Inflammatoriske celler fra forskjellige patologier
Utvikling av en metode for å isolere inflammatoriske celler fra hudbiopsier av pasienter med ulike patologier for kvantitativ flowcytometrianalyse
Målet med dette eksperimentet er å utvikle og validere in vitro metoder for å isolere inflammatoriske celler fra hudbiopsier for kvantitativ flowcytometrianalyse. Sanntidspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) vil også bli utført ved bruk av hudbiopsiprøver for å validere flowcytometriresultater. Slike metoder kan etter hvert brukes for å bedre forstå patofysiologien og virkningsmekanismen til ulike medisiner hos pasienter med atopisk dermatitt, akne rosacea eller vulgaris, HS og systemisk sklerose.
I denne studien har opptil 15 friske frivillige, 50 pasienter med atopisk dermatitt, 15 pasienter med akne rosacea, 15 pasienter med psoriasis (skal brukes som kontroll), 15 pasienter med acne vulgaris, 10 pasienter med psoriasis utvikle en analysemetode for systemisk sklerose, og 10 pasienter med HS skal rekrutteres.
For de friske frivillige, atopisk dermatitt, psoriasis og HS-gruppene vil det bli utført minst én (1) og maksimalt fire (4) hudbiopsier (4-5 mm) per forsøksperson. Biopsier vil bli utført på enten bagasjerommet eller lemmene, unntatt hender og føtter.
Minst én (1) og maksimalt tre (3) hudbiopsier (2-3 mm) per forsøksperson vil bli samlet inn for gruppene acne rosacea og acne vulgaris fra en eller flere kroppssteder som er berørt av patologien.
For pasienter med atopisk dermatitt vil en valgfri blodprøve på opptil 10 ml bli tatt for å måle serum IgE-nivåer. For pasienter med atopisk dermatitt, psoriasis og HS, vil en valgfri blodprøvetaking på opptil 50 mL bli samlet inn for å utføre flowcytometri på sirkulerende blodceller for å studere forskjeller i flowcytometriresultater mellom celler ekstrahert fra biopsier og sirkulerende celler.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innovaderm, i samarbeid med "The Immunoregulation laboratories of CRCHUM" og "McGill University division of dermatology", utviklet nylig en ny 6-timers metode for å studere IL-17A (Interleukin) og IL-22 fra ferske biopsier av psoriasispasienter. Denne reproduserbare eksperimentelle tilnærmingen kombinerer enzymatisk fordøyelse og mekanisk dissosiasjon for hudcelleisolering. Dette etterfølges av en flerfarget flowcytometrianalyse i fravær av in vitro ekspansjon og re-stimulering. Ved å bruke denne metoden undersøkte vi den cellulære kilden til IL-17A og IL-22 på et lite antall (20x10³) levedyktige CD45+ (Cluster of Differentiation Antigen 45) celler som er ferske isolert fra 4 mm punch hudbiopsier (n=22 pasienter) med psoriasis). Metoden ble brukt til studien om "Persistence of IL-17A+ T lymphocytes and IL-17A expression in psoriatic plaques refractory to ustekinumab therapy" presentert under det 72. årsmøtet til American Academy of Dermatology i Denver. En detaljert presentasjon av denne metoden vil bli gjort under det kommende årsmøtet til Society for Investigative Dermatology i Albuquerque, New Mexico.
Vi ønsker å undersøke og tilpasse denne metoden for andre dermatologiske tilstander som atopisk dermatitt, acne rosacea og acne vulgaris.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen, mann eller kvinne, er 18 år eller eldre ved screeningbesøket.
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screeningbesøket.
Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene i denne studieprotokollen.
**Spesielt inkluderingskriterium for frivillige med atopisk dermatitt, akne rosacea, akne vulgaris, psoriasis eller HS
Pasienten har en historie med atopisk dermatitt, akne rosacea, akne vulgaris, psoriasis eller HS i minst 6 måneder.
**Spesielt inklusjonskriterium for frivillige med atopisk dermatitt
- Personen har klinisk bekreftet diagnose av aktiv atopisk dermatitt, i henhold til Hanifin og Rajka kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Den kvinnelige personen er gravid eller ammer
- Forsøkspersonen deltar for tiden i en klinisk utprøving med et eksperimentelt medikament eller utstyr
- Personen er kjent for å ha hepatitt B eller hepatitt C virusinfeksjon
- Personen er kjent for å ha immunsvikt eller er immunkompromittert
- Personen har en kjent overfølsomhet/allergi mot lidokain
- Pasienten har en historie med keloider
- Pasienten tar heparin, warfarin eller har en kontraindikasjon mot hudbiopsier.
- Pasienten har brukt systemisk medisin, medisinsk utstyr eller naturlige helseprodukter for å behandle akne rosacea, atopisk dermatitt, akne vulgaris, psoriasis eller HS, eller UVB-lysbehandling innen 4 uker etter biopsidagen
- Pasienten har brukt orale, intravenøse, intramuskulære eller intralesjonelle eller intraartikulære steroider, eller immunsuppressiv medisin innen 4 uker etter biopsidagen
- Pasienten har brukt et biologisk middel innen 24 uker eller 5 halveringstider (den som er lengst) etter biopsidagen
- Pasienten har brukt aktuelle medisiner, naturlige helseprodukter eller medisinsk utstyr for å behandle akne rosacea, atopisk dermatitt, akne vulgaris, psoriasis eller HS på områdene som skal biopsieres innen 2 uker etter biopsidagen
- Pasienter bruker eller har brukt isotretinoin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Sunne fag.
|
|
Atopisk dermatitt
Pasienten har en historie med atopisk dermatitt i minst 6 måneder.
Personen har klinisk bekreftet diagnose av aktiv atopisk dermatitt, i henhold til Hanifin og Rajka kriterier.
|
|
Akne rosacea
Pasienten har en historie med akne rosacea i minst 6 måneder.
|
|
Acne vulgaris
Pasienten har en historie med acne vulgaris i minst 6 måneder.
|
|
Psoriasis
Pasienten har en historie med psoriasis i minst 6 måneder.
|
|
Hidradenitis Suppurativa (HS)
Pasienten har en historie med HS i minst 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av inflammatoriske celler i hudbiopsier
Tidsramme: 1 dag
|
Andelen inflammatoriske celler i hudbiopsier vil bli vurdert ved flowcytometri.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av betennelsesrelaterte gener i hudbiopsier
Tidsramme: 1 dag
|
Ekspresjonsnivået av betennelsesrelaterte gener i hudbiopsier vil bli vurdert ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Bissonnette, MD, Innovaderm Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inno-6036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .