Rendszerigazítás a VaccinE beadásához (MENTETT): az influenza és pneumococcus elleni védőoltások arányának javítása a betegek megszólítása, az orvosi feljegyzések pontosságának javítása és a célzott orvosi figyelmeztetések révén
Rendszerigazítás a VaccinE beadásához (MENTETT): az influenza és pneumococcus elleni védőoltások arányának javítása a betegek megszólítása, az orvosi nyilvántartás pontosságának javítása és a célzott orvosi figyelmeztetések révén.
Ennek a kutatásnak a célja, hogy javítsa a megfelelő influenza és pneumococcus elleni védőoltások arányát azon felnőttek körében, akik egy nagy, több szakterületre kiterjedő csoportos praxisban részesülnek Massachusetts központjában.
A kutatók azt tervezik, hogy a 2014-2015-ös influenza szezonban (1. ciklus) egy nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. Összesen 20 000 e-portál-felhasználót és 10 000 nem e-portál-felhasználót, akikről a Reliant Medical Group (RMG) Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartása (EHR) úgy azonosítja, hogy nincs naprakész influenza elleni vakcinájával kapcsolatban.
Az e-portál felhasználói véletlenszerűen a következőket kapják:
- 1. kar: E-portál üzenet interaktív hangfelismerő (IVR) hívással
- 2. kar: E-portál üzenet IVR-hívás nélkül
- 3. kar: Nincs e-portál üzenet IVR-hívással VAGY
- 4. kar: Nincs e-portál üzenet IVR hívás nélkül (vezérlés, e-portál felhasználók)
Az e-portálon kívüli felhasználók véletlenszerűen a következők valamelyikét kapják:
- 5. kar: IVR hívás VAGY
- 6. kar: nincs IVR-hívás (vezérlés, nem e-portált felhasználók)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány sokrétű megközelítése a jelenlegi és az optimális oltási arányok közötti szakadékot orvosolja a helyi akadályok megcélzására irányuló, beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű beavatkozások révén.
Az influenza és pneumococcus vakcinákkal kapcsolatos oktatásból és hozzáférési információkból álló betegszintű tájékoztatás interaktív hangfelismerő (IVR) hívásokon és elektronikus betegportál üzeneteken keresztül történik. A vizsgálatnak két betegszintű kapcsolatfelvételi ciklusa lesz. Ezek a tájékoztatási ciklusok a 2014–2015-ös influenzaszezonra (1. ciklus) és a 2015–2016-os influenzaszezonra (2. ciklus) vonatkoznak.
Az 1. ciklus során nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálati terv kerül alkalmazásra. Összesen 20 000 e-portál-felhasználót és 10 000 nem e-portál-felhasználót, akikről a Reliant Medical Group (RMG) Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartása (EHR) úgy azonosítja, hogy nincs naprakész influenza elleni vakcinájával kapcsolatban. Az e-portál felhasználóit véletlenszerűen a következőkre osztják ki: (1) E-portál üzenet interaktív hangfelismerő (IVR) hívással; (2) E-portál üzenet IVR-hívás nélkül; (3) Nincs e-portál üzenet IVR-hívással; vagy (4) Nincs e-portál üzenet IVR hívás nélkül. A nem e-portál felhasználóit véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy (1) IVR hívást vagy (2) IVR hívást ne fogadjanak.
A 2. Outreach Cycle-ben a nyomozók szélesebb körű tájékoztatási erőfeszítést hajtanak végre, amelynek során oltási üzeneteket küldenek az e-portál összes felhasználójának, és IVR-üzeneteket küldenek 15 000 olyan betegnek, akik nem kaptak védőoltást a 2014–2015-ös influenza szezonban. Az IVR-hívásban részesülő 15 000 beteget véletlenszerűen választják ki.
A 2. ciklusban a beavatkozás hatékonyságának javítása érdekében részletesebb információkat (dátumok/időpontok/helyek az összes RMG influenza klinikán) beépítünk mind az IVR, mind az e-portál üzeneteibe. Az e-portál üzeneteinek RMG általi terjesztésének sebessége korlátozza a tervezett influenza klinikák előtt kiküldhető számokat. Ezért a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: (A) az e-portál felhasználóinak fele kap korai üzeneteket (kb. 19 000 betegre számítottak, míg (B) az e-portál felhasználóinak másik fele nem kap korai üzeneteket. A korai üzenetcsoportba tartozók üzenetet kapnak, amely tartalmazza az influenza klinika helyét, dátumait és időpontjait. A nem korai intervenciós csoportba tartozók 2015 novemberében kapnak egy egyszerűsített e-portál üzenetet (ha még nem kaptak védőoltást a 2015-2016-os influenza szezonra).
A vizsgálati csoport azt tervezi, hogy kvalitatív interjút készít 20 beteggel, valamint 10 szolgáltatóval és személyzettel annak érdekében, hogy az 1. ciklus során személyre szabják a beavatkozási összetevőket.
A szolgáltatói szintű komponensek célzott és ismétlődő oktatási anyagokat tartalmaznak a szolgáltatók és munkatársaik számára az influenza és pneumococcus elleni védőoltás indikációiról, kockázatairól és előnyeiről, valamint stratégiákat javasolnak az oltás előtti helyi akadályok leküzdésére. A 2. évtől a szolgáltatók személyre szabott jelentéseket is kapnak, amelyek visszajelzést adnak oltási arányaikról.
A rendszerszintű összetevők magukban foglalják mind a betegek által bejelentett oltások rögzítésének képességét, mind az EHR-oltási nyilvántartások automatikus frissítését a helyi kórházakban és szakképzett ápolóintézetekben adott pneumococcus és influenza elleni védőoltásokkal. Ezek a rendszerszintű összetevők csökkentik a nem megfelelő riasztások számát, és javítják a szolgáltatók bizalmát a betegek nyilvántartásában.
A legfontosabb célok a következők:
Az influenza és a pneumococcus elleni védőoltások arányának javítása a jogosult betegpopulációkban az alábbiakkal:
- Betegszintű tájékoztatás a be nem oltott betegek számára;
- Szolgáltatói és munkatársi szintű oktatási beavatkozások és rendszertámogatás.
- A Reliant Medical Group (RMG) betegeinek beadott védőoltások rögzítésének javítása a közösségben, a kórházakban és az ápolóintézetekben a rendszerszintű elektronikus egészségügyi információcsere (HIE) segítségével
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Reliant Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RMG 18 éves vagy idősebb betegek.
- Lejárt az influenza elleni védőoltás és/vagy nem naprakész a pneumococcus elleni oltás az RMG EHR-adatok szerint
- Nincs dokumentált allergia a kérdéses oltással szemben.
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása.
- Azok a betegek, akik az RMG EHR-ben a „Ne hívjanak” opciót választották, vagy allergiásak az influenza és/vagy pneumococcus elleni védőoltásra, kizárásra kerülnek a részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar: E-portál üzenet IVR-hívással
Az e-portál felhasználóiként azonosított betegek IVR-hívást tartalmazó e-portál üzenetet kapnak
|
Az aktív elektronikus betegportál felhasználói véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy e-portál üzenetet és IVR-hívásokat kapjanak.
Mindkét módszer az influenza elleni védőoltással kapcsolatos oktatási információkat nyújt a betegeknek, értesíti a betegeket a helyi influenzaklinika menetrendjéről, és kiváltja a betegek válaszát az oltási állapotra és az akadályokra.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: E-portál üzenet IVR-hívás nélkül
Az e-portál felhasználóiként azonosított betegek csak e-portál üzenetet kapnak
|
Az aktív elektronikus betegportál felhasználói véletlenszerűen csak e-portál üzenetet kapnak.
