Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemtilpasning til vaccinelevering (GEMMT): Forbedring af frekvensen af ​​influenza- og pneumokokvaccination gennem patientopsøgende kontakt, forbedret journalnøjagtighed og målrettede lægealarmer

2. maj 2017 opdateret af: Sarah Cutrona, University of Massachusetts, Worcester

Systemtilpasning til vaccinelevering (GEMMT): Forbedring af frekvensen af ​​influenza- og pneumokokvaccination gennem patientopsøgende kontakt, forbedret journalnøjagtighed og målrettede lægealarmer.

Målet med denne forskningsundersøgelse er at forbedre frekvensen af ​​passende influenza- og pneumokokvaccination blandt voksne, der modtager pleje i en stor multi-specialgruppepraksis i det centrale Massachusetts.

Efterforskerne planlægger at udføre et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg i influenzasæsonen 2014-2015 (cyklus 1). I alt 20.000 e-portalbrugere og 10.000 ikke-e-portalbrugere, som er identificeret i Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR), som ikke er opdateret på deres influenzavacciner, vil blive randomiseret.

E-portalbrugere vil blive randomiseret til at modtage:

  • Arm 1: E-portalmeddelelse med Interactive Voice Recognition (IVR) opkald
  • Arm 2: E-portalmeddelelse uden IVR-opkald
  • Arm 3: Ingen e-portal besked med IVR opkald ELLER
  • Arm 4: Ingen e-portalmeddelelse uden IVR-opkald (kontrol, e-portalbrugere)

Ikke-e-portalbrugere vil blive randomiseret til at modtage enten:

  • Arm 5: IVR-kald ELLER
  • Arm 6: intet IVR-opkald (kontrol, ikke e-portalbrugere)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mangefacetterede tilgang vil adressere kløften mellem nuværende og optimale vaccinationsrater via interventioner på patient-, udbyder- og systemniveau, der har til formål at målrette mod lokale barrierer.

Opsøgende kontakt på patientniveau bestående af uddannelse og adgang til information om influenza- og pneumokokvacciner vil blive leveret gennem Interactive Voice Recognition (IVR) opkald og elektroniske patientportalmeddelelser. Undersøgelsen vil have to opsøgende cyklusser på patientniveau. Disse opsøgende cyklusser vil omhandle influenzasæsonen 2014-2015 (cyklus 1) og influenzasæsonen 2015-2016 (cyklus 2).

Et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt under cyklus 1. I alt 20.000 e-portalbrugere og 10.000 ikke-e-portalbrugere, som er identificeret i Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR), som ikke er opdateret på deres influenzavacciner, vil blive randomiseret. E-portalbrugere vil blive randomiseret til at modtage: (1) E-portalmeddelelse med Interactive Voice Recognition (IVR) opkald; (2) E-portalmeddelelse uden IVR-opkald; (3) Ingen e-portalmeddelelse med IVR-opkald; eller (4) Ingen e-portalmeddelelse uden IVR-opkald. Ikke-e-portalbrugere vil blive randomiseret til at modtage enten (1) IVR-opkald eller (2) intet IVR-opkald.

I Outreach Cycle 2 vil efterforskerne implementere en bredere opsøgende indsats, hvor vaccinationsbeskeder sendes til alle e-portalbrugere, og IVR-beskeder sendes til 15.000 patienter, der ikke modtog vaccinationer i influenzasæsonen 2014-2015. De 15.000 patienter, der modtager IVR-opkald, vil blive udvalgt tilfældigt.

I et forsøg på at forbedre effektiviteten af ​​interventionen i cyklus 2 vil vi inkorporere mere detaljerede oplysninger (datoer/klokkeslæt/steder på alle RMG-influenzaklinikker) i både IVR- og e-portalmeddelelserne. Den hastighed, hvormed e-portalbeskeder kan distribueres af RMG, vil begrænse antallet, der kan sendes ud før de planlagte influenzaklinikker. Patienter vil derfor blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: (A) halvdelen af ​​e-portalbrugerne vil få tilsendt tidlige beskeder (ca. 19.000 patienter forventes), mens (B) den anden halvdel af e-portalbrugerne ikke vil modtage tidlige beskeder. De i den tidlige beskedgruppe vil modtage en besked, der indeholder influenzaklinikkens placering, datoer og tidspunkter. Dem i gruppen med ikke-tidlig indsats vil få tilsendt en forenklet e-portalmeddelelse i november 2015 (hvis de ikke allerede er vaccineret til influenzasæsonen 2015-2016).

Undersøgelsesteamet planlægger at gennemføre kvalitative interviews med 20 patienter samt 10 udbydere og personale for at skræddersy interventionskomponenter under cyklus 1.

Komponenter på udbyderniveau vil omfatte målrettede og tilbagevendende undervisningsmaterialer til udbydere og deres personale vedrørende indikationer, risici og fordele ved influenza- og pneumokokvaccination og foreslå strategier til at overvinde lokale barrierer for vaccination. Fra og med år 2 vil udbydere også modtage individualiserede rapportkort, der giver feedback om deres immuniseringsrater.

Komponenter på systemniveau vil omfatte både evnen til at registrere patientrapporterede vaccinationer og automatisk opdatering af EPJ-vaccinationsjournaler med pneumokok- og influenzavaccinationer givet på lokale hospitaler og dygtige sygeplejefaciliteter. Disse komponenter på systemniveau vil reducere upassende advarsler og forbedre udbyderens tillid til patientjournaler.

De vigtigste mål er:

  1. For at forbedre frekvensen af ​​influenza- og pneumokokvaccination i kvalificerede patientpopulationer via:

    1. Opsøgende indsats på patientniveau målrettet uvaccinerede patienter;
    2. Uddannelsesinterventioner og systemstøtte på udbyder- og personaleniveau.
  2. For at forbedre indfangningen af ​​vaccinationer administreret til Reliant Medical Group (RMG) patienter i samfundet, hospitaler og plejefaciliteter via elektronisk sundhedsinformationsudveksling på systemniveau (HIE)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Reliant Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RMG-patienter 18 år eller ældre.
  • Forsinket til vaccination mod influenza og/eller ikke opdateret på vaccination for pneumokokvaccine ifølge RMG EPJ-data
  • Ingen dokumenteret allergi over for den pågældende vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier.
  • Patienter, der har valgt "Ring ikke"-muligheden i RMG EPJ eller har allergi over for influenza- og/eller pneumokokvaccination, vil blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: E-portal besked med IVR opkald
Patienter identificeret som e-portalbrugere vil modtage en e-portalmeddelelse med IVR-opkald
Aktive elektroniske patientportalbrugere vil blive randomiseret til at modtage en e-portalmeddelelse og IVR-opkald. Begge opsøgende metoder vil give patienterne undervisningsinformation om influenzavaccination, informere patienterne om lokale influenzaklinikker og fremkalde patientrespons på vaccinationsstatus og barrierer.
Aktiv komparator: Arm 2: E-portalmeddelelse uden IVR-opkald
Patienter identificeret som e-portalbrugere vil kun modtage en e-portalmeddelelse
Aktive elektroniske patientportalbrugere vil blive randomiseret til kun at modtage en e-portalmeddelelse. E-portalmeddelelsen vil give patienterne undervisningsinformation om influenzavaccination, meddelelse om lokale influenzaklinikker og fremkalde patientrespons på vaccinationsstatus og barrierer.
Aktiv komparator: Arm 3: Ingen e-portal besked med IVR opkald
Patienter identificeret som e-portalbrugere vil kun modtage et IVR-opkald
Aktive elektroniske patientportalbrugere vil blive randomiseret til at modtage et IVR-opkald. IVR-opkaldet vil give patienterne undervisningsinformation om influenzavaccination, meddelelse om lokale influenzaklinikker og fremkalde patientrespons på vaccinationsstatus og -barrierer.
Ingen indgriben: Arm 4: Ingen E-portal besked uden IVR-opkald
Patienter identificeret som e-portalbrugere vil hverken modtage en e-portalmeddelelse eller et IVR-opkald
Aktiv komparator: Arm 5: IVR-kald
Patienter identificeret som ikke-e-portalbrugere vil kun modtage et IVR-opkald
Ikke-elektroniske patientportalbrugere vil blive randomiseret til at modtage et IVR-opkald med uddannelsesoplysninger om influenzavacciner, meddelelse om lokale influenzaklinikker og fremkalde patientrespons på vaccinationsstatus og barrierer.
Ingen indgriben: Arm 6: Intet IVR-kald
Patienter identificeret som ikke-e-portalbrugere vil ikke modtage nogen opsøgende kontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reliant Medical Group (RMG)-patienter med elektronisk sygejournal (EPJ) dokumentation for færdiggørelse af influenzavaccine for sæsonen 2014/2015
Tidsramme: Måneder 11-16
For at bestemme virkningen af ​​vores interventioner på færdiggørelse af influenzavaccine for influenzasæsonen 2014-15, beregnede vi frekvenser og udførte intention-to-treat bivariate analyser af randomiserede patienter (30.000 patienter), og vurderede, om randomiseringsgruppen var associeret med vaccineafslutning. På grund af forskelle i vaccinationsrater ved baseline mellem portalbrugere og ikke-brugere, blev analyser i disse grupper udført separat. Vi udførte derefter multivariate logistiske regressionsanalyser. Vi oprettede dummy-variabler til tildeling til portalmeddelelsesarmen (blandt portalbrugere) og til tildeling til den interaktive stemmegenkendelse (IVR) opkaldsarm (blandt både portalbrugere og, separat, blandt ikke-portalbrugere). Inklusive disse dummy-variabler og justering for demografiske og praksis-niveau kovariater, modellerede vi oddsene for at modtage en influenzavaccine i influenzasæsonen 2014-15.
Måneder 11-16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reliant Medical Group (RMG)-patienter med EHR-dokumentation for færdiggørelse af pneumokokvaccine
Tidsramme: Måneder 11-16
Ved at bruge de patienter, der var identificeret som værende forsinket til pneumokokvaccine på randomiseringstidspunktet, som en nævner, beregnede vi frekvenser og udførte bivariate og multivariate logistiske regressionsanalyser, undersøgte sammenhængen mellem randomiseringsgruppe og færdiggørelse af pneumokokvaccine. Vi analyserede portalbrugere og ikke-portalbrugere separat.
Måneder 11-16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionspatienter med selvrapporterede influenzavaccinationer dokumenteret i elektronisk patientjournal (EPJ)
Tidsramme: Måneder 11-16
Vi beregnede procentdelen af ​​patienter, der brugte portalen eller IVR til selv at rapportere færdiggørelse af influenzavaccine uden for den medicinske gruppe, målt den 1. april 2015. Vi brugte som vores nævner alle de patienter, der modtog portalbeskeder (10.000) og alle dem, der modtog IVR-opkald (15.000).
Måneder 11-16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner