En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten hos nyretransplanterte mottakere ved bytte fra cyklosporin til takrolimus depotkapsel eller takrolimuskapsel

Inklusjonskriterier:

• Pasienter har mottatt cyklosporinbasert immunsuppressiv behandling i mer enn 6 måneder, og har opprettholdt et stabilt regime i minst 8 uker før innrullering
• Laveste blodnivå av ciklosporin holdt på 50-200 ng/ml minst 4 uker før registrering
• SCr< 200 μmol/l (2,3 mg/dl)
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 48 timer før randomisering, og pålitelige prevensjonsmetoder bør startes 4 uker før og under hele studien
• Forstå og signer det godkjente skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt andre solide organtransplantasjoner
• 24 timer proteinuri>2g
• SGPT/ALT，SGOT/AST eller total bilirubin øker til mer enn det dobbelte av det normale nivået
• Pasienter som lider av alvorlige infeksjonsskader
• Pasienter har alvorlig diaré eller oppkast, magesår og/eller defekt absorpsjon
• Pasienter har alvorlig hjerte-, lungesykdom, unormal glukosetoleranse eller ondartet tumorhistorie
• Kjent kontraindikasjon for administrasjon av takrolimus. Pasienten har kjent overfølsomhet overfor takrolimus eller noen av hjelpestoffene
• Graviditet eller ammende kvinner
• Pasienter har deltatt i en annen klinisk studie den siste måneden
• Pasienten nekter å signere skjemaet for informert samtykke
• Pasienten er ikke villig til å fortsette i studien og ønsker å trekke seg fra studien
• Dårlig etterlevelse eller tapt for oppfølging
• Brudd på protokoll
• Alvorlige uønskede hendelser må trekkes tilbake i henhold til etterforskerens vurdering
• Svangerskap