Az e-portál üzenete oktatási információkat nyújt a betegeknek az influenza elleni védőoltásról, értesítést a helyi influenzaklinika menetrendjeiről, és felhívja a betegek válaszát az oltási állapotra és az akadályokra.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar: Nincs e-portál üzenet IVR-hívással
Az e-portál felhasználóiként azonosított betegek csak IVR-hívást kapnak
|
Az aktív elektronikus betegportál felhasználóit véletlenszerűen választják ki IVR-hívás fogadására.
Az IVR felhívás oktatási információkat nyújt a betegeknek az influenza elleni védőoltásról, tájékoztatást a helyi influenzaklinika menetrendjéről, és felhívja a betegek válaszát az oltási állapotra és az akadályokra.
|
|
Nincs beavatkozás: 4. kar: Nincs E-portál üzenet IVR hívás nélkül
Az e-portál felhasználóiként azonosított betegek nem kapnak sem e-portál üzenetet, sem IVR-hívást
|
|
|
Aktív összehasonlító: 5. kar: IVR hívás
Azok a betegek, akik nem e-portált használnak, csak IVR-hívást kapnak
|
A nem elektronikus betegportál felhasználóit véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak egy IVR-hívást, amely oktatási információkat tartalmaz az influenza elleni oltásokról, értesítést a helyi influenzaklinika menetrendjeiről, és felhívja a betegek válaszát az oltási állapotra és az akadályokra.
|
|
Nincs beavatkozás: 6. kar: Nincs IVR hívás
Azok a betegek, akiket nem e-portál használóként azonosítottak, nem kapnak tájékoztatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reliant Medical Group (RMG) betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartással (EHR) az influenza elleni oltás kitöltésének dokumentációjával a 2014/2015-ös szezonra
Időkeret: Hónapok 11-16
|
A 2014-2015-ös influenza szezonban végzett beavatkozásaink influenzaoltás befejezésére gyakorolt hatásának meghatározásához gyakorisági számításokat végeztünk, és kétváltozós kezelési szándék-elemzést végeztünk randomizált betegeknél (30 000 beteg), felmérve, hogy a randomizációs csoporthoz kapcsolódik-e az oltás befejezése.
A portált használók és a nem használók között a kezdeti vakcinázási arányok különbsége miatt az elemzéseket ezekben a csoportokban külön végezték el.
Ezt követően többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeztünk.
Létrehoztunk álváltozókat a portál üzenetkarához (portálfelhasználók körében) és az interaktív hangfelismerés (IVR) hívókarhoz (mind a portálfelhasználók, mind külön a nem portálfelhasználók körében) való hozzárendeléshez.
Ezeket az álváltozókat, valamint a demográfiai és gyakorlati szintű kovariánsokat figyelembe véve modelleztük az influenza elleni védőoltás valószínűségét a 2014–2015-ös influenza szezonban.
|
Hónapok 11-16
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Reliant Medical Group (RMG) páciensei, akik electroinc egészségügyi nyilvántartással (EHR) rendelkeznek a pneumococcus elleni vakcina kitöltésének dokumentációjával
Időkeret: Hónapok 11-16
|
Nevezőként azokat a betegeket használva, akikről a randomizáció időpontjában lekésett a pneumococcus vakcina beadása, gyakorisági számításokat végeztünk, valamint két- és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk, megvizsgálva a randomizációs csoport és a pneumococcus vakcina beadása közötti összefüggést.
Külön elemeztük a portálhasználókat és a nem portálfelhasználókat.
|
Hónapok 11-16
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási betegek, akik saját bevallásuk szerint influenza elleni védőoltással rendelkeznek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) dokumentálva
Időkeret: Hónapok 11-16
|
Kiszámítottuk azon betegek százalékos arányát, akik a portált vagy az IVR-t használták az influenzaoltás beadásának önbejelentésére az orvosi csoporton kívül, 2015. április 1-jén mérve.
Nevezőként mindazokat a betegeket használtuk, akik portálüzenetet kaptak (10 000), valamint mindazokat, akik IVR-hívást kaptak (15 000).
|
Hónapok 11-16
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9713747
- H00006928 (Egyéb azonosító: University of Massachusetts Medical School IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .