Воспалительные клетки при различных патологиях
Разработка метода выделения клеток воспаления из биоптатов кожи пациентов с различной патологией для количественного анализа методом проточной цитометрии
Целью этого эксперимента является разработка и проверка in vitro методов выделения воспалительных клеток из биопсии кожи для количественного анализа проточной цитометрии. Полимеразная цепная реакция в реальном времени (RT-PCR) также будет проводиться с использованием образцов биопсии кожи для подтверждения результатов проточной цитометрии. Такие методы в конечном итоге могут быть использованы для лучшего понимания патофизиологии и механизма действия различных препаратов у пациентов с атопическим дерматитом, розовыми или вульгарными угрями, HS и системной склерозом.
В этом исследовании приняли участие до 15 здоровых добровольцев, 50 пациентов с атопическим дерматитом, 15 пациентов с розовыми угрями, 15 пациентов с псориазом (для использования в качестве контроля), 15 пациентов с вульгарными угрями, 10 пациентов с псориазом для разработки метода анализа. для системного склероза, и будут набраны 10 пациентов с HS.
Для здоровых добровольцев, страдающих атопическим дерматитом, псориазом и HS, будет проведена не менее одной (1) и не более четырех (4) биопсий кожи (4–5 мм) на субъекта. Биопсия будет проводиться либо на туловище, либо на конечностях, за исключением рук и ног.
По крайней мере, одна (1) и максимум три (3) биоптата кожи (2-3 мм) у субъекта будет взята для групп розовых угрей и вульгарных угрей из одного или нескольких мест на теле, пораженных патологией.
У пациентов с атопическим дерматитом дополнительно берут до 10 мл крови для измерения уровня IgE в сыворотке. У пациентов с атопическим дерматитом, псориазом и гипертиреозом может быть собрана до 50 мл крови для проведения проточной цитометрии циркулирующих клеток крови для изучения различий в результатах проточной цитометрии между клетками, извлеченными из биопсии, и циркулирующими клетками.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компания Innovaderm в сотрудничестве с «Лабораторией иммунорегуляции CRCHUM» и «Отделением дерматологии Университета Макгилла» недавно разработала новый 6-часовой метод исследования IL-17A (интерлейкин) и IL-22 из свежих биопсий пациентов с псориазом. Этот воспроизводимый экспериментальный подход сочетает ферментативное расщепление и механическую диссоциацию для выделения клеток кожи. За этим следует анализ многоцветной проточной цитометрии в отсутствие экспансии in vitro и повторной стимуляции. Используя этот метод, мы исследовали клеточный источник IL-17A и IL-22 на небольшом количестве (20x10³) жизнеспособных клеток CD45+ (кластер дифференцировочного антигена 45), которые были свежевыделены из 4-миллиметровых пункционных биоптатов кожи (n = 22 пациента). при псориазе). Этот метод был использован для исследования «Сохранение IL-17A+ Т-лимфоцитов и экспрессии IL-17A в псориатических бляшках, устойчивых к терапии устекинумабом», представленном на 72-м ежегодном собрании Американской академии дерматологии в Денвере. Подробная презентация этого метода будет сделана во время предстоящего ежегодного собрания Общества Исследовательской Дерматологии в Альбукерке, Нью-Мексико.
Мы хотели бы исследовать и адаптировать этот метод для других дерматологических состояний, таких как атопический дерматит, розовые угри и вульгарные угри.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Basque
- Номер телефона: 305 514-521-4285
- Электронная почта: jbasque@innovaderm.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект, мужчина или женщина, в возрасте 18 лет или старше на скрининговом посещении.
- Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность во время скринингового визита.
Субъекты должны быть в состоянии и готовы предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования этого протокола исследования.
**Специальный критерий включения для добровольцев с атопическим дерматитом, розовыми угрями, вульгарными угрями, псориазом или HS.
У пациента в анамнезе атопический дерматит, розовые угри, вульгарные угри, псориаз или HS в течение не менее 6 месяцев.
**Специальный критерий включения для добровольцев с атопическим дерматитом.
- Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз активного атопического дерматита в соответствии с критериями Ханифина и Райки.
Критерий исключения:
- Субъект женского пола беременна или кормит грудью
- Субъект в настоящее время участвует в клинических испытаниях экспериментального препарата или устройства.
- Известно, что у субъекта вирусная инфекция гепатита В или гепатита С.
- Известно, что у субъекта имеется иммунодефицит или иммунодефицит
- Субъект имеет известную гиперчувствительность/аллергию на лидокаин.
- У пациента в анамнезе келоиды
- Пациент принимает гепарин, варфарин или имеет противопоказания к биопсии кожи.
- Пациент использовал системные лекарства, медицинские устройства или натуральные продукты для здоровья для лечения розовых угрей, атопического дерматита, вульгарных угрей, псориаза или HS или фототерапии UVB в течение 4 недель после дня биопсии.
- Пациент использовал пероральные, внутривенные, внутримышечные или внутриочаговые или внутрисуставные стероиды или иммунодепрессанты в течение 4 недель после дня биопсии.
- Пациент использовал биологический агент в течение 24 недель или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что больше) со дня биопсии.
- Пациент использовал местные лекарства, натуральные продукты для здоровья или медицинские устройства для лечения розовых угрей, атопического дерматита, вульгарных угрей, псориаза или HS в областях, подлежащих биопсии, в течение 2 недель после дня биопсии.
- Пациенты в настоящее время используют или использовали изотретиноин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые субъекты
Здоровые предметы.
|
|
Атопический дерматит
В анамнезе атопического дерматита не менее 6 мес.
Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз активного атопического дерматита в соответствии с критериями Ханифина и Райка.
|
|
Акне Розацеа
У пациента в анамнезе розовые угри не менее 6 месяцев.
|
|
Юношеские угри
У пациента в анамнезе вульгарные угри не менее 6 месяцев.
|
|
Псориаз
Пациент имеет историю псориаза в течение по крайней мере 6 месяцев.
|
|
Гидраденит гнойный (ГС)
Пациент имеет историю HS в течение по крайней мере 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля воспалительных клеток в биоптатах кожи
Временное ограничение: 1 день
|
Доля воспалительных клеток в биоптатах кожи будет оцениваться с помощью проточной цитометрии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов, связанных с воспалением, в биоптатах кожи
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень экспрессии генов, связанных с воспалением, в биоптатах кожи будет оцениваться с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inno-6036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты