System Alignment for VaccinE Delivery (SAVED): verbetering van het aantal griep- en pneumokokkenvaccinaties door patiëntbereik, verbeterde nauwkeurigheid van medische dossiers en gerichte artswaarschuwingen
System Alignment for VaccinE Delivery (SAVED): verbetering van het aantal griep- en pneumokokkenvaccinaties door patiëntbereik, verbeterde nauwkeurigheid van medische dossiers en gerichte artswaarschuwingen.
Het doel van deze onderzoeksstudie is om de tarieven van geschikte griep- en pneumokokkenvaccinatie te verbeteren bij volwassenen die zorg ontvangen in een grote groepspraktijk met meerdere specialiteiten in centraal Massachusetts.
De onderzoekers zijn van plan een niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren tijdens het griepseizoen 2014-2015 (cyclus 1). Een totaal van 20.000 e-portalgebruikers en 10.000 niet-e-portalgebruikers die in de Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR) zijn geïdentificeerd als niet up-to-date over hun griepvaccins, zullen worden gerandomiseerd.
E-portalgebruikers worden gerandomiseerd om te ontvangen:
- Arm 1: E-portal bericht met interactieve spraakherkenning (IVR) oproep
- Arm 2: E-portaalbericht zonder IVR-oproep
- Arm 3: Geen e-portaalbericht met IVR-oproep OF
- Arm 4: geen e-portalbericht zonder IVR-oproep (controle, e-portalgebruikers)
Niet-e-portalgebruikers worden gerandomiseerd om ofwel te ontvangen:
- Arm 5: IVR-oproep OF
- Arm 6: geen IVR-oproep (controle, niet-e-portalgebruikers)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De veelzijdige aanpak van de studie zal de kloof tussen de huidige en optimale vaccinatiegraad dichten via interventies op patiënt-, provider- en systeemniveau die bedoeld zijn om lokale barrières aan te pakken.
Outreach op patiëntniveau, bestaande uit onderwijs en toegang tot informatie over griep- en pneumokokkenvaccins, zal worden geleverd via interactieve spraakherkenningsoproepen (IVR) en elektronische patiëntenportaalberichten. De studie zal twee outreach-cycli op patiëntniveau hebben. Deze outreach-cycli gaan over het griepseizoen 2014-2015 (cyclus 1) en het griepseizoen 2015-2016 (cyclus 2).
Tijdens cyclus 1 zal een niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet worden gebruikt. Een totaal van 20.000 e-portalgebruikers en 10.000 niet-e-portalgebruikers die in de Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR) zijn geïdentificeerd als niet up-to-date over hun griepvaccins, zullen worden gerandomiseerd. E-portalgebruikers worden gerandomiseerd om het volgende te ontvangen: (1) E-portalbericht met interactieve spraakherkenning (IVR)-oproep; (2) E-portaalbericht zonder IVR-oproep; (3) Geen e-portaalbericht met IVR-oproep; of (4) Geen e-portaalbericht zonder IVR-oproep. Niet-e-portalgebruikers worden gerandomiseerd om ofwel (1) IVR-oproep of (2) geen IVR-oproep te ontvangen.
In outreach-cyclus 2 zullen onderzoekers een bredere outreach-inspanning implementeren waarbij vaccinatieberichten worden verzonden naar alle e-portalgebruikers en IVR-berichten worden verzonden naar 15.000 patiënten die in het griepseizoen 2014-2015 geen vaccinaties hebben gekregen. De 15.000 patiënten die IVR-oproepen ontvangen, worden willekeurig geselecteerd.
In een poging om de effectiviteit van de interventie in cyclus 2 te verbeteren, zullen we meer gedetailleerde informatie (data/tijden/locaties op alle RMG-griepklinieken) opnemen in zowel de IVR- als de e-portalberichten. De snelheid waarmee e-portaalberichten door RMG kunnen worden verspreid, beperkt het aantal dat vóór de geplande griepklinieken kan worden verzonden. Patiënten zullen daarom willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee groepen: (A) de helft van de gebruikers van het e-portaal krijgt vroegtijdige berichten (ca. 19.000 patiënten verwacht), terwijl (B) de andere helft van de gebruikers van de e-portal geen vroege berichten zal ontvangen. Degenen in de vroege berichtengroep ontvangen een bericht met de locatie, data en tijden van de griepkliniek. Degenen in de niet-vroege-interventiegroep zullen in november 2015 een vereenvoudigd e-portaalbericht ontvangen (als ze nog niet zijn gevaccineerd voor het griepseizoen 2015-2016).
Het onderzoeksteam is van plan kwalitatieve interviews af te nemen met 20 patiënten en 10 zorgverleners en personeel om de interventiecomponenten tijdens cyclus 1 op maat te maken.
Componenten op het niveau van aanbieders omvatten gericht en terugkerend educatief materiaal voor aanbieders en hun personeel over de indicaties, risico's en voordelen van griep- en pneumokokkenvaccinatie, en voorstellen voor strategieën om lokale barrières voor vaccinatie te overwinnen. Vanaf jaar 2 ontvangen aanbieders ook geïndividualiseerde rapportkaarten met feedback over hun immunisatiepercentages.
Componenten op systeemniveau omvatten zowel de mogelijkheid om door de patiënt gerapporteerde vaccinaties vast te leggen als het automatisch bijwerken van EPD-vaccinatiegegevens met pneumokokken- en griepvaccinaties die worden gegeven in lokale ziekenhuizen en bekwame verpleeghuizen. Deze componenten op systeemniveau zullen ongepaste waarschuwingen verminderen en het vertrouwen van de zorgverlener in patiëntendossiers vergroten.
De belangrijkste doelstellingen zijn:
Om de vaccinatiegraad tegen griep en pneumokokken te verbeteren bij in aanmerking komende patiëntenpopulaties door:
- Outreach op patiëntniveau gericht op niet-gevaccineerde patiënten;
- Educatieve interventies en systeemondersteuning op provider- en personeelsniveau.
- Verbetering van het vastleggen van vaccinaties die worden toegediend aan patiënten van de Reliant Medical Group (RMG) in de gemeenschap, ziekenhuizen en verpleeghuizen via elektronische Health Information Exchange (HIE) op systeemniveau
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Reliant Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RMG Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Te laat voor vaccinatie tegen griep en/of niet op de hoogte van vaccinatie voor pneumokokkenvaccin volgens RMG EPD-gegevens
- Geen gedocumenteerde allergie voor de betreffende vaccinatie.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Patiënten die in het RMG EPD hebben gekozen voor de optie "Bel-me-niet" of allergisch zijn voor de griep- en/of pneumokokkenvaccinatie worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1: E-portaalbericht met IVR-oproep
Patiënten geïdentificeerd als gebruikers van het e-portaal ontvangen een e-portaalbericht met IVR-oproep
|
Actieve gebruikers van het elektronische patiëntenportaal worden gerandomiseerd om een e-portaalbericht en IVR-oproepen te ontvangen.
Beide methoden van outreach zullen patiënten educatieve informatie geven over griepvaccinatie, patiënten op de hoogte stellen van lokale griepkliniekschema's en de reactie van de patiënt op de vaccinatiestatus en barrières opwekken.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: E-portaalbericht zonder IVR-oproep
Patiënten die zijn geïdentificeerd als e-portalgebruikers zullen alleen een e-portalbericht ontvangen
|
Actieve gebruikers van het elektronische patiëntenportaal worden gerandomiseerd om alleen een e-portaalbericht te ontvangen.
Het e-portaalbericht zal patiënten voorzien van educatieve informatie over griepvaccinatie, kennisgeving van lokale griepkliniekschema's en de reactie van de patiënt op de vaccinatiestatus en barrières opwekken.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Geen e-portaalbericht met IVR-oproep
Patiënten die zijn geïdentificeerd als gebruikers van het e-portaal, ontvangen alleen een IVR-oproep
|
Actieve gebruikers van het elektronische patiëntenportaal worden gerandomiseerd om een IVR-oproep te ontvangen.
