Alineación del sistema para la administración de vacunas (SAVED): mejora de las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo a través del alcance de los pacientes, mayor precisión en los registros médicos y alertas médicas específicas
Alineación del sistema para la administración de vacunas (SAVED): mejora de las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo a través del contacto con los pacientes, mayor precisión en los registros médicos y alertas médicas específicas.
El objetivo de este estudio de investigación es mejorar las tasas de vacunación adecuada contra la influenza y el neumococo entre los adultos que reciben atención en un gran grupo de práctica de múltiples especialidades en el centro de Massachusetts.
Los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio no ciego durante la temporada de gripe 2014-2015 (Ciclo 1). Un total de 20,000 usuarios del portal electrónico y 10,000 usuarios que no son del portal electrónico que están identificados en el Registro de Salud Electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de Reliant Medical Group (RMG) como que no están al día con sus vacunas contra la influenza serán aleatorizados.
Los usuarios del portal electrónico serán seleccionados al azar para recibir:
- Brazo 1: mensaje de portal electrónico con llamada de reconocimiento de voz interactivo (IVR)
- Brazo 2: mensaje de portal electrónico sin llamada IVR
- Brazo 3: Sin mensaje de portal electrónico con llamada IVR O
- Brazo 4: Sin mensaje de portal electrónico sin llamada IVR (Control, usuarios de portal electrónico)
Los usuarios que no sean del portal electrónico serán asignados al azar para recibir:
- Brazo 5: llamada IVR O
- Brazo 6: sin llamada IVR (Control, no usuarios del portal electrónico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El enfoque multifacético del estudio abordará la brecha entre las tasas de vacunación actuales y óptimas a través de intervenciones a nivel de paciente, proveedor y sistema destinadas a abordar las barreras locales.
El alcance a nivel del paciente que consiste en educación y acceso a información sobre las vacunas contra la influenza y el neumococo se brindará a través de llamadas de reconocimiento de voz interactivo (IVR) y mensajes del portal electrónico para pacientes. El estudio tendrá dos ciclos de extensión a nivel de pacientes. Estos ciclos de divulgación abordarán la temporada de gripe 2014-2015 (Ciclo 1) y la temporada de gripe 2015-2016 (Ciclo 2).
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio no ciego durante el Ciclo 1. Un total de 20,000 usuarios del portal electrónico y 10,000 usuarios que no son del portal electrónico que están identificados en el Registro de Salud Electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de Reliant Medical Group (RMG) como que no están al día con sus vacunas contra la influenza serán aleatorizados. Los usuarios del portal electrónico serán asignados aleatoriamente para recibir: (1) mensaje del portal electrónico con llamada de reconocimiento de voz interactivo (IVR); (2) mensaje de portal electrónico sin llamada IVR; (3) Sin mensaje de portal electrónico con llamada IVR; o (4) Sin mensaje de portal electrónico sin llamada IVR. Los usuarios que no sean del portal electrónico serán asignados al azar para recibir (1) una llamada IVR o (2) ninguna llamada IVR.
En el ciclo de extensión 2, los investigadores implementarán un esfuerzo de extensión más amplio en el que se envían mensajes de vacunación a todos los usuarios del portal electrónico y se envían mensajes de IVR a 15 000 pacientes que no recibieron vacunas en la temporada de influenza 2014-2015. Los 15.000 pacientes que reciben llamadas IVR serán seleccionados al azar.
En un intento por mejorar la eficacia de la intervención en el Ciclo 2, incorporaremos información más detallada (fechas/horas/ubicaciones en todas las clínicas de RMG contra la gripe) en los mensajes del IVR y del portal electrónico. La velocidad a la que RMG puede distribuir los mensajes del portal electrónico limitará el número que se puede enviar antes de las clínicas de gripe programadas. Por lo tanto, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos: (A) la mitad de los usuarios del portal electrónico recibirán mensajes tempranos (aprox. 19,000 pacientes anticipados), mientras que (B) la otra mitad de los usuarios del portal electrónico no recibirán mensajes anticipados. Aquellos en el grupo de mensajes tempranos recibirán un mensaje que contiene la ubicación, las fechas y los horarios de la clínica contra la gripe. Aquellos en el grupo de intervención no temprana recibirán un mensaje de portal electrónico simplificado en noviembre de 2015 (si aún no han sido vacunados para la temporada de influenza 2015-2016).
El equipo del estudio planea realizar entrevistas cualitativas con 20 pacientes, así como con 10 proveedores y personal para adaptar los componentes de la intervención durante el Ciclo 1.
Los componentes a nivel de proveedor incluirán materiales educativos específicos y recurrentes para proveedores y su personal con respecto a las indicaciones, los riesgos y los beneficios de la vacunación contra la influenza y el neumococo, y sugerirán estrategias para superar las barreras locales a la vacunación. A partir del año 2, los proveedores también recibirán boletas de calificaciones individualizadas que brindan información sobre sus índices de vacunación.
Los componentes a nivel del sistema incluirán tanto la capacidad de capturar las vacunas informadas por los pacientes como la actualización automática de los registros de vacunación EHR con vacunas contra el neumococo y la influenza administradas en hospitales locales y centros de enfermería especializada. Estos componentes a nivel del sistema reducirán las alertas inapropiadas y mejorarán la confianza del proveedor en los registros de los pacientes.
Los objetivos clave son:
Para mejorar las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo en poblaciones de pacientes elegibles a través de:
- Alcance a nivel de pacientes dirigido a pacientes no vacunados;
- Intervenciones educativas a nivel de proveedor y personal y apoyo del sistema.
- Para mejorar la captura de las vacunas administradas a los pacientes de Reliant Medical Group (RMG) en la comunidad, hospitales y centros de enfermería a través del Intercambio electrónico de información de salud (HIE) a nivel del sistema
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reliant Medical Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- RMG Pacientes mayores de 18 años.
- Retraso en la vacunación contra la influenza y/o no al día en la vacunación para la vacuna neumocócica según los datos de RMG EHR
- Sin alergia documentada a la vacuna en cuestión.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión.
- Quedarán excluidos de la participación los pacientes que hayan seleccionado la opción "No llamar" en el RMG EHR o que tengan alergia a la vacuna antigripal y/o antineumocócica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1: mensaje de portal electrónico con llamada IVR
Los pacientes identificados como usuarios del portal electrónico recibirán un mensaje del portal electrónico con una llamada IVR
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Los usuarios activos del portal electrónico para pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir un mensaje del portal electrónico y llamadas IVR.
Ambos métodos de extensión brindarán a los pacientes información educativa sobre la vacunación contra la influenza, notificarán a los pacientes sobre los horarios de las clínicas locales contra la influenza y obtendrán la respuesta del paciente al estado de vacunación y las barreras.
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Comparador activo: Brazo 2: mensaje de portal electrónico sin llamada IVR
Los pacientes identificados como usuarios del portal electrónico recibirán un mensaje del portal electrónico solamente
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Los usuarios activos del portal electrónico para pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir solo un mensaje del portal electrónico.
El mensaje del portal electrónico brindará a los pacientes información educativa sobre la vacunación contra la influenza, notificación de los horarios de las clínicas locales contra la influenza y obtendrá la respuesta del paciente al estado de vacunación y las barreras.
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Comparador activo: Brazo 3: Sin mensaje de portal electrónico con llamada IVR
Los pacientes identificados como usuarios del portal electrónico solo recibirán una llamada IVR
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Los usuarios activos del portal electrónico para pacientes serán asignados al azar para recibir una llamada IVR.
La llamada de IVR brindará a los pacientes información educativa sobre la vacunación contra la influenza, notificación de los horarios de las clínicas locales contra la influenza y obtendrá la respuesta del paciente al estado de vacunación y las barreras.
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Sin intervención: Brazo 4: Sin mensaje de portal electrónico sin llamada IVR
Los pacientes identificados como usuarios del portal electrónico no recibirán un mensaje del portal electrónico ni una llamada IVR
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Comparador activo: Brazo 5: llamada IVR
Los pacientes identificados como no usuarios del portal electrónico solo recibirán una llamada IVR
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Los usuarios del portal no electrónico para pacientes serán asignados al azar para recibir una llamada IVR con información educativa sobre las vacunas contra la influenza, notificación de los horarios de las clínicas locales contra la influenza y obtener la respuesta del paciente al estado de vacunación y las barreras.
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Sin intervención: Brazo 6: Sin llamada IVR
Los pacientes identificados como no usuarios del portal electrónico no recibirán ningún contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes de Reliant Medical Group (RMG) con registro electrónico de salud (EHR) Documentación de finalización de la vacuna contra la influenza para la temporada 2014/2015
Periodo de tiempo: Meses 11-16
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Para determinar el impacto de nuestras intervenciones en la finalización de la vacuna contra la influenza para la temporada de influenza 2014-15, calculamos las frecuencias y realizamos análisis bivariados por intención de tratar de pacientes aleatorizados (30 000 pacientes), evaluando si el grupo de aleatorización estaba asociado con la finalización de la vacuna.
Debido a las tasas diferenciales de vacunación al inicio entre los usuarios del portal y los no usuarios, los análisis en estos grupos se realizaron por separado.
Luego realizamos análisis de regresión logística multivariante.
Creamos variables ficticias para la asignación al brazo de mensajes del portal (entre los usuarios del portal) y para la asignación al brazo de llamadas de reconocimiento de voz interactivo (IVR) (entre los usuarios del portal y, por separado, entre los usuarios que no son del portal).
Incluyendo estas variables ficticias y ajustando las covariables demográficas y de nivel de práctica, modelamos las probabilidades de recibir una vacuna contra la influenza en la temporada de influenza 2014-15.
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Meses 11-16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes de Reliant Medical Group (RMG) con registro de salud Electroinc (EHR) Documentación de finalización de la vacuna neumocócica
Periodo de tiempo: Meses 11-16
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Usando como denominador aquellos pacientes identificados como vencidos para recibir la vacuna antineumocócica en el momento de la aleatorización, calculamos frecuencias y realizamos análisis de regresión logística bivariados y multivariados, examinando la asociación entre el grupo de aleatorización y la finalización de la vacuna antineumocócica.
Analizamos los usuarios del portal y los usuarios que no son del portal por separado.
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Meses 11-16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención Pacientes con vacunas contra la influenza autoinformadas documentadas en el registro de salud electrónico (EHR)
Periodo de tiempo: Meses 11-16
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Calculamos el porcentaje de pacientes que usaron el portal o IVR para autoinformar que completaron la vacuna contra la influenza fuera del grupo médico, medido el 1 de abril de 2015.
Utilizamos como denominador todos aquellos pacientes que recibieron mensajes del portal (10.000) y todos aquellos que recibieron llamadas IVR (15.000).
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Meses 11-16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones neumocócicas
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- 9713747
- H00006928 (Otro identificador: University of Massachusetts Medical School IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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