Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på vaskulär endotelfunktion hos patienter som genomgått kransartärbypassgraft

16 oktober 2014 uppdaterad av: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Mål: Att observera effekterna av träning på vaskulär endotelfunktion hos patienter som genomgår enbart kranskärlsbypassgraft (CABG) i fas III efter sex månaders hjärtrehabiliteringsprogram (CRP).

Metoder: utredarna kontaktade alla patienter som genomgick CABG enbart under en period av 1 år för att delta i en CRP med varaktighet på sex månader med tre veckosessioner på 1 och en halv timme av varaktigheten. Alla patienter genomgick biokemiska blodprov, muskelstyrketestning av maximalt en repetition (1-RM-test) för övre och nedre extremiteter, 6-minuters gångtest (6MWT) och utvärdering av endotelfunktionen (med flödesmedierad vasodilatation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Hjärtrehabiliteringen optimerar en hjärtpatients fysiska, psykologiska och sociala funktion, förutom att stabilisera, bromsa eller till och med vända utvecklingen av de underliggande aterosklerotiska processerna, och därigenom minska sjuklighet och dödlighet. Patienter som nyligen hade haft en hjärtinfarkt; eller hade genomgått kranskärlsbypasstransplantat; eller som hade genomgått perkutana kranskärlsinterventioner; eller som är hjärttransplantationskandidater eller mottagare; eller har stabil kronisk hjärtsvikt, perifer artärsjukdom med claudicatio eller andra former av hjärt-kärlsjukdom är kandidater som är berättigade till hjärtrehabiliteringstjänster ( , ).

Nyligen har studier, randomiserade kliniska prövningar rapporterat effektiviteten av träningsträningen (ET) oberoende av träningsformen: aerob träning, motstånd eller kombinerad träning hos patienter med kranskärlssjukdom ( , ) och andra studier undersökte effekterna av ET på vaskulär endotelfunktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom ( ), ischemisk hjärtsjukdom ( ), nyligen genomförd hjärtinfarkt (4) och kronisk hjärtsvikt (3, , ). ET är förknippat med en förbättring av endotelfunktionen, oxidativ stress och inflammation. Dessutom främjar ET gynnsamma effekter på kardiovaskulära resultat och minskar sjukhusvistelser.

Arteriell endotelfunktion utvärderad genom flödesmedierad vasodilatation (FMD) är en prediktor för långsiktiga negativa kardiovaskulära utfall hos friska försökspersoner ( ). Vaskulär endotel dysfunktion är en oberoende riskfaktor för kardiovaskulära händelser och ger viktiga prognostiska data utöver de mer traditionella riskfaktorerna ( ). Endotelial dysfunktion spelar en viktig roll hos patienter med koronar ateroskleros (både akut och kronisk myokardischemi) och hjärtsvikt (3,5, ). Därför syftar vi till att undersöka effekten av kombinerad träningsträning på vaskulär endotelfunktion hos stillasittande patienter som genomgått kranskärlsbypassgraft (CABG) i sen fas.

Metoder Protokollet godkändes av den lokala etiska kommittén vid Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande Hospital, Rio Grande/RS - Brasilien, under protokollnummer 003/2013. Denna studie var icke-randomiserad klinisk prövning. Det skriftliga informerade samtycket erhölls från alla patienter före uppkomsten av ET. Utredarna bjöd in alla på varandra följande patienter som lämnats in till CABG enbart på Cardiologic Hospital Doctor Pedro Bertoni från Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande under perioden oktober 2011 till oktober 2012, som bodde i staden Rio Grande (RS/ Brasilien), för att delta i ET. Utredarna uteslöt de patienter som utförde andra kardiologiska procedurer med CABG. Alla patienter utvärderades av kardiolog och rankades i funktionell klassificering av New York Heart Association (NYHA) såsom klass I och II. Inledningsvis accepterade tjugofyra patienter och började delta i ET, men bara nio patienter fullföljde programmet till slutet.

Programmet för träning (ET) användes under 6 månader i följd med 3 pass per vecka. Träningen av fysisk aktivitet bestod av en kombination av aerob och motståndsövningar för övre och nedre extremiteter. Varje pass inkluderade: (1) 5 minuters uppvärmning, (2) 30 minuters aerob träning (utförs på löpband och stationära cyklar); (3) 20 minuters motståndsövningar med hantlar för övre extremiteter och fotledsstöd för nedre extremiteter (övningar utförda i diagonaler) som bestod av 6 set med 10 motståndsövningar som upprepades för övre extremiteter, och samma antal set för nedre extremiteter; och (4) 5 minuters nedkylning, totalt nittio minuters session per dag (90 min/dag) och tvåhundrasjuttio minuter per vecka (270 min/vecka) ( ). Inledningsvis, vid aerob träning, fastställdes den maximala HR som skulle uppnås mellan 30-40 % av HR i vila och den aeroba träningen begränsades av symtom som rapporterats av patienterna. Den initiala vikten av hantlar och fotled fastställdes mellan 30-40 % av maximalt en-repetitionstest (1-RM-test) och ökade gradvis i enlighet med symtomen som rapporterats av patienterna, utan kompensation av bålen för att utföra övningarna, nej historia av muskelsmärta, och ingen muskeltrötthet för att slutföra alla sessioner. Hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), mättnadspuls av syre och blodtryck mättes i början, mitten och slutet av varje session. Intensiteten och hastigheten på träningsprogrammet ökades successivt.

Baslinjebedömningen utfördes före början av ET och bestod av: blodkemi (glykemi, insulin, glykohemoglobin, total-, hög- och lågdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider); Body mass Index; styrka hos övre och nedre extremiteter genom 1-RM-test av biceps brachialis respektive quadriceps; utvärdering av funktionsförmåga och; utvärdering av vaskulär endotelfunktion.

Kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteiner (HDLc) och glukosurea mättes med LAB TEST kommersiella kit (Lagoa Santa, MG, Brasilien) och analyserades i LAB MAX 240® (Tokyo, Japan) utrustning. Lågdensitetslipoproteinerna (LDLc) beräknades med Friedewalds formel. Glukosnivåer mättes med Trinder-analys (kalorimetri) i utrustningen LAB MAX 240® (Tokyo, Japan). Insulinet bedömdes genom kemiluminescensmetod med användning av Immulite® DPC-utrustning (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Det glykosylerade hemoglobinet (HbA1c) bestämdes genom enzymatisk metod med användning av utrustningen LAB MAX 240® (Tokyo, Japan).

6-minuters gångtestet (6MWT) används för att bedöma individens funktionella kapacitet, vilket är oerhört viktigt för att utvärdera tolerans och träningsförmåga för utvärdering av klinisk och prognos för patienter med kardiovaskulära och lungsjukdomar ( , ). 6MWT utfördes den första dagen i en linjär korridor med 40 meters längd, och forskaren utförde testet som gav verbala kommandon till patienten, som skulle göras med den bästa hastigheten som stöds av honom, och forskaren frågade patienten vad deras fysiska förnimmelser. Data samlades in före, efter 3 minuter och i slutet av testet för andningsfrekvens (RR), hjärtfrekvens (HR), mättnadspuls i bärbar pulsoximeter (Nonin®, modell 9500, Plymouth, USA) och systemiskt blodtryck .

Flödesmedierad vasodilatation (FMD) mättes för att utvärdera arteriell endotelberoende vasodilatation med ett högupplöst vaskulärt ultraljud (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) enligt American Heart Association Guideline ( ) med justeringar ( , ). Inställningar för djup- och förstärkningsavbildning hölls konstanta under hela studien. Kortfattat jämfördes förändring i brachialisartärens diameter efter 60 s av reaktiv hyperemi, efter tömning av en manschett placerad runt överarmen och uppblåst till 50 mmHg över det systoliska blodtrycket under fem minuter, med en baslinjemätning. För att utvärdera det basala blodflödet och flödet omedelbart efter manschettens frisättning erhölls senast 15 s efter manschettens tömning använde vi en pulsad våg Dopplerhastighetssignaler (bedömda med hjälp av en dopplerböna-kärlvinkel ≤60º). Den ökade diametern efter en sublingual nitroglycerinspray (0,4 mg) användes som ett mått på endoteloberoende vasodilatation. Kärldiametersvaren på reaktiv hyperemi och på nitroglycerin uttrycktes som den procentuella förändringen i förhållande till diametern omedelbart före manschettens uppblåsning och till diametern omedelbart före läkemedelsadministrering. Mätningar av brachialisartärens diameter utfördes off-line av två utvärderare med hjälp av ett semiautomatiskt kvantitativt analyssystem efter interventioner. Den andra utvärderaren som utförde åtgärder var blind för den första utvärderarens åtgärder. Skillnader större än 0,01 mm mellan bedömare (medelkärldiameter) upprepades. Alla data mättes två gånger och slutvärden var närvarande som medelvärde.

En näringsrådgivning genomfördes, där patienterna instruerades att undvika konsumtion av mättat fett och högkalorimat, att inta kostfiber, att upprätthålla god hydrering och att genomföra en fraktionering av måltiderna under dagen, förutom att få instruktioner om matlagning, enligt "I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular" i "Arquivos Brasileiros de Cardiologia" av "Sociedade Brasileira de Cardiologia" ( ).

Alla tester upprepades efter 6 månader, och resultaten jämfördes med baslinjetest. Träningsprogrammet stoppades vid denna tidpunkt.

Data presenteras som medel ± SD. Fördelning av variabler testades med Shapiro Wilk normalitetstest. Baslinjevärden jämfördes med värden efter 6 månaders träningsprogram genom att använda parat t-test. Ett värde på P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bodde i staden Rio Grande (RS/Brasilien);
  • ålder över 18 år;
  • utvärdering och medicinsk auktorisation.

Exklusions kriterier:

  • patienterna som utförde andra kardiologiska ingrepp med kransartärbypasstransplantatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hjärtrehabilitering
Vi bjöd in alla på varandra följande patienter som lämnats in till CABG enbart på Cardiologic Hospital Doctor Pedro Bertoni från Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande under perioden oktober 2011 till oktober 2012, som bodde i staden Rio Grande (RS/Brasilien) ), för att delta i träningsträningen (ET). Alla patienter utvärderades av kardiolog och rankades i funktionell klassificering av New York Heart Association (NYHA) såsom klass I och II. Inledningsvis accepterade tjugofyra patienter och började delta i ET, men bara nio patienter fullföljde programmet till slutet.
Programmet för träning (ET) användes under 6 månader i följd med 3 pass per vecka. Träningen av fysisk aktivitet bestod av en kombination av aerob och motståndsövningar för övre och nedre extremiteter. Varje pass inkluderade: (1) 5 minuters uppvärmning, (2) 30 minuters aerob träning (utförs på löpband och stationära cyklar); (3) 20 minuters motståndsövningar med hantlar för övre extremiteter och fotledsstöd för nedre extremiteter (övningar utförda i diagonaler) som bestod av 6 set med 10 motståndsövningar som upprepades för övre extremiteter, och samma antal set för nedre extremiteter; och (4) 5 minuters nedkylning, totalt nittio minuters session per dag (90 min/dag) och tvåhundrasjuttio minuter per vecka (270 min/vecka).
Andra namn:
  • hjärtrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vaskulär endotelfunktion
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader
6-minuters gångtestet (6MWT) används för att bedöma individens funktionella kapacitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRC-FMD-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träningsträning

3
Prenumerera