Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласование системы для доставки вакцины (СОХРАНЕНО): повышение показателей вакцинации против гриппа и пневмококка за счет работы с пациентами, повышения точности медицинских записей и адресных предупреждений для врачей

2 мая 2017 г. обновлено: Sarah Cutrona, University of Massachusetts, Worcester

Согласование системы для доставки вакцины (СОХРАНЕНО): повышение показателей вакцинации против гриппа и пневмококка за счет работы с пациентами, повышения точности медицинских записей и целевых предупреждений врачей.

Целью этого исследования является повышение показателей соответствующей вакцинации против гриппа и пневмококка среди взрослых, получающих помощь в большой многопрофильной групповой практике в центральном штате Массачусетс.

Исследователи планируют провести неслепое рандомизированное контролируемое исследование в течение сезона гриппа 2014-2015 гг. (Цикл 1). В общей сложности 20 000 пользователей электронного портала и 10 000 пользователей, не пользующихся электронным порталом, которые указаны в электронной медицинской карте (EHR) Reliant Medical Group (RMG) как не обновляющие свои вакцины против гриппа, будут рандомизированы.

Пользователи электронного портала будут случайным образом получать:

  • Arm 1: сообщение электронного портала с вызовом интерактивного распознавания голоса (IVR)
  • Arm 2: сообщение электронного портала без вызова IVR
  • Arm 3: нет сообщения электронного портала с вызовом IVR ИЛИ
  • Arm 4: Нет сообщения электронного портала без вызова IVR (Контроль, пользователи электронного портала)

Пользователи, не являющиеся пользователями электронного портала, будут рандомизированы, чтобы получить:

  • Рука 5: вызов IVR ИЛИ
  • Arm 6: нет вызова IVR (контроль, не пользователи электронного портала)

Обзор исследования

Подробное описание

Многогранный подход исследования позволит устранить разрыв между текущими и оптимальными показателями вакцинации за счет вмешательств на уровне пациента, поставщика и системы, направленных на устранение местных барьеров.

Информационно-разъяснительная работа на уровне пациентов, состоящая из обучения и доступа к информации о вакцинах против гриппа и пневмококковой инфекции, будет осуществляться с помощью вызовов с интерактивным распознаванием голоса (IVR) и сообщений электронного портала для пациентов. В исследовании будет два цикла работы с пациентами. Эти информационные циклы охватывают сезон гриппа 2014–2015 гг. (цикл 1) и сезон гриппа 2015–2016 гг. (цикл 2).

В течение цикла 1 будет использоваться неслепой дизайн рандомизированного контролируемого исследования. В общей сложности 20 000 пользователей электронного портала и 10 000 пользователей, не пользующихся электронным порталом, которые указаны в электронной медицинской карте (EHR) Reliant Medical Group (RMG) как не обновляющие свои вакцины против гриппа, будут рандомизированы. Пользователи электронного портала будут рандомизированы для получения: (1) сообщения электронного портала с вызовом интерактивного распознавания голоса (IVR); (2) Сообщение электронного портала без вызова IVR; (3) Нет сообщения электронного портала с вызовом IVR; или (4) Нет сообщения электронного портала без вызова IVR. Пользователи, не пользующиеся электронным порталом, будут рандомизированы для получения либо (1) звонка IVR, либо (2) отсутствия звонка IVR.

В ходе 2-го информационно-пропагандистского цикла исследователи проведут более широкую информационно-разъяснительную работу, в ходе которой сообщения о вакцинации будут отправлены всем пользователям электронного портала, а сообщения IVR будут отправлены 15 000 пациентов, которые не были вакцинированы в сезон гриппа 2014-2015 гг. 15 000 пациентов, получающих звонки IVR, будут выбраны случайным образом.

В попытке повысить эффективность вмешательства во 2-м цикле мы включим более подробную информацию (даты/время/местоположение всех клиник по лечению гриппа RMG) как в IVR, так и в сообщения электронного портала. Скорость, с которой RMG может распространять сообщения электронного портала, ограничивает количество, которое может быть отправлено до запланированных клиник по гриппу. Таким образом, пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (A) половине пользователей электронного портала будут отправлены ранние сообщения (ок. ожидается 19 000 пациентов), в то время как (B) другая половина пользователей электронного портала не получит ранние сообщения. Те, кто находится в группе раннего сообщения, получат сообщение, содержащее местонахождение клиники гриппа, даты и время. Тем, кто не входит в группу раннего вмешательства, в ноябре 2015 г. будет отправлено упрощенное сообщение через электронный портал (если они еще не были вакцинированы к сезону гриппа 2015–2016 гг.).

Исследовательская группа планирует провести качественные интервью с 20 пациентами, а также с 10 поставщиками медицинских услуг и персоналом, чтобы адаптировать компоненты вмешательства в течение цикла 1.

Компоненты на уровне поставщиков будут включать в себя целевые и повторяющиеся образовательные материалы для поставщиков и их персонала, касающиеся показаний, рисков и преимуществ вакцинации против гриппа и пневмококка, а также предложения стратегий преодоления местных барьеров на пути к вакцинации. Начиная со 2-го года поставщики медицинских услуг также будут получать индивидуальные табели успеваемости, содержащие отзывы об их показателях иммунизации.

Компоненты системного уровня будут включать в себя как возможность регистрации вакцинаций, о которых сообщают пациенты, так и автоматическое обновление записей EHR о вакцинациях против пневмококка и гриппа, сделанных в местных больницах и учреждениях квалифицированного ухода. Эти компоненты системного уровня сократят количество неуместных предупреждений и повысят доверие медицинских работников к записям пациентов.

Ключевые цели:

  1. Улучшить показатели вакцинации против гриппа и пневмококка среди подходящих групп пациентов посредством:

    1. Охват на уровне пациентов, ориентированный на непривитых пациентов;
    2. Образовательные вмешательства и системная поддержка на уровне поставщиков медицинских услуг и персонала.
  2. Улучшить регистрацию прививок, сделанных пациентам Reliant Medical Group (RMG) в сообществе, больницах и учреждениях сестринского ухода с помощью электронного обмена медицинской информацией (HIE) на системном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • RMG Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Просрочена вакцинация против гриппа и/или не обновлена ​​вакцинация против пневмококковой вакцины по данным RMG EHR
  • Документально подтвержденной аллергии на рассматриваемую вакцину нет.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения.
  • Пациенты, выбравшие опцию «Не звонить» в RMG EHR или имеющие аллергию на гриппозную и/или пневмококковую вакцинацию, будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm 1: Сообщение электронного портала с вызовом IVR
Пациенты, идентифицированные как пользователи электронного портала, получат сообщение электронного портала с вызовом IVR.
Активные пользователи электронного портала для пациентов будут рандомизированы для получения сообщения электронного портала и вызовов IVR. Оба метода информационно-разъяснительной работы предоставят пациентам образовательную информацию о вакцинации против гриппа, уведомят пациентов о расписании местных клиник по гриппу и выявят реакцию пациентов на статус вакцинации и барьеры.
Активный компаратор: Arm 2: сообщение электронного портала без вызова IVR
Пациенты, идентифицированные как пользователи электронного портала, получат только сообщение электронного портала.
Активные пользователи электронного портала для пациентов будут рандомизированы для получения только сообщения электронного портала. Сообщение электронного портала предоставит пациентам образовательную информацию о вакцинации против гриппа, уведомит о расписании местных клиник по гриппу и выяснит реакцию пациентов на статус вакцинации и барьеры.
Активный компаратор: Arm 3: нет сообщения электронного портала с вызовом IVR
Пациенты, идентифицированные как пользователи электронного портала, получат только вызов IVR.
Активные пользователи электронного портала для пациентов будут рандомизированы для получения вызова IVR. Звонок IVR предоставит пациентам образовательную информацию о вакцинации против гриппа, уведомит о расписании местных клиник по гриппу и выяснит реакцию пациентов на статус вакцинации и барьеры.
Без вмешательства: Arm 4: Нет сообщения E-portal без вызова IVR
Пациенты, идентифицированные как пользователи электронного портала, не получат ни сообщения электронного портала, ни вызова IVR.
Активный компаратор: Рука 5: IVR-вызов
Пациенты, не являющиеся пользователями электронного портала, получат только вызов IVR.
Пользователи неэлектронного портала для пациентов будут рандомизированы для получения вызова IVR с образовательной информацией о вакцинах против гриппа, уведомлением о расписании местных клиник по гриппу и опросом пациентов о статусе вакцинации и барьерах.
Без вмешательства: Рука 6: нет вызова IVR
Пациенты, идентифицированные как непользователи электронного портала, не будут получать никакой информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reliant Medical Group (RMG) Пациенты с электронной медицинской картой (EHR) Документация о завершении вакцинации против гриппа на сезон 2014/2015 гг.
Временное ограничение: Месяцы 11-16
Чтобы определить влияние наших вмешательств на завершение вакцинации против гриппа в сезоне 2014–2015 гг., мы рассчитали частоту и провели двумерный анализ намерения лечить рандомизированных пациентов (30 000 пациентов), оценивая, была ли группа рандомизации связана с завершением вакцинации. Из-за различий в показателях вакцинации на исходном уровне между пользователями портала и непользователями, анализы в этих группах проводились отдельно. Затем мы провели многомерный логистический регрессионный анализ. Мы создали фиктивные переменные для назначения ветви сообщений портала (среди пользователей портала) и для назначения ветви вызова интерактивного распознавания голоса (IVR) (среди пользователей портала и отдельно среди пользователей, не являющихся пользователями портала). Включив эти фиктивные переменные и скорректировав демографические и практические ковариаты, мы смоделировали вероятность получения вакцины против гриппа в сезоне 2014–2015 годов.
Месяцы 11-16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reliant Medical Group (RMG) Пациенты с электронной медицинской картой (EHR) Документация о завершении пневмококковой вакцины
Временное ограничение: Месяцы 11-16
Используя в качестве знаменателя тех пациентов, которые на момент рандомизации были определены как просроченные для пневмококковой вакцины, мы рассчитали частоту и провели двумерный и многомерный логистический регрессионный анализ, изучив связь между группой рандомизации и завершением пневмококковой вакцины. Мы проанализировали пользователей портала и пользователей, не являющихся пользователями портала, отдельно.
Месяцы 11-16

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство Пациенты с самоотчетами о прививках от гриппа, задокументированных в электронной медицинской карте (EHR)
Временное ограничение: Месяцы 11-16
Мы рассчитали процент пациентов, которые использовали портал или IVR, чтобы самостоятельно сообщить о завершении вакцинации против гриппа за пределами медицинской группы, измеренной 1 апреля 2015 года. Мы использовали в качестве знаменателя всех тех пациентов, которые получали сообщения портала (10 000), и всех тех, кто получал звонки IVR (15 000).
Месяцы 11-16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sarah L Cutrona, MD, MPH, University of Massachusetts, Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты
Подписаться