De IVR-oproep zal patiënten voorzien van educatieve informatie over griepvaccinatie, kennisgeving van lokale griepkliniekschema's en de reactie van de patiënt op de vaccinatiestatus en barrières opwekken.
|
|
Geen tussenkomst: Arm 4: geen E-portaalbericht zonder IVR-oproep
Patiënten die zijn geïdentificeerd als e-portalgebruikers zullen geen e-portalbericht of een IVR-oproep ontvangen
|
|
|
Actieve vergelijker: Arm 5: IVR-oproep
Patiënten die zijn geïdentificeerd als niet-gebruikers van het e-portaal, ontvangen alleen een IVR-oproep
|
Gebruikers van niet-elektronische patiëntenportalen worden gerandomiseerd om een IVR-oproep te ontvangen met educatieve informatie over griepvaccins, kennisgeving van lokale griepkliniekschema's en om de reactie van de patiënt op de vaccinatiestatus en barrières op te wekken.
|
|
Geen tussenkomst: Arm 6: Geen IVR-oproep
Patiënten die zijn geïdentificeerd als niet-gebruikers van de e-portal zullen geen outreach ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reliant Medical Group (RMG)-patiënten met elektronisch patiëntendossier (EHR) Documentatie van voltooiing van het griepvaccin voor seizoen 2014/2015
Tijdsspanne: Maanden 11-16
|
Om de impact van onze interventies op de voltooiing van het griepvaccin voor het griepseizoen 2014-2015 te bepalen, berekenden we de frequenties en voerden we intention-to-treat bivariate analyses uit van gerandomiseerde patiënten (30.000 patiënten), waarbij we beoordeelden of de randomisatiegroep geassocieerd was met het voltooien van het vaccin.
Vanwege verschillen in vaccinatiegraad bij baseline tussen portalgebruikers en niet-gebruikers, werden analyses in deze groepen afzonderlijk uitgevoerd.
Vervolgens hebben we multivariate logistische regressieanalyses uitgevoerd.
We hebben dummyvariabelen gemaakt voor toewijzing aan de portalberichtenarm (onder portalgebruikers) en voor toewijzing aan de Interactive Voice Recognition (IVR)-oproeparm (onder zowel portalgebruikers als, afzonderlijk, onder niet-portalgebruikers).
Met inbegrip van deze dummyvariabelen en correctie voor demografische en praktijkvariabelen, modelleerden we de kansen op het ontvangen van een griepvaccin in het griepseizoen 2014-2015.
|
Maanden 11-16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reliant Medical Group (RMG) Patiënten met Electroinc Health Record (EHR) Documentatie van voltooiing van het pneumokokkenvaccin
Tijdsspanne: Maanden 11-16
|
Door als noemer die patiënten te gebruiken waarvan was vastgesteld dat ze te laat waren voor het pneumokokkenvaccin op het moment van randomisatie, berekenden we de frequenties en voerden we bivariate en multivariate logistische regressieanalyses uit, waarbij we het verband tussen de randomisatiegroep en voltooiing van het pneumokokkenvaccin onderzochten.
We hebben portalgebruikers en niet-portalgebruikers afzonderlijk geanalyseerd.
|
Maanden 11-16
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiepatiënten met zelfgerapporteerde griepvaccinaties gedocumenteerd in elektronisch patiëntendossier (EPD)
Tijdsspanne: Maanden 11-16
|
We berekenden het percentage patiënten dat de portal of IVR gebruikte om zelf te melden dat het griepvaccin voltooid was buiten de medische groep, gemeten op 1 april 2015.
We gebruikten als noemer al die patiënten die portaalberichten ontvingen (10.000) en al degenen die IVR-oproepen ontvingen (15.000).
|
Maanden 11-16
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9713747
- H00006928 (Andere identificatie: University of Massachusetts Medical School IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .