Alinhamento do sistema para distribuição de vacinas (SAVED): Melhorando as taxas de vacinação contra influenza e pneumococo por meio do alcance do paciente, maior precisão dos registros médicos e alertas médicos direcionados
Alinhamento do sistema para distribuição de vacinas (SAVED): Melhorando as taxas de vacinação contra influenza e pneumococo por meio do alcance do paciente, maior precisão dos registros médicos e alertas médicos direcionados.
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar as taxas de vacinação apropriada contra influenza e pneumococo entre adultos que recebem atendimento em um grande grupo multiespecializado no centro de Massachusetts.
Os investigadores planejam conduzir um ensaio controlado randomizado não cego durante a temporada de gripe 2014-2015 (Ciclo 1). Um total de 20.000 usuários do e-portal e 10.000 não usuários do e-portal identificados no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do Reliant Medical Group (RMG) como não estando em dia com suas vacinas contra influenza serão randomizados.
Os usuários do portal eletrônico serão randomizados para receber:
- Braço 1: mensagem de portal eletrônico com chamada de reconhecimento de voz interativo (IVR)
- Braço 2: mensagem de portal eletrônico sem chamada IVR
- Braço 3: Nenhuma mensagem de portal eletrônico com chamada IVR OU
- Braço 4: Nenhuma mensagem do e-portal sem chamada IVR (Controle, usuários do e-portal)
Os não usuários do portal eletrônico serão randomizados para receber:
- Braço 5: chamada IVR OU
- Braço 6: sem chamada IVR (Controle, não usuários do e-portal)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A abordagem multifacetada do estudo abordará a lacuna entre as taxas de vacinação atuais e ideais por meio de intervenções em nível de paciente, provedor e sistema destinadas a atingir as barreiras locais.
A divulgação em nível de paciente, consistindo em educação e acesso a informações sobre vacinas contra influenza e pneumococo, será fornecida por meio de chamadas de Reconhecimento de Voz Interativa (IVR) e mensagens eletrônicas do portal do paciente. O estudo terá dois ciclos de divulgação em nível de paciente. Esses ciclos de divulgação abordarão a temporada de gripe 2014-2015 (Ciclo 1) e a temporada de gripe 2015-2016 (Ciclo 2).
Um projeto de estudo randomizado controlado não cego será utilizado durante o Ciclo 1. Um total de 20.000 usuários do e-portal e 10.000 não usuários do e-portal identificados no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do Reliant Medical Group (RMG) como não estando em dia com suas vacinas contra influenza serão randomizados. Os usuários do portal eletrônico serão randomizados para receber: (1) mensagem do portal eletrônico com chamada de reconhecimento de voz interativo (IVR); (2) Mensagem do portal eletrônico sem chamada IVR; (3) Nenhuma mensagem do portal eletrônico com chamada IVR; ou (4) Nenhuma mensagem de portal eletrônico sem chamada IVR. Os não usuários do portal eletrônico serão randomizados para receber (1) chamada IVR ou (2) nenhuma chamada IVR.
No Outreach Cycle 2, os investigadores implementarão um esforço de divulgação mais amplo no qual as mensagens de vacinação serão enviadas a todos os usuários do portal eletrônico e as mensagens IVR serão enviadas a 15.000 pacientes que não receberam vacinação na temporada de influenza de 2014-2015. Os 15.000 pacientes que recebem ligações IVR serão selecionados aleatoriamente.
Em uma tentativa de melhorar a eficácia da intervenção no Ciclo 2, iremos incorporar informações mais detalhadas (datas/horários/locais em todas as clínicas de gripe RMG) tanto no IVR quanto nas mensagens do portal eletrônico. A taxa na qual as mensagens do portal eletrônico podem ser distribuídas pelo RMG limitará o número que pode ser enviado antes das clínicas de gripe agendadas. Os pacientes serão, portanto, aleatoriamente designados para um dos dois grupos: (A) metade dos usuários do e-portal receberá mensagens antecipadas (aprox. 19.000 pacientes antecipados), enquanto (B) a outra metade dos usuários do portal eletrônico não receberá mensagens antecipadas. Aqueles no grupo de mensagens iniciais receberão uma mensagem contendo a localização, datas e horários da clínica de gripe. Aqueles no grupo de intervenção não precoce receberão uma mensagem simplificada do portal eletrônico em novembro de 2015 (caso ainda não tenham sido vacinados para a temporada de influenza 2015-2016).
A equipe do estudo planeja realizar entrevistas qualitativas com 20 pacientes, bem como 10 provedores e funcionários, a fim de adaptar os componentes da intervenção durante o Ciclo 1.
Os componentes de nível de provedor incluirão materiais educacionais direcionados e recorrentes para provedores e sua equipe sobre as indicações, riscos e benefícios da vacinação contra influenza e pneumococo, e estratégias sugeridas para superar as barreiras locais à vacinação. A partir do ano 2, os provedores também receberão boletins individualizados com feedback sobre suas taxas de imunização.
Os componentes de nível do sistema incluirão a capacidade de capturar as vacinações relatadas pelo paciente e a atualização automática dos registros de vacinação EHR com imunizações pneumocócicas e influenza dadas em hospitais locais e instalações de enfermagem especializadas. Esses componentes no nível do sistema reduzirão os alertas inadequados e aumentarão a confiança do provedor nos registros dos pacientes.
Os principais objetivos são:
Para melhorar as taxas de vacinação contra influenza e pneumococo em populações de pacientes elegíveis por meio de:
- Alcance em nível de paciente direcionado a pacientes não vacinados;
- Intervenções educacionais no nível do provedor e da equipe e suporte do sistema.
- Melhorar a captura de vacinas administradas a pacientes do Reliant Medical Group (RMG) na comunidade, hospitais e instalações de enfermagem por meio de intercâmbio eletrônico de informações de saúde (HIE) em nível de sistema
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reliant Medical Group
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RMG Pacientes com 18 anos de idade ou mais.
- Vacinação vencida contra influenza e/ou não atualizada na vacinação para vacina pneumocócica de acordo com os dados do RMG EHR
- Nenhuma alergia documentada à vacina em questão.
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão.
- Os pacientes que selecionaram a opção "Não ligar" no RMG EHR ou que tenham alergia à influenza e/ou vacinação pneumocócica serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1: mensagem de portal eletrônico com chamada IVR
Os pacientes identificados como usuários do portal eletrônico receberão uma mensagem do portal eletrônico com chamada IVR
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Os usuários ativos do portal eletrônico do paciente serão randomizados para receber uma mensagem do portal eletrônico e chamadas IVR.
Ambos os métodos de divulgação fornecerão aos pacientes informações educacionais sobre a vacinação contra influenza, notificarão os pacientes sobre os horários das clínicas de gripe locais e obterão a resposta do paciente ao status e barreiras da vacinação.
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Comparador Ativo: Braço 2: mensagem de portal eletrônico sem chamada IVR
Os pacientes identificados como usuários do portal eletrônico receberão apenas uma mensagem do portal eletrônico
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Os usuários ativos do portal eletrônico do paciente serão randomizados para receber apenas uma mensagem do portal eletrônico.
A mensagem do portal eletrônico fornecerá aos pacientes informações educativas sobre a vacinação contra influenza, notificação dos horários das clínicas locais contra a gripe e obterá a resposta do paciente ao estado de vacinação e barreiras.
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Comparador Ativo: Braço 3: Nenhuma mensagem de e-portal com chamada IVR
Os pacientes identificados como usuários do portal eletrônico receberão apenas uma chamada IVR
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Os usuários ativos do portal eletrônico do paciente serão randomizados para receber uma chamada IVR.
A chamada IVR fornecerá aos pacientes informações educacionais sobre a vacinação contra influenza, notificação de horários de clínicas locais contra gripe e obterá resposta do paciente ao estado de vacinação e barreiras.
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Sem intervenção: Braço 4: Nenhuma mensagem de portal eletrônico sem chamada IVR
Os pacientes identificados como usuários do e-portal não receberão uma mensagem do e-portal nem uma chamada IVR
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Comparador Ativo: Braço 5: chamada IVR
Os pacientes identificados como não usuários do portal eletrônico receberão apenas uma chamada IVR
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Os usuários não eletrônicos do portal do paciente serão randomizados para receber uma ligação IVR com informações educacionais sobre vacinas contra influenza, notificação de horários de clínicas locais contra gripe e obter a resposta do paciente ao status e barreiras vacinais.
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Sem intervenção: Braço 6: Sem chamada IVR
Os pacientes identificados como não usuários do portal eletrônico não receberão nenhuma divulgação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes do Reliant Medical Group (RMG) com Registro Eletrônico de Saúde (EHR) Documentação da conclusão da vacina contra influenza para a temporada 2014/2015
Prazo: Meses 11-16
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Para determinar o impacto de nossas intervenções na conclusão da vacina contra influenza para a temporada de influenza de 2014-15, calculamos as frequências e realizamos análises bivariadas de intenção de tratar de pacientes randomizados (30.000 pacientes), avaliando se o grupo de randomização estava associado à conclusão da vacina.
Devido às taxas diferenciais de vacinação na linha de base entre usuários e não usuários do portal, as análises nesses grupos foram realizadas separadamente.
Em seguida, realizamos análises de regressão logística multivariada.
Criamos variáveis fictícias para atribuição ao braço de mensagem do portal (entre usuários do portal) e para atribuição ao braço de chamada de Reconhecimento de Voz Interativo (IVR) (entre usuários do portal e, separadamente, entre não usuários do portal).
Incluindo essas variáveis fictícias e ajustando para covariáveis demográficas e de nível de prática, modelamos as chances de receber uma vacina contra influenza na temporada de influenza de 2014-15.
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Meses 11-16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes do Reliant Medical Group (RMG) com Registro de Saúde Electroinc (EHR) Documentação da Conclusão da Vacina Pneumocócica
Prazo: Meses 11-16
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Usando como denominador os pacientes identificados como em atraso para a vacina pneumocócica no momento da randomização, calculamos as frequências e realizamos análises de regressão logística bivariada e multivariada, examinando a associação entre o grupo de randomização e a conclusão da vacina pneumocócica.
Analisamos usuários do portal e não usuários do portal separadamente.
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Meses 11-16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes de intervenção com vacinas contra influenza auto-relatadas documentadas no Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Prazo: Meses 11-16
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Calculamos a porcentagem de pacientes que usaram o portal ou IVR para autorrelatar a conclusão da vacina contra influenza fora do grupo médico, medida em 1º de abril de 2015.
Usamos como denominador todos os pacientes que receberam mensagens do portal (10.000) e todos os que receberam ligações IVR (15.000).
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Meses 11-16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wijesundara JG, Ito Fukunaga M, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM, Cutrona SL. Electronic Health Record Portal Messages and Interactive Voice Response Calls to Improve Rates of Early Season Influenza Vaccination: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Sep 25;22(9):e16373. doi: 10.2196/16373.
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Cutrona SL, Sreedhara M, Goff SL, Fisher LD, Preusse P, Jackson M, Sundaresan D, Garber LD, Mazor KM. Improving Rates of Influenza Vaccination Through Electronic Health Record Portal Messages, Interactive Voice Recognition Calls and Patient-Enabled Electronic Health Record Updates: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 May 6;5(2):e56. doi: 10.2196/resprot.5478.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9713747
- H00006928 (Outro identificador: University of Massachusetts Medical School IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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