Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança em receptores de transplante renal quando trocados de ciclosporina por cápsula de liberação prolongada de tacrolimo ou cápsula de tacrolimo

Critério de inclusão:

• Os pacientes receberam terapia imunossupressora baseada em ciclosporina por mais de 6 meses e mantiveram um regime estável por pelo menos 8 semanas antes da inscrição
• O nível sanguíneo mínimo de ciclosporina mantido em 50-200 ng/ml pelo menos 4 semanas antes da inscrição
• SCr < 200 μmol/l (2,3 mg/dl)
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 48 horas antes da randomização e métodos confiáveis ​​de contracepção devem ser iniciados 4 semanas antes e durante todo o estudo
• Entenda e assine o formulário de consentimento informado aprovado

Critério de exclusão:

• Pacientes que tiveram outros transplantes de órgãos sólidos
• 24 horas proteinúria>2g
• SGPT/ALT，SGOT/AST ou bilirrubina total subindo para mais que o dobro do nível normal
• Pacientes que sofrem de lesões graves de infecção
• Os doentes têm diarreia ou vómitos graves, úlcera péptica e/ou absorção defeituosa
• Os pacientes têm doença cardíaca grave, doença pulmonar, tolerância anormal à glicose ou história de tumor maligno
• Contra-indicação conhecida à administração de Tacrolimus. O sujeito tem hipersensibilidade conhecida ao tacrolimus ou a qualquer um dos excipientes do produto
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Os pacientes participaram de outro ensaio clínico no último mês
• O paciente se recusa a assinar o termo de consentimento informado
• Paciente não deseja continuar no estudo e quer se retirar do estudo
• Baixa adesão ou perda de seguimento
• Violação do protocolo
• Eventos adversos graves ocorreram necessidade de retirar o estudo de acordo com o julgamento do investigador
• Gravidez