Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemjustering for levering av vaksine (LAGRET): Forbedring av influensa- og pneumokokkvaksinering gjennom pasientoppsøk, forbedret journalnøyaktighet og målrettede legevarsler

2. mai 2017 oppdatert av: Sarah Cutrona, University of Massachusetts, Worcester

Systemtilpasning for levering av vaksine (LAGRET): Forbedring av hyppigheten av influensa- og pneumokokkvaksinering gjennom pasientoppsøk, forbedret journalnøyaktighet og målrettede legevarsler.

Målet med denne forskningsstudien er å forbedre frekvensen av passende influensa- og pneumokokkvaksinasjon blant voksne som mottar omsorg ved en stor gruppepraksis med flere spesialiteter i sentrale Massachusetts.

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en ikke-blind randomisert kontrollert studie under influensasesongen 2014-2015 (syklus 1). Totalt 20 000 e-portalbrukere og 10 000 ikke-e-portalbrukere som er identifisert i Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR) som ikke er oppdatert på sine influensavaksiner, vil bli randomisert.

E-portalbrukere vil bli randomisert til å motta:

  • Arm 1: E-portalmelding med Interactive Voice Recognition (IVR)-anrop
  • Arm 2: E-portalmelding uten IVR-anrop
  • Arm 3: Ingen e-portalmelding med IVR-anrop ELLER
  • Arm 4: Ingen e-portalmelding uten IVR-anrop (kontroll, e-portalbrukere)

Ikke-e-portalbrukere vil bli randomisert til å motta enten:

  • Arm 5: IVR-anrop ELLER
  • Arm 6: ingen IVR-anrop (kontroll, ikke-e-portalbrukere)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiens mangefasetterte tilnærming vil adressere gapet mellom nåværende og optimale vaksinasjonsrater via intervensjoner på pasient-, leverandør- og systemnivå ment å målrette mot lokale barrierer.

Oppsøkende kontakt på pasientnivå bestående av opplæring og tilgangsinformasjon om influensa- og pneumokokkvaksiner vil bli levert gjennom samtaler med interaktiv stemmegjenkjenning (IVR) og elektroniske pasientportalmeldinger. Studien vil ha to oppsøkende sykluser på pasientnivå. Disse oppsøkende syklusene vil ta for seg influensasesongen 2014-2015 (syklus 1) og influensasesongen 2015-2016 (syklus 2).

En ikke-blind randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt under syklus 1. Totalt 20 000 e-portalbrukere og 10 000 ikke-e-portalbrukere som er identifisert i Reliant Medical Group (RMG) Electronic Health Record (EHR) som ikke er oppdatert på sine influensavaksiner, vil bli randomisert. E-portalbrukere vil bli randomisert til å motta: (1) E-portalmelding med Interactive Voice Recognition (IVR)-anrop; (2) E-portalmelding uten IVR-anrop; (3) Ingen e-portalmelding med IVR-anrop; eller (4) Ingen e-portalmelding uten IVR-anrop. Ikke-e-portalbrukere vil bli randomisert til å motta enten (1) IVR-anrop eller (2) ingen IVR-anrop.

I Outreach Cycle 2 vil etterforskerne implementere en bredere oppsøkende innsats der vaksinasjonsmeldinger sendes til alle e-portalbrukere og IVR-meldinger sendes til 15 000 pasienter som ikke mottok vaksinasjoner i influensasesongen 2014-2015. De 15 000 pasientene som mottar IVR-anrop vil bli tilfeldig valgt.

I et forsøk på å forbedre effektiviteten av intervensjonen i syklus 2, vil vi inkludere mer detaljert informasjon (datoer/klokkeslett/steder på alle RMG-influensaklinikker) i både IVR- og e-portalmeldingene. Hastigheten som e-portalmeldinger kan distribueres med av RMG vil begrense antallet som kan sendes ut før de planlagte influensaklinikkene. Pasienter vil derfor bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: (A) halvparten av e-portalbrukerne vil få tilsendt tidlige meldinger (ca. 19 000 pasienter forventet), mens (B) den andre halvparten av e-portalbrukerne ikke vil motta tidlige meldinger. De i den tidlige meldingsgruppen vil motta en melding som inneholder influensaklinikkens plassering, datoer og klokkeslett. De i gruppen for ikke-tidlig intervensjon vil få tilsendt en forenklet e-portalmelding i november 2015 (hvis de ikke allerede er vaksinert for influensasesongen 2015-2016).

Studieteamet planlegger å gjennomføre kvalitative intervjuer med 20 pasienter samt 10 leverandører og ansatte for å skreddersy intervensjonskomponenter i løpet av syklus 1.

Komponenter på leverandørnivå vil inkludere målrettet og tilbakevendende undervisningsmateriell for tilbydere og deres ansatte angående indikasjoner, risikoer og fordeler ved influensa- og pneumokokkvaksinasjon, og foreslå strategier for å overvinne lokale barrierer for vaksinasjon. Fra og med år 2 vil leverandørene også motta individualiserte rapportkort som gir tilbakemelding om deres vaksinasjonsrater.

Komponenter på systemnivå vil inkludere både evnen til å registrere pasientrapporterte vaksinasjoner og automatisk oppdatering av EPJ-vaksinasjonsjournaler med pneumokokk- og influensavaksinasjoner gitt ved lokale sykehus og dyktige sykepleiefasiliteter. Disse komponentene på systemnivå vil redusere upassende varsler og forbedre leverandørens tillit til pasientjournaler.

De viktigste målene er:

  1. For å forbedre frekvensen av influensa- og pneumokokkvaksinasjon i kvalifiserte pasientpopulasjoner via:

    1. Oppsøkende kontakt på pasientnivå rettet mot uvaksinerte pasienter;
    2. Utdanningsintervensjoner og systemstøtte på leverandør- og personalnivå.
  2. For å forbedre fangsten av vaksinasjoner administrert til Reliant Medical Group (RMG) pasienter i samfunnet, sykehus og pleiefasiliteter via elektronisk helseinformasjonsutveksling på systemnivå (HIE)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Reliant Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RMG Pasienter 18 år eller eldre.
  • Forsinket vaksinasjon mot influensa og/eller ikke oppdatert på vaksinasjon mot pneumokokkvaksine i henhold til RMG EPJ-data
  • Ingen dokumentert allergi mot den aktuelle vaksinasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier.
  • Pasienter som har valgt «Ikke ring»-alternativet i RMG EPJ eller har allergi mot influensa- og/eller pneumokokkvaksinasjon vil bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: E-portalmelding med IVR-anrop
Pasienter identifisert som e-portalbrukere vil motta en e-portalmelding med IVR-anrop
Aktive elektroniske pasientportalbrukere vil bli randomisert til å motta en e-portalmelding og IVR-anrop. Begge metodene for oppsøking vil gi pasienter pedagogisk informasjon om influensavaksinasjon, varsle pasienter om lokale influensaklinikker og fremkalle pasientrespons på vaksinasjonsstatus og barrierer.
Aktiv komparator: Arm 2: E-portalmelding uten IVR-anrop
Pasienter identifisert som e-portalbrukere vil kun motta en e-portalmelding
Aktive elektroniske pasientportalbrukere vil bli randomisert til kun å motta en e-portalmelding. E-portalmeldingen vil gi pasienter pedagogisk informasjon om influensavaksinasjon, varsling om lokale influensaklinikker og fremkalle pasientrespons på vaksinasjonsstatus og barrierer.
Aktiv komparator: Arm 3: Ingen e-portalmelding med IVR-anrop
Pasienter identifisert som e-portalbrukere vil kun motta en IVR-samtale
Aktive elektroniske pasientportalbrukere vil bli randomisert til å motta en IVR-samtale. IVR-samtalen vil gi pasienter pedagogisk informasjon om influensavaksinasjon, varsling om lokale influensaklinikker og fremkalle pasientrespons på vaksinasjonsstatus og barrierer.
Ingen inngripen: Arm 4: Ingen e-portalmelding uten IVR-anrop
Pasienter identifisert som e-portalbrukere vil verken motta en e-portalmelding eller et IVR-anrop
Aktiv komparator: Arm 5: IVR-anrop
Pasienter identifisert som ikke-e-portalbrukere vil kun motta en IVR-samtale
Ikke-elektroniske pasientportalbrukere vil bli randomisert til å motta en IVR-samtale med pedagogisk informasjon om influensavaksiner, varsel om lokale influensaklinikker og fremkalle pasientrespons på vaksinasjonsstatus og barrierer.
Ingen inngripen: Arm 6: Ingen IVR-anrop
Pasienter identifisert som ikke-e-portalbrukere vil ikke motta noen oppsøkende kontakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reliant Medical Group (RMG)-pasienter med elektronisk helsejournal (EPJ) dokumentasjon på fullført influensavaksine for sesongen 2014/2015
Tidsramme: Måned 11-16
For å bestemme virkningen av våre intervensjoner på fullføring av influensavaksine for influensasesongen 2014-15, beregnet vi frekvenser og utførte intensjon-til-behandle bivariate analyser av randomiserte pasienter (30 000 pasienter), og vurderte om randomiseringsgruppen var assosiert med fullføring av vaksine. På grunn av forskjellsrater for vaksinasjon ved baseline mellom portalbrukere og ikke-brukere, ble analyser i disse gruppene utført separat. Vi utførte deretter multivariate logistiske regresjonsanalyser. Vi opprettet dummyvariabler for tilordning til portalmeldingsarmen (blant portalbrukere) og for tilordning til samtalearmen Interactive Voice Recognition (IVR) (blant både portalbrukere og, separat, blant ikke-portalbrukere). Inkludert disse dummy-variablene og justering for demografiske og praksisnivå-kovariater, modellerte vi oddsen for å motta en influensavaksine i influensasesongen 2014-15.
Måned 11-16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reliant Medical Group (RMG)-pasienter med elektronisk helsejournal (EPJ) dokumentasjon av fullført pneumokokkvaksine
Tidsramme: Måned 11-16
Ved å bruke som en nevner de pasientene som ble identifisert som forsinket for pneumokokkvaksine på randomiseringstidspunktet, beregnet vi frekvenser og utførte bivariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser, og undersøkte sammenhengen mellom randomiseringsgruppe og fullføring av pneumokokkvaksine. Vi analyserte portalbrukere og ikke-portalbrukere separat.
Måned 11-16

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonspasienter med selvrapporterte influensavaksinasjoner dokumentert i elektronisk helsejournal (EPJ)
Tidsramme: Måned 11-16
Vi beregnet prosentandelen av pasientene som brukte portalen eller IVR til å selvrapportere fullført influensavaksine utenfor den medisinske gruppen, målt 1. april 2015. Vi brukte som nevner alle de pasientene som mottok portalmeldinger (10 000) og alle de som mottok IVR-anrop (15 000).
Måned 11-16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere