Inflammatoriske celler fra forskellige patologier
Udvikling af en metode til at isolere inflammatoriske celler fra hudbiopsier af patienter med forskellige patologier til kvantitativ flowcytometrianalyse
Formålet med dette eksperiment er at udvikle og validere in vitro metoder til at isolere inflammatoriske celler fra hudbiopsier til kvantitativ flowcytometrianalyse. Realtidspolymerasekædereaktion (RT-PCR) vil også blive udført ved hjælp af hudbiopsiprøver til at validere flowcytometriresultater. Sådanne metoder kunne i sidste ende bruges til bedre at forstå patofysiologien og virkningsmekanismen af forskellige medikamenter hos patienter med atopisk dermatitis, acne rosacea eller vulgaris, HS og systemisk sklerose.
I denne undersøgelse har op til 15 raske frivillige, 50 patienter med atopisk dermatitis, 15 patienter med acne rosacea, 15 patienter med psoriasis (skal bruges som kontrol), 15 patienter med acne vulgaris, 10 patienter med psoriasis udviklet en analysemetode. for systemisk sklerose, og der vil blive rekrutteret 10 patienter med HS.
For de raske frivillige, atopisk dermatitis, psoriasis og HS-grupper vil der blive udført mindst én (1) og maksimalt fire (4) hudbiopsier (4-5 mm) pr. forsøgsperson. Biopsier vil blive udført på enten krop eller lemmer, eksklusive hænder og fødder.
Mindst én (1) og højst tre (3) hudbiopsier (2-3 mm) pr. forsøgsperson vil blive indsamlet for acne rosacea- og acne vulgaris-grupperne fra en eller flere kropssteder, der er berørt af patologien.
For patienter med atopisk dermatitis vil en valgfri blodprøve på op til 10 ml blive indsamlet for at måle serum IgE-niveauer. For patienter med atopisk dermatitis, psoriasis og HS vil der blive indsamlet en valgfri blodopsamling på op til 50 mL for at udføre flowcytometri på cirkulerende blodceller for at studere forskelle i flowcytometriresultater mellem celler ekstraheret fra biopsier og cirkulerende celler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Innovaderm har i samarbejde med "The Immunoregulation laboratories of CRCHUM" og "McGill University division of dermatology" for nylig udviklet en ny 6-timers metode til at studere IL-17A (Interleukin) og IL-22 fra friske biopsier af psoriatiske patienter. Denne reproducerbare eksperimentelle tilgang kombinerer enzymatisk fordøjelse og mekanisk dissociation til isolering af hudceller. Dette efterfølges af en flerfarvet flowcytometrianalyse i fravær af in vitro ekspansion og re-stimulering. Ved hjælp af denne metode undersøgte vi den cellulære kilde til IL-17A og IL-22 på et lille antal (20x10³) levedygtige CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45) celler, der er frisk isoleret fra 4 mm punch hudbiopsier (n=22 patienter) med psoriasis). Metoden blev brugt til undersøgelsen om "Persistence of IL-17A+ T lymfocytes and IL-17A expression in psoriatic plaques refractory to ustekinumab therapy" præsenteret under det 72. årlige møde i American Academy of Dermatology i Denver. En detaljeret præsentation af denne metode vil blive lavet under det kommende årlige møde i Society for Investigative Dermatology i Albuquerque, New Mexico.
Vi vil gerne undersøge og tilpasse denne metode til andre dermatologiske tilstande som atopisk dermatitis, Acne Rosacea og Acne Vulgaris.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen, mand eller kvinde, er 18 år eller ældre ved screeningsbesøget.
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøget.
Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i denne undersøgelsesprotokol.
**Særligt inklusionskriterium for frivillige med atopisk dermatitis, acne rosacea, acne vulgaris, psoriasis eller HS
Patienten har en historie med atopisk dermatitis, acne rosacea, acne vulgaris, psoriasis eller HS i mindst 6 måneder.
**Særligt inklusionskriterium for frivillige med atopisk dermatitis
- Forsøgspersonen har klinisk bekræftet diagnosen aktiv atopisk dermatitis i henhold til Hanifin og Rajka kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer
- Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr
- Personen er kendt for at have hepatitis B eller hepatitis C virusinfektion
- Personen er kendt for at have immundefekt eller er immunkompromitteret
- Personen har en kendt overfølsomhed/allergi over for lidocain
- Patienten har en historie med keloider
- Patienten tager heparin, warfarin eller har en kontraindikation til hudbiopsier.
- Patienten har brugt systemisk medicin, medicinsk udstyr eller naturlige sundhedsprodukter til behandling af acne rosacea, atopisk dermatitis, acne vulgaris, psoriasis eller HS eller UVB fototerapi inden for 4 uger efter biopsidagen
- Patienten har brugt orale, intravenøse, intramuskulære eller intralæsionale eller intraartikulære steroider eller immunsuppressiv medicin inden for 4 uger efter biopsidagen
- Patienten har brugt et biologisk middel inden for 24 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter biopsidagen
- Patienten har brugt topisk medicin, naturlige sundhedsprodukter eller medicinsk udstyr til at behandle acne rosacea, atopisk dermatitis, acne vulgaris, psoriasis eller HS på de områder, der skal biopsieres inden for 2 uger efter biopsidagen
- Patienter bruger i øjeblikket eller har brugt isotretinoin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Sunde emner.
|
|
Atopisk dermatitis
Patienten har en historie med atopisk dermatitis i mindst 6 måneder.
Forsøgspersonen har klinisk bekræftet diagnose af aktiv atopisk dermatitis i henhold til Hanifin og Rajka kriterier.
|
|
Acne rosacea
Patienten har en historie med acne rosacea i mindst 6 måneder.
|
|
Acne Vulgaris
Patienten har en historie med acne vulgaris i mindst 6 måneder.
|
|
Psoriasis
Patienten har en historie med psoriasis i mindst 6 måneder.
|
|
Hidradenitis Suppurativa (HS)
Patienten har en historie med HS i mindst 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af inflammatoriske celler i hudbiopsier
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen af inflammatoriske celler i hudbiopsier vil blive vurderet ved flowcytometri.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af inflammationsrelaterede gener i hudbiopsier
Tidsramme: 1 dag
|
Niveauet af ekspression af inflammationsrelaterede gener i hudbiopsier vil blive vurderet ved kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inno-6036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .