En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden hos nyretransplanterede modtagere, når de skiftede fra cyclosporin til tacrolimus depotkapsel eller tacrolimus kapsel

Inklusionskriterier:

• Patienter har modtaget cyclosporin-baseret immunsuppressiv behandling i mere end 6 måneder, og har opretholdt et stabilt regime i mindst 8 uger før indskrivning
• Det laveste blodniveau af cyclosporin holdt på 50-200 ng/ml mindst 4 uger før indskrivning
• SCr< 200 μmol/l (2,3 mg/dl)
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 48 timer før randomisering, og pålidelige præventionsmetoder bør startes 4 uger før og under hele undersøgelsen
• Forstå og underskriv den godkendte informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået andre solide organtransplantationer
• 24 timers proteinuri>2g
• SGPT/ALT，SGOT/AST eller total bilirubin stiger til mere end det dobbelte af det normale niveau
• Patienter, der lider af alvorlige infektionslæsioner
• Patienter har svær diarré eller opkastning, mavesår og/eller defekt absorption
• Patienter har alvorlig hjerte-, lungesygdom, unormal glukosetolerance eller malign tumorhistorie
• Kendt kontraindikation til administration af Tacrolimus. Forsøgspersonen har kendt overfølsomhed over for tacrolimus eller et eller flere af produktets hjælpestoffer
• Graviditet eller ammende kvinder
• Patienter har deltaget i et andet klinisk forsøg i den seneste måned
• Patienten nægter at underskrive informeret samtykkeerklæring
• Patienten er ikke villig til at fortsætte i undersøgelsen og ønsker at trække sig fra undersøgelsen
• Dårlig overholdelse eller tabt til opfølgning
• Overtrædelse af protokol
• Alvorlige uønskede hændelser er nødt til at trække undersøgelsen tilbage i henhold til efterforskerens vurdering
• Graviditet