- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265107
Harjoittelun vaikutukset sepelvaltimon ohitussiirteen saaneiden potilaiden verisuonten endoteelin toimintaan
Tavoite: Tarkkaile harjoittelun vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan potilailla, joille tehdään pelkkä sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) vaiheessa III kuuden kuukauden sydämen kuntoutusohjelmien (CRP) jälkeen.
Menetelmät: tutkijat ottivat yhteyttä kaikkiin potilaisiin, joille tehtiin pelkkä CABG yhden vuoden aikana, jotta he osallistuisivat kuuden kuukauden mittaiseen CRP:hen, jossa on kolme viikoittaista 1 ja puolen tunnin mittaista istuntoa. Kaikille potilaille tehtiin biokemialliset verikokeet, yhden maksimitoiston lihasvoimatesti (1-RM-testi) ylä- ja alaraajoille, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja endoteelin toiminnan arviointi (käyttämällä virtausvälitteistä vasodilataatiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Sydänkuntoutus optimoi sydänpotilaan fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen toiminnan sekä stabiloi, hidastaa tai jopa kääntää taustalla olevien ateroskleroottisten prosessien etenemisen, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti; tai hänelle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus; tai joille on tehty perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet; tai jotka ovat sydämensiirtoehdokkaita tai vastaanottajia; tai joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen valtimotauti, johon liittyy selkärankaisuus tai muu sydän- ja verisuonitauti, ovat ehdokkaita sydämen kuntoutuspalveluihin ( , ).
Äskettäin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu harjoittelun (ET) tehokkuuden harjoittelun muodosta riippumatta: aerobinen, vastusharjoittelu tai yhdistetty harjoittelu sepelvaltimotautipotilailla ( , ), ja muissa tutkimuksissa on tutkittu ET:n vaikutuksia verisuonten endoteelin toiminta potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ( ), iskeeminen sydänsairaus ( ), äskettäinen sydäninfarkti (4) ja krooninen sydämen vajaatoiminta (3, , ). ET liittyy endoteelin toiminnan paranemiseen, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen. Lisäksi ET edistää myönteisiä vaikutuksia kardiovaskulaarisiin tuloksiin ja vähentää sairaalahoitoja.
Valtimoiden endoteelin toiminta virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD) arvioituna ennustaa pitkäaikaisia haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia terveillä koehenkilöillä ( ). Verisuonten endoteelin toimintahäiriö on itsenäinen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijä ja tarjoaa tärkeitä ennustetietoja perinteisempien riskitekijöiden lisäksi ( ). Endoteelin toimintahäiriöllä on tärkeä rooli potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi (sekä akuutti että krooninen sydänlihasiskemia) ja sydämen vajaatoiminta (3,5, ). Siksi pyrimme tutkimaan yhdistetyn harjoittelun vaikutusta verisuonten endoteelin toimintaan istuvilla potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitussiirto (CABG) myöhäisessä vaiheessa.
Menetelmät Protokollan hyväksyi Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden sairaalan paikallinen eettinen komitea, Rio Grande/RS, Brasilia, protokollanumerolla 003/2013. Tämä tutkimus oli ei-satunnaistettu kliininen tutkimus. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta ennen ET:n puhkeamista. Tutkijat kutsuivat lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, jotka joutuivat yksin CABG:hen kardiologiseen sairaalaan Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden lääkäri Pedro Bertoniin, jotka asuivat Rio Granden kaupungissa (RS/ Brasilia), osallistua ET:hen. Tutkijat sulkivat pois potilaat, jotka suorittivat muita kardiologisia toimenpiteitä CABG:n avulla. Kardiologi arvioi kaikki potilaat, ja heidät luokiteltiin New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokitukseen, kuten luokkiin I ja II. Aluksi 24 potilasta hyväksyi ET:n ja alkoi osallistua siihen, mutta vain yhdeksän potilasta suoritti ohjelman loppuun asti.
Harjoitteluohjelmaa (ET) käytettiin 6 peräkkäisenä kuukautena 3 harjoituskerralla viikossa. Liikuntaharjoittelu koostui yhdistelmästä aerobisia ja vastustusharjoituksia ylä- ja alaraajoille. Jokainen harjoitus sisälsi: (1) 5 minuutin lämmittelyn, (2) 30 minuutin aerobisen harjoituksen (juoksumatoilla ja kiinteillä pyörillä); (3) 20 minuuttia vastustusharjoituksia käsipainoilla yläraajoille ja nilkan tuella alaraajoille (harjoituksia, jotka tehtiin etukäteen diagonaaleissa), jotka koostuivat 6 sarjasta 10 vastustusharjoitusta, jotka toistettiin yläraajoille, ja sama määrä sarjoja alaraajoille; ja (4) 5 minuutin viilennys, yhteensä yhdeksänkymmentä minuuttia istuntoa päivässä (90 minuuttia/päivä) ja kaksisataa seitsemänkymmentä minuuttia viikossa (270 minuuttia/viikko) ( ). Aluksi aerobisissa harjoituksissa saavutettava maksimaalinen syke oli 30-40 % levossa olevasta sykkeestä ja aerobista harjoittelua rajoittivat potilaiden ilmoittamat oireet. Käsipainojen ja nilkan alkupainoksi vahvistettiin 30-40 % yhden toiston maksimitestistä (1-RM-testi) ja nostettiin asteittain potilaiden ilmoittamien oireiden mukaan ilman vartalon kompensaatiota harjoitusten suorittamiseksi. aiempaa lihaskipua, eikä lihasväsymystä kaikkien harjoitusten suorittamiseksi. Syke (HR), hengitystaajuus (RR), happisaturaatiopulssi ja verenpaine mitattiin jokaisen istunnon alussa, keskellä ja lopussa. Harjoitusohjelman intensiteettiä ja nopeutta lisättiin asteittain.
Perustason arviointi suoritettiin ennen ET:n alkua, ja se koostui: veren kemiasta (glykemia, insuliini, glykohemoglobiini, kokonais-, korkea- ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit); painoindeksi; ylä- ja alaraajojen vahvuus 1-RM-testillä brachialis-hauis- ja nelipäälihakselle; toimintakyvyn arviointi ja; verisuonten endoteelin toiminnan arviointi.
Kolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDLc) ja glukoosiurea mitattiin käyttämällä kaupallisia LAB TEST -pakkauksia (Lagoa Santa, MG, Brasilia) ja analysoitiin LAB MAX 240® (Tokio, Japani) -laitteistolla. Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDLc) laskettiin Friedewaldin kaavalla. Glukoositasot mitattiin Trinder-määrityksellä (kalorimetria) laitteella LAB MAX 240® (Tokio, Japani). Insuliini arvioitiin kemiluminesenssimenetelmällä käyttämällä Immulite® DPC -laitetta (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) määritettiin entsymaattisella menetelmällä käyttämällä laitetta LAB MAX 240® (Tokio, Japani).
6 minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään yksilön toimintakyvyn arvioimiseen, mikä on erittäin tärkeää toleranssin ja liikuntakyvyn arvioinnissa sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksia sairastavien potilaiden kliinisen ja ennusteen arvioimiseksi ( , ). 6MWT suoritettiin ensimmäisenä päivänä 40 metrin pituisessa lineaarisessa käytävässä ja tutkija suoritti potilaalle suullisia käskyjä antaneen testin, joka tulisi tehdä hänen tukemalla parhaalla nopeudella, ja tutkija kysyi potilaalta mitä heidän fyysisiä tunteitaan. Tiedot kerättiin ennen testiä, 3 minuutin kohdalla ja testin lopussa hengitystiheydestä (RR), sydämen sykkeestä (HR), saturaatiopulssista kannettavassa pulssioksimetrissä (Nonin®, malli 9500, Plymouth, USA) ja systeemisestä verenpaineesta. .
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD) mitattiin valtimoiden endoteeliriippuvaisen verisuonten laajenemisen arvioimiseksi käyttämällä korkearesoluutioista verisuonten ultraääntä (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) American Heart Association -ohjeiston ( ) mukaisesti säätöjen kanssa ( , ). Syvyys- ja vahvistuskuvauksen asetukset pidettiin vakiona koko tutkimuksen ajan. Lyhyesti sanottuna, olkavarren valtimon halkaisijan muutosta 60 sekunnin reaktiivisen hyperemian jälkeen, sen jälkeen, kun olkavarren ympärille asetettu mansetti oli tyhjennetty ja täytetty 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle viiden minuutin aikana, verrattiin perusmittaukseen. Arvioidaksemme perusveren virtausta ja virtausta välittömästi mansetin vapauttamisen jälkeen, jotka saatiin viimeistään 15 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen, käytimme pulssiaalto-Doppler-nopeussignaaleja (arvioitiin käyttämällä Doppler-pavun suonen kulmaa ≤60º). Suurentunutta halkaisijaa sublingvaalisen nitroglyseriinisuihkeen (0,4 mg) jälkeen käytettiin endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen mittauksessa. Suonen halkaisijavasteet reaktiiviselle hyperemialle ja nitroglyseriinille ilmaistiin prosentteina, jotka muuttuivat suhteessa halkaisijaan juuri ennen mansetin täyttämistä ja halkaisijaan välittömästi ennen lääkkeen antamista. Kaksi arvioijaa suoritti olkapäävaltimon halkaisijan mittaukset offline-tilassa käyttämällä puoliautomaattista kvantitatiivista analyysijärjestelmää interventioiden jälkeen. Toinen mittauksia suorittava arvioija oli sokea ensimmäisen arvioijan toimenpiteille. Yli 0,01 mm:n erot arvioijien välillä (keskimääräinen suonen halkaisija) toistettiin. Kaikki tiedot mitattiin kahdesti ja lopulliset arvot olivat keskiarvoja.
Suoritettiin ravitsemusneuvonta, jossa potilaita ohjeistettiin välttämään tyydyttyneiden rasvojen ja runsaskaloristen elintarvikkeiden käyttöä, ravintokuitujen saantia, ylläpitämään hyvää nesteytystä ja toteuttamaan aterioiden fraktiointi koko päivän ajan sekä ohjeistusta ruoanvalmistus "I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular" -julkaisun "Arquivos Brasileiros de Cardiologia" "Sociedade Brasileira de Cardiologia" ( ) mukaan.
Kaikki testit toistettiin 6 kuukauden kuluttua ja tuloksia verrattiin lähtötason testeihin. Harjoitusohjelma keskeytettiin tässä vaiheessa.
Tiedot esitetään keskiarvoina ± SD. Muuttujien jakautuminen testattiin Shapiro Wilk -normaaliustestillä. Perusarvoja verrattiin arvoihin 6 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen käyttämällä parillista t-testiä. P<0,05:n arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96200-320
- Priscila Aikawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asui Rio Granden kaupungissa (RS/Brasilia);
- ikä yli 18 vuotta;
- arviointi ja lääketieteellinen lupa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka suorittivat muita kardiologisia toimenpiteitä sepelvaltimon ohitussiirteen avulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydämen kuntoutus
Kutsuimme lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 lokakuusta 2011 lokakuuhun 2012 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin yksin CABG kardiologiseen sairaalaan Associação de Caridade Santa Casa do Rio Granden lääkäri Pedro Bertoniin, jotka asuivat Rio Granden kaupungissa (RS/Brasilia). ), osallistua harjoituskoulutukseen (ET).
Kardiologi arvioi kaikki potilaat, ja heidät luokiteltiin New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokitukseen, kuten luokkiin I ja II.
Aluksi 24 potilasta hyväksyi ET:n ja alkoi osallistua siihen, mutta vain yhdeksän potilasta suoritti ohjelman loppuun asti.
|
Harjoitteluohjelmaa (ET) käytettiin 6 peräkkäisenä kuukautena 3 harjoituskerralla viikossa.
Liikuntaharjoittelu koostui yhdistelmästä aerobisia ja vastustusharjoituksia ylä- ja alaraajoille.
Jokainen harjoitus sisälsi: (1) 5 minuutin lämmittelyn, (2) 30 minuutin aerobisen harjoituksen (juoksumatoilla ja kiinteillä pyörillä); (3) 20 minuuttia vastustusharjoituksia käsipainoilla yläraajoille ja nilkan tuella alaraajoille (harjoituksia, jotka tehtiin etukäteen diagonaaleissa), jotka koostuivat 6 sarjasta 10 vastustusharjoitusta, jotka toistettiin yläraajoille, ja sama määrä sarjoja alaraajoille; ja (4) 5 minuutin viilennys, yhteensä yhdeksänkymmentä minuuttia istuntoa päivässä (90 minuuttia/päivä) ja kaksisataa seitsemänkymmentä minuuttia viikossa (270 minuuttia/viikko).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioidaan henkilön toimintakykyä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ades PA. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):892-902. doi: 10.1056/NEJMra001529. No abstract available.
- Edwards DG, Schofield RS, Lennon SL, Pierce GL, Nichols WW, Braith RW. Effect of exercise training on endothelial function in men with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2004 Mar 1;93(5):617-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.11.032.
- Fiorina C, Vizzardi E, Lorusso R, Maggio M, De Cicco G, Nodari S, Faggiano P, Dei Cas L. The 6-min walking test early after cardiac surgery. Reference values and the effects of rehabilitation programme. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):724-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.08.013. Epub 2007 Sep 18.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Vuckovic KM, Piano MR, Phillips SA. Effects of exercise interventions on peripheral vascular endothelial vasoreactivity in patients with heart failure with reduced ejection fraction. Heart Lung Circ. 2013 May;22(5):328-40. doi: 10.1016/j.hlc.2012.12.006. Epub 2013 Jan 20.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Luk TH, Dai YL, Siu CW, Yiu KH, Chan HT, Lee SW, Li SW, Fong B, Wong WK, Tam S, Lau CP, Tse HF. Effect of exercise training on vascular endothelial function in patients with stable coronary artery disease: a randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):830-9. doi: 10.1177/1741826711415679. Epub 2011 Jul 1.
- Morikawa Y, Mizuno Y, Harada E, Katoh D, Kashiwagi Y, Morita S, Yoshimura M, Uemura S, Saito Y, Yasue H. Aerobic interval exercise training in the afternoon reduces attacks of coronary spastic angina in conjunction with improvement in endothelial function, oxidative stress, and inflammation. Coron Artery Dis. 2013 May;24(3):177-82. doi: 10.1097/MCA.0b013e32835cbef5.
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Credeur DP, Mariappan N, Francis J, Thomas D, Moraes D, Welsch MA. Vasoreactivity before and after handgrip training in chronic heart failure patients. Atherosclerosis. 2012 Nov;225(1):154-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.013. Epub 2012 Sep 16.
- Shechter M, Shechter A, Koren-Morag N, Feinberg MS, Hiersch L. Usefulness of brachial artery flow-mediated dilation to predict long-term cardiovascular events in subjects without heart disease. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):162-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.051. Epub 2013 Oct 5.
- Lerman A, Zeiher AM. Endothelial function: cardiac events. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):363-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000153339.27064.14. No abstract available.
- Signori LU, Quadros AS, Sbruzzi G, Dipp T, Lopes RD, Schaan BD. Endothelial function in patients with slow coronary flow and normal coronary angiography. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):677-80. doi: 10.6061/clinics/2012(06)22. No abstract available.
- Lee KW, Blann AD, Jolly K, Lip GY; BRUM Investigators. Plasma haemostatic markers, endothelial function and ambulatory blood pressure changes with home versus hospital cardiac rehabilitation: the Birmingham Rehabilitation Uptake Maximisation Study. Heart. 2006 Dec;92(12):1732-8. doi: 10.1136/hrt.2006.092163. Epub 2006 Jun 28.
- Hambrecht R, Wolf A, Gielen S, Linke A, Hofer J, Erbs S, Schoene N, Schuler G. Effect of exercise on coronary endothelial function in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2000 Feb 17;342(7):454-60. doi: 10.1056/NEJM200002173420702.
- Gokce N, Vita JA, Bader DS, Sherman DL, Hunter LM, Holbrook M, O'Malley C, Keaney JF Jr, Balady GJ. Effect of exercise on upper and lower extremity endothelial function in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2002 Jul 15;90(2):124-7. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02433-5.
- Opasich C, De Feo S, Pinna GD, Furgi G, Pedretti R, Scrutinio D, Tramarin R. Distance walked in the 6-minute test soon after cardiac surgery: toward an efficient use in the individual patient. Chest. 2004 Dec;126(6):1796-801. doi: 10.1378/chest.126.6.1796.
- Opasich C, Pinna GD, Mazza A, Febo O, Riccardi PG, Capomolla S, Cobelli F, Tavazzi L. Reproducibility of the six-minute walking test in patients with chronic congestive heart failure: practical implications. Am J Cardiol. 1998 Jun 15;81(12):1497-500. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00218-5.
- Lee DH, Buth KJ, Martin BJ, Yip AM, Hirsch GM. Frail patients are at increased risk for mortality and prolonged institutional care after cardiac surgery. Circulation. 2010 Mar 2;121(8):973-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.841437. Epub 2010 Feb 16.
- Kim C, Kim BO, Lim KB, Kim YJ, Park YB. The Effect of Power-walking in Phase 2 Cardiac Rehabilitation Program. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):133-40. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.133. Epub 2012 Feb 29.
- Pavy B, Caillon M. [Effects of a cardiac rehabilitation programme in coronary patient according to age]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2012 Nov;61(5):338-44. doi: 10.1016/j.ancard.2012.08.038. Epub 2012 Aug 30. French.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRC-FMD-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .