväksyi ET:n ja alkoi osallistua siihen, mutta vain yhdeksän potilasta suoritti ohjelman loppuun asti.
Harjoitteluohjelmaa (ET) käytettiin 6 peräkkäisenä kuukautena 3 harjoituskerralla viikossa. Liikuntaharjoittelu koostui yhdistelmästä aerobisia ja vastustusharjoituksia ylä- ja alaraajoille. Jokainen harjoitus sisälsi: (1) 5 minuutin lämmittelyn, (2) 30 minuutin aerobisen harjoituksen (juoksumatoilla ja kiinteillä pyörillä); (3) 20 minuuttia vastustusharjoituksia käsipainoilla yläraajoille ja nilkan tuella alaraajoille (harjoituksia, jotka tehtiin etukäteen diagonaaleissa), jotka koostuivat 6 sarjasta 10 vastustusharjoitusta, jotka toistettiin yläraajoille, ja sama määrä sarjoja alaraajoille; ja (4) 5 minuutin viilennys, yhteensä yhdeksänkymmentä minuuttia istuntoa päivässä (90 minuuttia/päivä) ja kaksisataa seitsemänkymmentä minuuttia viikossa (270 minuuttia/viikko).
Muut nimet:
  • sydämen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioidaan henkilön toimintakykyä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRC-FMD-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa