Tulehdussolut erilaisista patologioista
Menetelmän kehittäminen tulehdussolujen eristämiseksi ihobiopsioista potilailta, joilla on erilaisia patologioita kvantitatiivista virtaussytometria-analyysiä varten
Tämän kokeen tavoitteena on kehittää ja validoida in vitro -menetelmiä tulehdussolujen eristämiseksi ihobiopsioista kvantitatiivista virtaussytometria-analyysiä varten. Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) suoritetaan myös käyttämällä ihobiopsianäytteitä virtaussytometrian tulosten validoimiseksi. Tällaisia menetelmiä voitaisiin lopulta käyttää erilaisten lääkkeiden patofysiologian ja vaikutusmekanismin ymmärtämiseen paremmin potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, akne ruusufinni tai vulgaris, HS ja systeeminen skleroosi.
Tässä tutkimuksessa analyysimenetelmän kehittämiseksi jopa 15 tervettä vapaaehtoista, 50 potilasta, joilla oli atooppinen ihottuma, 15 potilasta, joilla oli akne ruusufinni, 15 potilasta, joilla oli psoriaasi (käytetään kontrollina), 15 potilasta, joilla oli acne vulgaris, 10 potilasta, joilla on psoriaasi. systeemisen skleroosin hoitoon, ja 10 HS-potilasta rekrytoidaan.
Terveille vapaaehtoisille, atooppisen ihottuman, psoriaasin ja HS-ryhmille, tehdään vähintään yksi (1) ja enintään neljä (4) ihobiopsiaa (4-5 mm) henkilöä kohden. Biopsiat otetaan joko rungosta tai raajoista käsistä ja jaloista pois lukien.
Vähintään yksi (1) ja enintään kolme (3) ihobiopsiaa (2-3 mm) kohdetta kohden kerätään akne rosacea- ja acne vulgaris -ryhmistä yhdestä tai useammasta kehon paikasta, johon patologia vaikuttaa.
Potilailta, joilla on atooppinen ihottuma, otetaan valinnainen enintään 10 ml:n verinäyte seerumin IgE-tasojen mittaamiseksi. Potilailta, joilla on atooppinen ihottuma, psoriaasi ja HS, kerätään valinnainen enintään 50 ml:n verinäyte virtaussytometriaa varten kiertävistä verisoluista, jotta voidaan tutkia eroja virtaussytometrian tuloksissa biopsioista otettujen solujen ja verenkierrossa olevien solujen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Innovaderm kehitti äskettäin yhteistyössä "CRCHUMin immunoregulaatiolaboratorioiden" ja "McGill-yliopiston dermatologian osaston" kanssa uuden 6 tunnin menetelmän tutkiakseen IL-17A:ta (interleukiini) ja IL-22:ta psoriaasipotilaiden tuoreista biopsioista. Tämä toistettava kokeellinen lähestymistapa yhdistää entsymaattisen digestion ja mekaanisen dissosioinnin ihosolujen eristämiseksi. Tätä seuraa monivärinen virtaussytometrinen analyysi ilman in vitro -laajentumista ja uudelleenstimulaatiota. Tällä menetelmällä tutkimme IL-17A:n ja IL-22:n solulähdettä pienessä määrässä (20 x 10³) eläviä CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45) -soluja, jotka on juuri eristetty 4 mm:n punch-ihobiopsioista (n = 22 potilasta psoriasiksen kanssa). Menetelmää käytettiin tutkimuksessa "IL-17A+ T-lymfosyyttien ja IL-17A:n ilmentymisen pysyvyydestä ustekinumabihoidolle resistenteissä psoriaattisissa plakeissa", joka esiteltiin American Academy of Dermatologyn 72. vuosikokouksessa Denverissä. Tämän menetelmän yksityiskohtainen esitys tehdään tulevassa Tutkiva ihotautiyhdistyksen vuosikokouksessa Albuquerquessa, New Mexicossa.
Haluaisimme tutkia ja soveltaa tätä menetelmää muihin dermatologisiin sairauksiin, kuten atooppiseen ihottumaan, akne ruusufinniin ja akne vulgarisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava, mies tai nainen, on seulontakäynnillä vähintään 18-vuotias.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä.
Tutkittavien on kyettävä ja haluttava antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tämän tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
**Erityinen osallistumiskriteeri vapaaehtoisille, joilla on atooppinen ihottuma, akne rosacea, acne vulgaris, psoriasis tai HS
Potilaalla on ollut atooppinen ihottuma, akne ruusufinni, acne vulgaris, psoriasis tai HS vähintään 6 kuukauden ajan.
**Erityinen osallistumiskriteeri vapaaehtoisille, joilla on atooppinen ihottuma
- Tutkittavalla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi aktiivisesta atooppisesta ihottumasta Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen on raskaana tai imettää
- Koehenkilö osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä tai laitteella
- Potilaalla tiedetään olevan hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio
- Potilaalla tiedetään olevan immuunivajaus tai immuunipuutos
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys/allergia lidokaiinille
- Potilaalla on ollut keloideja
- Potilas käyttää hepariinia, varfariinia tai hänellä on vasta-aiheinen ihobiopsia.
- Potilas on käyttänyt systeemisiä lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita tai luonnollisia terveystuotteita aknen ruusufinnien, atooppisen ihottuman, akne vulgariksen, psoriaasin tai HS- tai UVB-valohoitoon 4 viikon sisällä biopsiapäivästä
- Potilas on käyttänyt suun kautta, suonensisäisesti, lihakseen tai leesionsisäisesti tai nivelensisäisiä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä 4 viikon sisällä biopsiapäivästä
- Potilas on käyttänyt biologista ainetta 24 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä biopsiapäivästä
- Potilas on käyttänyt paikallisesti käytettäviä lääkkeitä, luontaisia terveystuotteita tai lääkinnällisiä laitteita akne ruusufinnien, atooppisen ihottuman, akne vulgariksen, psoriaasin tai HS:n hoitoon biopsia-alueilla 2 viikon sisällä biopsiapäivästä
- Potilaat käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet isotretinoiinia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aiheet
Terveellisiä aiheita.
|
|
Atooppinen ihottuma
Potilaalla on ollut atooppinen ihottuma vähintään 6 kuukauden ajan.
Tutkittavalla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi aktiivisesta atooppisesta ihottumasta Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan.
|
|
Akne ruusufinni
Potilaalla on ollut akne rosacea vähintään 6 kuukauden ajan.
|
|
Akne Vulgaris
Potilaalla on ollut akne vulgarista vähintään 6 kuukauden ajan.
|
|
Psoriasis
Potilaalla on ollut psoriaasi vähintään 6 kuukauden ajan.
|
|
Hidradenitis Suppurativa (HS)
Potilaalla on ollut HS vähintään 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussolujen osuus ihobiopsioista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulehdussolujen osuus ihobiopsioista arvioidaan virtaussytometrialla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukseen liittyvien geenien ilmentyminen ihobiopsioissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulehdukseen liittyvien geenien ilmentymistaso ihobiopsioissa arvioidaan kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inno-6036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .