VaccinE 전달을 위한 시스템 정렬(SAVED): 환자 지원을 통한 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 접종률 개선, 의료 기록 정확도 개선 및 의사 대상 경고
VaccinE 전달을 위한 시스템 정렬(SAVED): 환자 지원을 통한 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 접종률 개선, 의료 기록 정확도 개선 및 의사 대상 경보.
이 연구의 목표는 중앙 매사추세츠에 있는 대규모 다중 전문 그룹 실습에서 치료를 받는 성인의 적절한 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 접종률을 개선하는 것입니다.
연구자들은 2014-2015년 독감 시즌(주기 1) 동안 비맹검 무작위 통제 시험을 실시할 계획입니다. RMG(Reliant Medical Group) EHR(Electronic Health Record)에서 최신 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 것으로 식별된 총 20,000명의 e-포털 사용자와 10,000명의 비-e-포털 사용자가 무작위 배정됩니다.
전자 포털 사용자는 무작위로 다음을 받게 됩니다.
- Arm 1: IVR(Interactive Voice Recognition) 통화가 포함된 전자 포털 메시지
- 팔 2: IVR 통화가 없는 전자 포털 메시지
- 팔 3: IVR 통화가 포함된 e-포털 메시지가 없음 또는
- 팔 4: IVR 통화가 없는 e-포털 메시지 없음(제어, e-포털 사용자)
비 e-포털 사용자는 무작위로 다음 중 하나를 받게 됩니다.
- 팔 5: IVR 통화 또는
- 팔 6: IVR 통화 없음(제어, 비 e-포털 사용자)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 다면적 접근 방식은 지역 장벽을 목표로 하는 환자, 제공자 및 시스템 수준 개입을 통해 현재 백신 접종률과 최적 백신 접종률 사이의 격차를 해결할 것입니다.
인플루엔자 및 폐렴구균 백신에 대한 교육 및 액세스 정보로 구성된 환자 수준의 아웃리치는 대화형 음성 인식(IVR) 통화 및 전자 환자 포털 메시지를 통해 전달됩니다. 이 연구에는 두 가지 환자 수준 봉사 활동 주기가 있습니다. 이러한 아웃리치 주기는 2014-2015 독감 시즌(1 주기) 및 2015-2016 독감 시즌(2 주기)을 다룰 것입니다.
맹검되지 않은 무작위 통제 시험 설계가 1주기 동안 활용됩니다. RMG(Reliant Medical Group) EHR(Electronic Health Record)에서 최신 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 것으로 식별된 총 20,000명의 e-포털 사용자와 10,000명의 비-e-포털 사용자가 무작위 배정됩니다. 전자 포털 사용자는 무작위로 다음을 수신합니다. (1) 대화형 음성 인식(IVR) 통화가 포함된 전자 포털 메시지; (2) IVR 통화가 없는 전자 포털 메시지; (3) IVR 통화가 포함된 e-포털 메시지가 없습니다. 또는 (4) IVR 통화가 없는 e-포털 메시지가 없습니다. 전자 포털이 아닌 사용자는 무작위로 (1) IVR 전화를 받거나 (2) IVR 전화를 받지 않습니다.
아웃리치 주기 2에서 조사관은 백신 접종 메시지를 모든 e-포털 사용자에게 전송하고 IVR 메시지를 2014-2015 인플루엔자 시즌에 백신 접종을 받지 않은 15,000명의 환자에게 전송하는 광범위한 아웃리치 노력을 구현할 것입니다. IVR 통화를 받는 15,000명의 환자는 무작위로 선택됩니다.
주기 2의 중재 효과를 개선하기 위해 IVR 및 e-포털 메시지에 더 자세한 정보(모든 RMG 독감 진료소의 날짜/시간/위치)를 통합할 것입니다. RMG에서 배포할 수 있는 e-포털 메시지의 속도는 예정된 독감 클리닉 이전에 보낼 수 있는 수를 제한합니다. 따라서 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (A) 전자 포털 사용자의 절반이 조기 메시지를 받게 됩니다(약. 19,000명의 환자가 예상됨), (B) 전자 포털 사용자의 나머지 절반은 조기 메시지를 받지 못할 것입니다. 초기 메시지 그룹에 있는 사람들은 독감 진료소 위치, 날짜 및 시간이 포함된 메시지를 받게 됩니다. 비조기 개입 그룹에 속한 사람들은 2015년 11월에 간단한 e-포털 메시지를 받게 됩니다(2015-2016 인플루엔자 시즌에 대한 예방접종을 아직 하지 않은 경우).
연구팀은 1주기 동안 중재 구성 요소를 맞춤화하기 위해 20명의 환자와 10명의 제공자 및 직원과 정성적 인터뷰를 수행할 계획입니다.
제공자 수준 구성 요소에는 인플루엔자 및 폐렴구균 백신의 적응증, 위험 및 이점에 관한 제공자와 그 직원을 위한 대상 및 반복 교육 자료와 백신 접종에 대한 지역 장벽을 극복하기 위한 전략 제안이 포함됩니다. 2년차부터 제공자는 또한 예방 접종률에 대한 피드백을 제공하는 개별화된 성적표를 받게 됩니다.
시스템 수준 구성 요소에는 환자가 보고한 예방 접종을 캡처하는 기능과 지역 병원 및 전문 간호 시설에서 제공하는 폐렴구균 및 인플루엔자 예방 접종으로 EHR 예방 접종 기록을 자동으로 업데이트하는 기능이 모두 포함됩니다. 이러한 시스템 수준 구성 요소는 부적절한 경고를 줄이고 환자 기록에 대한 공급자의 신뢰를 향상시킵니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
다음을 통해 자격이 있는 환자 집단에서 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 접종률을 개선하기 위해:
- 예방 접종을 받지 않은 환자를 대상으로 하는 환자 수준의 아웃리치
- 공급자 및 직원 수준의 교육 개입 및 시스템 지원.
- 시스템 수준의 전자 건강 정보 교환(HIE)을 통해 지역사회, 병원 및 요양 시설의 RMG(Reliant Medical Group) 환자에게 투여되는 예방 접종 캡처를 개선합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Reliant Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RMG 18세 이상의 환자.
- RMG EHR 데이터에 따라 인플루엔자 백신 접종 기한이 지났거나 폐렴구균 백신 접종이 최신이 아님
- 해당 예방접종에 대한 문서화된 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- RMG EHR에서 "Do not call" 옵션을 선택했거나 인플루엔자 및/또는 폐렴구균 백신에 대한 알레르기가 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm 1: IVR 통화가 포함된 전자 포털 메시지
E-포털 사용자로 식별된 환자는 IVR 통화와 함께 e-포털 메시지를 받게 됩니다.
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활성 전자 환자 포털 사용자는 전자 포털 메시지 및 IVR 통화를 수신하도록 무작위 배정됩니다.
두 방법 모두 환자에게 인플루엔자 예방 접종에 대한 교육 정보를 제공하고 환자에게 현지 독감 클리닉 일정을 알리고 예방 접종 상태 및 장벽에 대한 환자의 반응을 유도합니다.
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활성 비교기: 팔 2: IVR 통화가 없는 전자 포털 메시지
전자포털 이용자로 확인된 환자는 전자포털 메시지만 수신
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활성 전자 환자 포털 사용자는 전자 포털 메시지만 받도록 무작위로 배정됩니다.
e-포털 메시지는 환자에게 인플루엔자 예방 접종에 대한 교육 정보를 제공하고 지역 독감 진료소 일정을 알리며 예방 접종 상태 및 장벽에 대한 환자의 반응을 유도합니다.
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활성 비교기: 팔 3: IVR 통화가 포함된 e-포털 메시지 없음
E-포털 사용자로 식별된 환자는 IVR 통화만 수신합니다.
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활성 전자 환자 포털 사용자는 무작위로 IVR 통화를 수신합니다.
IVR 통화는 환자에게 인플루엔자 예방 접종에 대한 교육 정보를 제공하고 지역 독감 진료소 일정을 알리며 예방 접종 상태 및 장벽에 대한 환자의 반응을 유도합니다.
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간섭 없음: 팔 4: IVR 통화가 없는 전자 포털 메시지 없음
E-포털 사용자로 식별된 환자는 e-포털 메시지나 IVR 전화를 받지 않습니다.
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활성 비교기: 팔 5: IVR 통화
E-포털 사용자가 아닌 것으로 식별된 환자는 IVR 통화만 수신합니다.
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비전자식 환자 포털 사용자는 무작위로 인플루엔자 백신에 대한 교육 정보, 지역 독감 진료소 일정 알림, 예방 접종 상태 및 장벽에 대한 환자 반응 도출이 포함된 IVR 전화를 받도록 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 암 6: IVR 통화 없음
E-포털 사용자가 아닌 것으로 확인된 환자는 연락을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2014/2015 시즌 인플루엔자 백신 접종 완료에 대한 전자 건강 기록(EHR) 문서가 있는 Reliant Medical Group(RMG) 환자
기간: 11-16개월
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2014-15년 인플루엔자 시즌 동안 인플루엔자 백신 완료에 대한 개입의 영향을 확인하기 위해 빈도를 계산하고 무작위 환자(30,000명 환자)의 치료 의도 이변량 분석을 수행하여 무작위 그룹이 백신 완료와 관련이 있는지 평가했습니다.
포털 사용자와 비사용자 사이의 기준선에서 백신 접종률이 다르기 때문에 이 그룹의 분석은 별도로 수행되었습니다.
그런 다음 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
포털 메시지 암(포털 사용자 간)에 할당하고 대화형 음성 인식(IVR) 통화 암(포털 사용자 간 및 비포털 사용자 간)에 할당하기 위한 더미 변수를 생성했습니다.
이러한 더미 변수를 포함하고 인구통계학적 및 실무 수준의 공변량을 조정하여 2014-15년 인플루엔자 시즌에 인플루엔자 백신을 맞을 확률을 모델링했습니다.
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11-16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHR(Electroinc Health Record)이 있는 Reliant Medical Group(RMG) 환자 폐렴구균 백신 완료 문서
기간: 11-16개월
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무작위 배정 시 폐렴구균 백신 접종 기한이 지난 것으로 확인된 환자들을 분모로 사용하여 빈도를 계산하고 이변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 무작위 배정 그룹과 폐렴구균 백신 완료 사이의 연관성을 조사했습니다.
포털 사용자와 비포털 사용자를 별도로 분석했습니다.
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11-16개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 건강 기록(EHR)에 기록된 자체 보고된 인플루엔자 예방 접종을 받은 개입 환자
기간: 11-16개월
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2015년 4월 1일에 측정된 의료 그룹 외부에서 인플루엔자 백신 완료를 자가 보고하기 위해 포털 또는 IVR을 사용한 환자의 비율을 계산했습니다.
우리는 포털 메시지를 받은 모든 환자(10,000)와 IVR 통화를 받은 모든 환자(15,000)를 분모로 사용했습니다.
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11-16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9713747
- H00006928 (기타 식별자: University of Massachusetts Medical School IRB)
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