VaccinE-annostelujärjestelmän kohdistaminen (SAVED): Influenssa- ja pneumokokkirokotusten määrän parantaminen potilastoimien, parannetun sairaustietojen tarkkuuden ja kohdistettujen lääkärivaroitusten avulla
VaccinE-annostelujärjestelmän kohdistaminen (SAVED): Influenssa- ja pneumokokkirokotusten määrän parantaminen potilaiden tavoittamisen, parannetun sairaustietojen tarkkuuden ja kohdistettujen lääkärivaroitusten avulla.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on parantaa asianmukaisten influenssa- ja pneumokokkirokotusten määrää aikuisten keskuudessa, jotka saavat hoitoa suuressa monialaisessa ryhmätyössä Massachusettsin keskustassa.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa ei-sokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen influenssakauden 2014-2015 aikana (sykli 1). Yhteensä 20 000 sähköisen portaalin käyttäjää ja 10 000 ei-e-portaalin käyttäjää, joiden Reliant Medical Groupin (RMG) sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) on todettu, etteivät he ole ajan tasalla influenssarokotteistaan, satunnaistetaan.
E-portaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan:
- Varsi 1: E-portaaliviesti, jossa on interaktiivinen äänentunnistus (IVR) -puhelu
- Varsi 2: E-portaalin viesti ilman IVR-puhelua
- Varsi 3: Ei e-portaalin viestiä IVR-kutsulla TAI
- Varsi 4: Ei e-portaalin viestiä ilman IVR-puhelua (hallinta, e-portaalin käyttäjät)
Muut kuin sähköisen portaalin käyttäjät satunnaistetaan saamaan joko:
- Varsi 5: IVR-kutsu TAI
- Varsi 6: ei IVR-puhelua (ohjaus, muut kuin sähköisen portaalin käyttäjät)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen monipuolinen lähestymistapa puuttuu nykyisen ja optimaalisen rokotusasteen väliseen eroon potilas-, hoitaja- ja järjestelmätason interventioilla, jotka on tarkoitettu paikallisiin esteisiin.
Potilastason tavoite, joka koostuu influenssa- ja pneumokokkirokotteiden koulutuksesta ja pääsytiedoista, toimitetaan Interactive Voice Recognition (IVR) -puheluiden ja sähköisten potilasportaaliviestien kautta. Tutkimuksessa on kaksi potilastason tavoitesykliä. Nämä tavoitejaksot koskevat kausia 2014–2015 (jakso 1) ja 2015–2016 influenssakautta (jakso 2).
Ei-sokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään syklin 1 aikana. Yhteensä 20 000 sähköisen portaalin käyttäjää ja 10 000 ei-e-portaalin käyttäjää, joiden Reliant Medical Groupin (RMG) sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) on todettu, etteivät he ole ajan tasalla influenssarokotteistaan, satunnaistetaan. E-portaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan: (1) E-portaalin viesti, jossa on interaktiivinen äänentunnistus (IVR) -puhelu; (2) E-portaaliviesti ilman IVR-kutsua; (3) Ei e-portaalin viestiä IVR-kutsulla; tai (4) Ei e-portaalin viestiä ilman IVR-puhelua. E-portaalin ulkopuoliset käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan joko (1) IVR-puhelua tai (2) ei IVR-puhelua.
Outreach Cycle 2:ssa tutkijat ottavat käyttöön laajemman etätyön, jossa rokotusviestit lähetetään kaikille e-portaalin käyttäjille ja IVR-viestejä lähetetään 15 000 potilaalle, jotka eivät saaneet rokotuksia influenssakaudella 2014-2015. IVR-puheluita saavat 15 000 potilasta valitaan satunnaisesti.
Pyrimme parantamaan syklin 2 toimenpiteiden tehokkuutta sisällytämme yksityiskohtaisempia tietoja (päivämäärät/ajat/paikat kaikissa RMG-influenssaklinikoissa) sekä IVR- että e-portaalin viesteihin. Nopeus, jolla RMG voi jakaa e-portaalin viestejä, rajoittaa sitä määrää, joka voidaan lähettää ennen aikataulun mukaisia influenssaklinikoita. Potilaat jaetaan näin ollen satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: (A) Puolet e-portaalin käyttäjistä saavat varhaisia viestejä (n. 19 000 potilasta odotettiin), kun taas (B) toinen puoli e-portaalin käyttäjistä ei saa aikaisia viestejä. Varhaiseen viestiryhmään kuuluvat saavat viestin, joka sisältää influenssaklinikan sijainnin, päivämäärät ja kellonajat. Ei-varhaiseen interventioryhmään kuuluville lähetetään yksinkertaistettu e-portaaliviesti marraskuussa 2015 (jos heitä ei ole jo rokotettu influenssakaudelle 2015-2016).
Tutkimusryhmä aikoo tehdä kvalitatiivisia haastatteluja 20 potilaan sekä 10 palveluntarjoajan ja henkilöstön kanssa interventiokomponenttien räätälöimiseksi syklin 1 aikana.
Palveluntarjoajien tason komponentit sisältävät kohdennettuja ja toistuvia koulutusmateriaaleja palveluntarjoajille ja heidän henkilökunnalleen influenssa- ja pneumokokkirokotuksen indikaatioista, riskeistä ja hyödyistä sekä strategioiden ehdottamisesta rokottamisen paikallisten esteiden poistamiseksi. Vuodesta 2 alkaen palveluntarjoajat saavat myös yksilöllisiä raporttikortteja, jotka sisältävät palautetta heidän rokotusasteestaan.
Järjestelmätason komponentit sisältävät sekä mahdollisuuden tallentaa potilaiden ilmoittamat rokotukset että EHR-rokotustietojen automaattisen päivityksen paikallisissa sairaaloissa ja ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa annetuilla pneumokokki- ja influenssarokotteilla. Nämä järjestelmätason komponentit vähentävät sopimattomia hälytyksiä ja parantavat palveluntarjoajan luottamusta potilastietoihin.
Tärkeimmät tavoitteet ovat:
Parantaa influenssa- ja pneumokokkirokotusten määrää kelvollisissa potilaspopulaatioissa seuraavasti:
- Potilastason tavoite, joka on suunnattu rokottamattomille potilaille;
- Palveluntarjoajan ja henkilöstön koulutustoimet ja järjestelmätuki.
- Parantaa Reliant Medical Groupin (RMG) potilaille annettujen rokotusten keräämistä yhteisössä, sairaaloissa ja hoitolaitoksissa järjestelmätason sähköisen terveystietojen vaihdon (HIE) kautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Reliant Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RMG-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Myöhästynyt influenssarokotuksesta ja/tai ei ole ajan tasalla rokotuksista pneumokokkirokotteita vastaan RMG EHR -tietojen mukaan
- Ei dokumentoitua allergiaa kyseiselle rokotteelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen.
- Potilaat, jotka ovat valinneet RMG EHR:n "Älä soita" -vaihtoehdon tai ovat allergisia influenssa- ja/tai pneumokokkirokotteelle, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi 1: E-portaalin viesti IVR-kutsulla
E-portaalin käyttäjiksi tunnistetut potilaat saavat e-portaalin viestin IVR-kutsulla
|
Aktiiviset sähköisen potilasportaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan e-portaalin viestin ja IVR-puheluita.
Molemmat lähestymismenetelmät tarjoavat potilaille valistavaa tietoa influenssarokotuksista, tiedottavat potilaille paikallisten influenssaklinikan aikatauluista ja saavat potilaiden reagoimaan rokotustilanteeseen ja esteisiin.
|
|
Active Comparator: Varsi 2: E-portaalin viesti ilman IVR-puhelua
Verkkoportaalin käyttäjiksi tunnistetut potilaat saavat vain e-portaalin viestin
|
Aktiiviset sähköisen potilasportaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan vain sähköisen portaalin viestin.
Verkkoportaalin viesti tarjoaa potilaille valistavaa tietoa influenssarokotuksista, tiedottaa paikallisten influenssaklinikan aikatauluista ja saada potilas reagoimaan rokotustilanteeseen ja esteisiin.
|
|
Active Comparator: Arm 3: Ei e-portaalin viestiä IVR-kutsulla
E-portaalin käyttäjiksi tunnistetut potilaat saavat vain IVR-puhelun
|
Aktiiviset sähköisen potilasportaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan IVR-puhelun.
IVR-puhelu tarjoaa potilaille koulutustietoa influenssarokotuksista, tiedottaa paikallisten influenssaklinikan aikatauluista ja saada potilas reagoimaan rokotustilanteeseen ja esteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 4: Ei E-portaalin viestiä ilman IVR-puhelua
E-portaalin käyttäjiksi tunnistetut potilaat eivät saa e-portaalin viestejä eivätkä IVR-puheluita
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 5: IVR-puhelu
Potilaat, jotka eivät ole e-portaalin käyttäjiä, saavat vain IVR-puhelun
|
Ei-sähköisen potilasportaalin käyttäjät satunnaistetaan vastaanottamaan IVR-puhelun, jossa on koulutustietoa influenssarokotuksista, tiedotetaan paikallisten influenssaklinikan aikatauluista ja saadaan potilas reagoimaan rokotustilaan ja esteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 6: Ei IVR-kutsua
Potilaat, jotka on tunnistettu ei-e-portaalin käyttäjiksi, eivät saa yhteydenottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reliant Medical Group (RMG) -potilaat, joilla on sähköinen sairauskertomus (EHR) dokumentaatio influenssarokotteen valmistumisesta kaudelle 2014/2015
Aikaikkuna: Kuukaudet 11-16
|
Selvittääksemme interventioidemme vaikutusta influenssarokotteen valmistumiseen kaudella 2014-15 influenssakaudella laskimme esiintymistiheydet ja suoritimme kaksimuuttujaanalyysejä satunnaistetuille potilaille (30 000 potilasta) ja arvioimme, liittyikö satunnaistusryhmään rokotteen saaminen.
Koska portaalin käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä oli eroja rokotusmäärissä lähtötilanteessa, näiden ryhmien analyysit tehtiin erikseen.
Tämän jälkeen teimme monimuuttujalogistisia regressioanalyysejä.
Loimme valemuuttujat portaalin sanomahaaraan (portaalin käyttäjien keskuudessa) ja Interactive Voice Recognition (IVR) -puheluosioon (sekä portaalin käyttäjien kesken että erikseen myös muiden kuin portaalin käyttäjien kesken).
Sisällyttämällä nämä valemuuttujat ja sopeuttamalla demografisia ja käytännön tason yhteismuuttujia mallisimme todennäköisyydet saada influenssarokote influenssakaudella 2014–2015.
|
Kuukaudet 11-16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reliant Medical Groupin (RMG) potilaat, joilla on elektronisten terveystietojen (EHR) dokumentaatio pneumokokkirokotteen valmistumisesta
Aikaikkuna: Kuukaudet 11-16
|
Käyttäen nimittäjänä niitä potilaita, joiden todettiin olevan myöhässä pneumokokkirokotteen ottamisesta satunnaistamisen aikaan, laskemme esiintymistiheydet ja suoritimme kaksi- ja monimuuttujalogistisia regressioanalyysejä, joissa tutkittiin satunnaistusryhmän ja pneumokokkirokotteen valmistumisen välistä yhteyttä.
Analysoimme portaalin käyttäjät ja portaalin ulkopuoliset käyttäjät erikseen.
|
Kuukaudet 11-16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiopotilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet influenssarokotuksista, jotka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR)
Aikaikkuna: Kuukaudet 11-16
|
Laskimme niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka käyttivät portaalia tai IVR:ää ilmoittaakseen itse influenssarokotteen valmistumisesta lääketieteellisen ryhmän ulkopuolella mitattuna 1.4.2015.
Nimittäjänä käytimme kaikkia potilaita, jotka saivat portaaliviestejä (10 000) ja kaikkia niitä, jotka saivat IVR-puheluita (15 000).
|
Kuukaudet 11-16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9713747
- H00006928 (Muu tunniste: University of Massachusetts Medical School IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .